Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kohorsz tanulmány a fülakupresszúráról hemorrhoidectomia utáni posztoperatív fájdalomra

2020. február 13. frissítette: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Kohorsz tanulmány a fülnyomás terápiájáról a hemorrhoidectomia utáni műtét utáni fájdalom intervenciós kezelésére

A fülnyomás hatékony a posztoperatív fájdalomcsillapításban hemorrhoidectomia után, de a bizonyítékok nem elegendőek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kohorsz-tanulmány, amely az aurikuláris nyomást gátló tabletták fájdalomcsillapító hatását vizsgálja a hemorrhoidectomia utáni tartós fájdalomra. Az alanyok kiindulási fájdalomintenzitási pontszámait (VAS>3) a betegek műtéte után 3 órával gyűjtik össze. Az orvosok által javasolt beavatkozások és a betegek preferenciája alapján a jogosult alanyokat természetesen a következő sorokba osztották: intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (IV-PCA), intravénás dezocin (IV-dezocin), intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás + fülakupresszúra (IV. -PCA+AA),intravénás dezocin+auricularis akupresszúra(IV-dezocin+AA). A kezelés 5-7 napig tart. A résztvevők kétnaponként kapnak fülnyomást, és kapnak VAS-t, egyidejű gyógyszeres kezelést, PONV intenzitási skálát és perifériás ödémát naponta rögzítettek, a műtét után 3 óra, 3 nap és 7 nap múlva szorongás- és depresszióskála (HAD), és a VAS adatokat telefonon gyűjtjük a műtét után 3 és 6 hónappal.

A főbb mutatókat VAS pontszámmal és általánosított lineáris modellel elemezzük, ahol a VAS eredmények a függő változó, a csoportosítás mint véletlenszerű faktor, a műtéti módszer, a vegyes aranyér besorolás mint fix hatásfaktor, valamint az életkor, a betegség lefolyása, a kiindulási VAS pontszámok és A VAS-követés időpontja, mint a VAS-pontszám elemzésének kovariánsa, javította a különböző tényezők közötti kapcsolatokat. Fájdalomcsillapító használat, fájdalomcsillapító módszer, ugyanazon skála és HAD GLM modellanalízis. A másodlagos indikátor fájdalomcsillapító-használati arányt logisztikus regressziós elemzéssel elemezzük. fix hatások és kovariáns tényezők a GLM modellel beállított.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kiváló minőségű, bizonyítékokon alapuló orvosi bizonyítékokat keressen a fülnyomás elleni tabletták beavatkozására a hemorrhoidectomia posztoperatív fájdalmaira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Wenyan Peng, MD
  • Telefonszám: 028-87526671

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Megfelel a II-IV. fokozatú vegyes aranyér diagnosztikai kritériumainak és teljesíti a működési feltételeket;
  2. Életkor 18-65;
  3. Vegyes aranyér külső sztrippelése és belső lekötése, általános érzéstelenítés vagy lumbális shu pont érzéstelenítés;
  4. VAS pontszám ≥3 pont;
  5. Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.

Kizárási kritériumok:

  • A kombinált kognitív károsodás nem tudta befejezni a hatékonysági értékelést;
  • Működés közben észlelt egyéb gyomor-bélrendszeri betegségek esetén;
  • Súlyos szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségben;
  • Opioid-függőséggel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IV-PCA
posztoperatív fájdalom esetén IV-PCA-t használjon
Egyéb: IV-PCA
Az IV-PCA 10 mg dezocint, 100 ug szufentanilt, 20 mg metoklopramidot és normál sóoldatot tartalmaz 100 ml oldatban, és egyenletesen szivattyúzzák 2 ml/óra sebességgel.
Kísérleti: IV-dezocin
posztoperatív fájdalom kezelésére IV-dezocint használjon
Egyéb: IV-dezocin
Az IV-dezocin 5 mg dezocint tartalmaz, és 250 ml normál sóoldatot készítenek belőle, és naponta kétszer intravénásan injektálják a műtét után 3 egymást követő napon.
Kísérleti: IV-PCA+AA
posztoperatív fájdalom esetén IV-PCA-t és AA-t használjon
Egyéb: IV-PCA+AA
Az IV-PCA 10 mg dezocint, 100 ug szufentanilt, 20 mg metoklopramidot és normál sóoldatot tartalmaz 100 ml oldatban, és egyenletesen szivattyúzzák 2 ml/óra sebességgel. És kiválasztva a TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 fülpontokat és a tehénfürt magvakat a fülbőr fertőtlenítése után minden fül ponthoz rögzítjük. A résztvevőket arra kérik, hogy ébrenléti órákban 2 óránként nyomják a tehénfürt magjait az aurikuláris pontokhoz; minden pontot egy percig stimulálnak. Az aurikuláris pontokat egyoldalúan megnyomják, és a marhafűmagokat 2 naponta újakra cserélik, balról jobbra váltva.
Kísérleti: IV-dezocin+AA
posztoperatív fájdalom esetén IV-dezocint és AA-t használjon
Egyéb: IV-dezocin+AA
Az IV-dezocin 5 mg dezocint tartalmaz, és 250 ml normál sóoldatot készítenek belőle, és intravénásan injektálják naponta kétszer 3 egymást követő napon a műtétet követően. A füles pontok kiválasztásával pedig a TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 és a marhafű magjait rögzítik. a fülkagyló bőrének fertőtlenítése után minden füles pont. A résztvevőket arra kérik, hogy ébrenléti órákban 2 óránként nyomják a tehénfürt magjait az aurikuláris pontokhoz; minden pontot egy percig stimulálnak. Az aurikuláris pontokat egyoldalúan megnyomják, és a marhafűmagokat 2 naponta újakra cserélik, balról jobbra váltva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1–7. nap, valamint 3. és 6. hónap a természetes kiosztás után
Ez egy egydimenziós mérőszám, amely egyszerű megoldást kínál a szubjektív élmény mérésére. A VAS skála egy 10 cm-es vonal, ahol a 0 cm a tünetek hiányát, a 10 cm pedig a tünetek legnagyobb kiterjedését jelzi.
1–7. nap, valamint 3. és 6. hónap a természetes kiosztás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HAD)
Időkeret: Három óra, 3. nap és 7. nap a természetes elosztás után
A HAD skála a szorongás és a depresszió mértékét tartalmazza, 0-tól 21-ig terjedő pontszámokkal. A 0-7 pont tünetmentességet jelent; A 8-10-es pontszám gyanús; A 11-től 21-ig terjedő pontszám határozottan tüneti (szorongás vagy depresszió).
Három óra, 3. nap és 7. nap a természetes elosztás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapító gyógyszerek (Diclofenac-nátrium kettős felszabadulású, enterális bevonatú kapszulák) felhasználási aránya
Időkeret: A természetes elosztás utáni 7. nap
Kiszámoltuk az egyes csoportokban a fájdalomcsillapítót szedő betegek arányát (használóknak tekintjük azokat a betegeket, akik egyszer szedtek biszfenolokat), és az igénybevételi arány = használók száma/fogyasztók összlétszáma ×100%.
A természetes elosztás utáni 7. nap
Fájdalomcsillapító gyógyszerek mennyisége (Diclofenac-nátrium kettős felszabadulású enterális bevonatú kapszula)
Időkeret: A természetes elosztás utáni 7. nap
Az egyes csoportok összes fájdalomcsillapító dózisát a csoportban lévő fájdalomcsillapítók mennyiségének tekintettük
A természetes elosztás utáni 7. nap
Szöveti ödéma
Időkeret: 3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap és 7. nap a természetes allokáció után
A szöveti ödéma mértékét megfigyelték és hitelesen rögzítették
3. nap, 4. nap, 5. nap, 6. nap és 7. nap a természetes allokáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hui Zheng, phD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CXTD1702

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IV-PCA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel