Kohorttitutkimus korvan akupainauksesta leikkauksen jälkeiseen kipuun peräpukamien poiston jälkeen
Kohorttitutkimus korvanpaineterapiasta peräpukamien poiston leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kohorttitutkimus, jossa tutkitaan korvapainepillereiden kipua lievittävää vaikutusta jatkuvaan kipuun hemorrhoidektomian jälkeen. Koehenkilöiden kivun intensiteetin peruspisteet (VAS>3) kerätään 3 tuntia potilaiden leikkauksen jälkeen. Lääkäreiden suosittelemien interventioiden ja potilaiden mieltymysten mukaan kelpoiset koehenkilöt jaettiin luonnollisesti seuraaviin jonoihin: suonensisäinen potilasohjattu analgesia (IV-PCA), suonensisäinen detsosiini (IV-detsosiini), laskimonsisäinen potilasohjattu kivunlievitys + korvan akupainanta (IV) -PCA+AA), suonensisäinen detsosiini+korvan akupainanta (IV-detsosiini+AA). Hoito kestää 5-7 päivää. Osallistujat saavat korvanpaineen kerran kahdessa päivässä ja VAS:n, samanaikaisen lääkityksen, PONV-intensiteettiasteikon ja perifeerisen turvotuksen rekisteröitiin päivittäin, ja leikkauksen jälkeen 3 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää potilaat saavat ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HAD), ja VAS-tiedot kerätään puhelimitse 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tärkeimmät indikaattorit analysoidaan VAS-pisteillä ja yleistetyllä lineaarisella mallilla, jolloin riippuvaisena muuttujana on VAS-tulokset, satunnaistekijänä ryhmittely, kirurginen menetelmä, sekaperäisten peräpukamien luokittelu kiinteänä vaikutustekijänä sekä ikä, taudin kulku, VAS-pisteet lähtötilanteessa ja VAS-seurantaaikapiste VAS-pisteiden analyysin komuuttujina paransi eri tekijöiden välisiä suhteita. Analgeettien käyttö, helpottaa kivun arviointimenetelmää ja käyttämällä samaa asteikkoa ja HAD GLM -mallianalyysiä. Toissijainen indikaattori analgeettien käyttöaste analysoidaan logistisella regressioanalyysillä. GLM-mallilla asetetut kiinteät vaikutukset ja kovariatiiviset tekijät.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli etsiä korkealaatuista näyttöön perustuvaa lääketieteellistä näyttöä korvapainepillereillä interventioon hemorrhoidectomy-leikkauksen jälkeiseen kipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Di Qin, MD
- Puhelinnumero: 028-87526671
- Sähköposti: qindi@stu.cdutcm.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wenyan Peng, MD
- Puhelinnumero: 028-87526671
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä II-IV asteen peräpukamien diagnostiset kriteerit ja täytä leikkausehdot;
- Ikä 18-65;
- Sekaperäisten peräpukamien ulkoinen poisto ja sisäinen ligatointi, yleisanestesia tai lannerangan shu-pisteanestesia;
- VAS-pisteet ≥3 pistettä;
- Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty kognitiivinen heikentyminen ei voinut saattaa tehon arviointia päätökseen;
- Muiden toiminnan aikana havaittujen maha-suolikanavan sairauksien kanssa;
- Vaikeat sydän-, verisuoni-, maksa- tai munuaissairaudet;
- Opioidiriippuvuuden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IV-PCA
käytä IV-PCA:ta leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
IV-PCA sisältää detsosiinia 10 mg, sufentaniilia 100 ug, metoklopramidia 20 mg ja normaalia suolaliuosta valmistetaan 100 ml:aan liuosta ja pumpataan tasaisesti nopeudella 2 ml/h.
|
|
Kokeellinen: IV-desosiini
käytä IV-detsosiinia leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
IV-desosiini sisältää detsosiinia 5 mg ja 250 ml normaalia suolaliuosta valmistetaan liuokseksi ja ruiskutetaan suonensisäisesti kahdesti päivässä 3 peräkkäisen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: IV-PCA+AA
käytä IV-PCA:ta ja AA:ta leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
IV-PCA sisältää detsosiinia 10 mg, sufentaniilia 100 ug, metoklopramidia 20 mg ja normaalia suolaliuosta valmistetaan 100 ml:aan liuosta ja pumpataan tasaisesti nopeudella 2 ml/h.
Korvapisteiden TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 ja lehmänherkun siemenet kiinnitetään jokaiseen korvapisteeseen sen jälkeen, kun korvan iho on desinfioitu.
Osallistujia pyydetään painamaan lehmänmarjan siemeniä korvapisteitä vasten 2 tunnin välein valveillaoloaikoina; jokaista pistettä stimuloidaan minuutin ajan.
Korvapisteitä painetaan yksipuolisesti, ja lehmänmarjan siemenet korvataan uusilla 2 päivän välein vuorotellen vasemmalta oikealle.
|
|
Kokeellinen: IV-desosiini+AA
käytä IV-detsosiinia ja AA:ta leikkauksen jälkeiseen kipuun
|
IV-desosiini sisältää detsosiinia 5 mg ja 250 ml normaalia suolaliuosta valmistetaan liuokseksi ja ruiskutetaan suonensisäisesti kahdesti päivässä 3 peräkkäisen päivän ajan leikkauksen jälkeen. Korvapisteiden valinnalla TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 ja lehmänmarjan siemenet kiinnitetään jokainen korvan piste sen jälkeen, kun korvakalvon iho on desinfioitu.
Osallistujia pyydetään painamaan lehmänmarjan siemeniä korvapisteitä vasten 2 tunnin välein valveillaoloaikoina; jokaista pistettä stimuloidaan minuutin ajan.
Korvapisteitä painetaan yksipuolisesti, ja lehmänmarjan siemenet korvataan uusilla 2 päivän välein vuorotellen vasemmalta oikealle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Päivät 1–7 ja kuukausi 3 ja 6 luonnollisen leviämisen jälkeen
|
Se on yksiulotteinen mitta, joka tarjoaa yksinkertaisen ratkaisun subjektiivisen kokemuksen mittaamiseen.
VAS-asteikko on 10 cm:n viiva, jossa 0 cm osoittaa, ettei oireita ole, ja 10 cm osoittaa oireiden laajimman laajuuden.
|
Päivät 1–7 ja kuukausi 3 ja 6 luonnollisen leviämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: Kolme tuntia, päivä 3 ja päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
HAD-asteikolla mitattiin ahdistusta ja masennusta, ja arvot vaihtelivat välillä 0-21. 0-7 pistettä tarkoittaa oireetonta;Pistemäärä 8-10 tarkoittaa epäilyttävää;Pistemäärä 11-21 tarkoittaa ehdottomasti oireellista (ahdistus tai masennus).
|
Kolme tuntia, päivä 3 ja päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttöaste (Diclofenac Sodium Dual Release enteropäällysteiset kapselit)
Aikaikkuna: Päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
Analgeettisia lääkkeitä käyttäneiden potilaiden suhde kussakin ryhmässä laskettiin (Käyttäjiksi katsotaan potilaat, jotka ottavat bisfenolia kerran), ja käyttöaste = käyttäjien määrä/käyttäjien kokonaismäärä × 100 %.
|
Päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
|
Analgeettisten lääkkeiden määrä (Diclofenac Sodium Dual Release enteropäällysteiset kapselit)
Aikaikkuna: Päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
Kunkin ryhmän analgeettisten lääkkeiden kokonaisannos pidettiin ryhmän kipulääkkeiden määränä
|
Päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
|
Kudosten turvotus
Aikaikkuna: Päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6 ja päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
Kudosturvotuksen aste havaittiin ja kirjattiin totuudenmukaisesti
|
Päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6 ja päivä 7 luonnollisen jaon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Zheng, phD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CXTD1702
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .