Estudo de coorte de acupressão auricular para dor pós-operatória após hemorroidectiomia
Estudo de Coorte de Terapia de Pressão Auricular para Intervenção da Dor Pós-Operatória de Hemorroidectiomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte para estudar o efeito analgésico da pílula de pressão auricular na dor persistente após hemorroidectomia. Os escores basais de intensidade da dor (VAS>3) dos indivíduos serão coletados 3 horas após a operação dos pacientes. Pelas intervenções recomendadas pelos médicos e pela preferência dos pacientes, os indivíduos elegíveis foram naturalmente divididos nas seguintes filas: analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV-PCA), dezocina intravenosa (IV-dezocina), analgesia intravenosa controlada pelo paciente + acupressão auricular (IV -PCA+AA),dezocina+acupressura auricular intravenosa(IV-dezocina+AA). O tratamento durará 5-7 dias. Os participantes receberão pressão auricular uma vez por dois dias, e VAS, medicação concomitante, escala de intensidade de NVPO e edema periférico foram registrados diariamente, e após a operação 3 horas, 3 dias e 7 dias os pacientes receberão escala de ansiedade e depressão (HAD), e dados VAS serão coletados por telefone aos 3 e 6 meses após a operação.
Os principais indicadores serão analisados pelo escore VAS e modelo linear generalizado, tendo os resultados VAS como variável dependente, agrupando como fator aleatório, método cirúrgico, classificação mista de hemorróidas como fator de efeitos fixos e idade, curso da doença, escores VAS basais e Ponto de tempo de acompanhamento VAS como as covariáveis para análise O escore VAS melhorou as relações entre vários fatores. Uso de analgésicos, método de avaliação de alívio da dor e usando a mesma escala e análise do modelo HAD GLM. A taxa de uso de analgésicos do indicador secundário será analisada usando análise de regressão logística. efeitos fixos e fatores covariáveis definidos com o modelo GLM.
O objetivo deste estudo foi buscar evidências médicas baseadas em evidências de alta qualidade para a intervenção de pílulas de pressão auricular na dor pós-operatória de hemorroidectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Di Qin, MD
- Número de telefone: 028-87526671
- E-mail: qindi@stu.cdutcm.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Wenyan Peng, MD
- Número de telefone: 028-87526671
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios diagnósticos de hemorróidas mistas de grau II-IV e atender às condições de operação;
- Idade 18~65;
- Decapagem externa e ligadura interna de hemorróidas mistas, anestesia geral ou anestesia do ponto shu lombar;
- pontuação VAS ≥3 pontos;
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O comprometimento cognitivo combinado não pôde completar a avaliação de eficácia;
- Com outras condições gastrointestinais encontradas durante a operação;
- Com doenças cardiovasculares, hepáticas ou renais graves;
- Com dependência de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IV-PCA
usar IV-PCA para dor pós-operatória
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IV-PCA contém 10mg de dezocina, 100ug de sufentanil, 20mg de metoclopramida e solução salina normal são preparados em 100ml de solução e bombeados uniformemente na velocidade de 2ml/h.
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Experimental: IV-dezocina
usar IV-dezocina para dor pós-operatória
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IV-dezocine contém 5 mg de dezocine e 250 ml de solução salina normal que são injetados por via intravenosa duas vezes ao dia durante 3 dias consecutivos após a cirurgia.
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Experimental: IV-PCA+AA
usar IV-PCA e AA para dor pós-operatória
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IV-PCA contém 10mg de dezocina, 100ug de sufentanil, 20mg de metoclopramida e solução salina normal são preparados em 100ml de solução e bombeados uniformemente na velocidade de 2ml/h.
E selecionando os pontos auriculares TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 e sementes de erva-vaca serão anexadas a cada ponto auricular após a desinfecção da pele auricular.
Os participantes serão solicitados a pressionar as sementes de erva-vaca contra os pontos auriculares a cada 2 horas durante as horas de vigília; cada ponto é estimulado por um minuto.
Os pontos auriculares são pressionados unilateralmente, e as sementes de erva-vaca serão substituídas por novas a cada 2 dias, alternando da esquerda para a direita.
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Experimental: IV-dezocina+AA
usar IV-dezocina e AA para dor pós-operatória
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IV-dezocine contém dezocine 5mg e 250ml de soro fisiológico são colocados em solução e injetados por via intravenosa duas vezes ao dia por 3 dias consecutivos após a cirurgia. E selecionando os pontos auriculares TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 e sementes de erva-vaca cada ponto auricular após a desinfecção da pele da aurícula.
Os participantes serão solicitados a pressionar as sementes de erva-vaca contra os pontos auriculares a cada 2 horas durante as horas de vigília; cada ponto é estimulado por um minuto.
Os pontos auriculares são pressionados unilateralmente, e as sementes de erva-vaca serão substituídas por novas a cada 2 dias, alternando da esquerda para a direita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Dia 1 a 7 e mês 3 e 6 após alocação natural
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É uma medida unidimensional que fornece uma solução simples para medir a experiência subjetiva.
A escala VAS é uma linha de 10 cm com 0 cm indicando ausência de sintomas e 10 cm indicando a maior extensão dos sintomas.
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Dia 1 a 7 e mês 3 e 6 após alocação natural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: Três horas, dia 3 e dia 7 após a alocação natural
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A escala HAD incluiu medidas de ansiedade e depressão, com pontuações variando de 0 a 21. 0-7 pontos significa assintomático; Uma pontuação de 8-10 significa suspeito; Uma pontuação de 11 a 21 significa definitivamente sintomático (ansiedade ou depressão).
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Três horas, dia 3 e dia 7 após a alocação natural
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A taxa de utilização de drogas analgésicas (Cápsulas com revestimento entérico de liberação dupla de diclofenaco de sódio)
Prazo: Dia 7 após alocação natural
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Calculou-se a proporção de pacientes em uso de analgésicos em cada grupo (Considera-se usuário o paciente que toma bisfenólico uma vez) e a taxa de utilização = número de usuários/número total de usuários × 100%.
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Dia 7 após alocação natural
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Quantidade de medicamentos analgésicos (Cápsulas de Diclofenaco de Sódio com Revestimento Entérico de Liberação Dupla)
Prazo: Dia 7 após alocação natural
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A dose total de analgésicos de cada grupo foi considerada como a quantidade de analgésicos no grupo
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Dia 7 após alocação natural
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Edema tecidual
Prazo: Dia 3,dia 4,dia 5,dia 6 e dia 7 após alocação natural
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O grau de edema tecidual foi observado e registrado com veracidade
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Dia 3,dia 4,dia 5,dia 6 e dia 7 após alocação natural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Zheng, phD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CXTD1702
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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