痔核切除後の術後疼痛に対する耳介指圧のコホート研究
痔核切除術後疼痛介入のための耳介圧療法のコホート研究
調査の概要
詳細な説明
これは、痔核切除後の持続性疼痛に対する耳圧ピルの鎮痛効果を研究するためのコホート研究です。 被験者のベースライン疼痛強度スコア(VAS>3)は、患者の手術の3時間後に収集されます。 医師の推奨する介入と患者の好みによって、適格な被験者は自然に次のキューに分けられました:静脈内患者管理鎮痛(IV-PCA)、静脈内デゾシン(IV-デゾシン)、静脈内患者管理鎮痛+耳指圧(IV) -PCA+AA)、静脈内デゾシン+耳介指圧(IV-デゾシン+AA)。 治療は5〜7日続きます。 参加者は 2 日に 1 回耳介圧を受け、VAS を受け、併用薬、PONV 強度スケールおよび末梢浮腫が毎日記録され、手術後 3 時間、3 日、および 7 日後に患者は不安および抑うつスケール (HAD) を受けます。 VAS データは、手術後 3 か月と 6 か月に電話で収集されます。
主な指標は、VAS スコアと一般化線形モデルによって分析されます。従属変数としての VAS 結果、確率因子としてのグループ化、手術方法、固定効果因子としての混合痔の分類、および年齢、疾患の経過、ベースライン VAS スコアおよびVASスコアを分析するための共変数としてのVASフォローアップ時点は、さまざまな要因間の関係を改善しました。 鎮痛剤の使用、容易な痛みの評価方法および同尺度および HAD GLM モデル分析を使用します。ロジスティック回帰分析を使用して、二次指標の鎮痛剤の使用率を分析します。 GLM モデルで設定された固定効果と共変量因子。
この研究の目的は、痔核切除術後の痛みに対する耳介圧迫薬の介入について、エビデンスに基づく質の高い医学的証拠を探すことでした。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Di Qin, MD
- 電話番号:028-87526671
- メール:qindi@stu.cdutcm.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Wenyan Peng, MD
- 電話番号:028-87526671
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- グレードII-IVの混合痔核の診断基準を満たし、手術条件を満たしている;
- 18~65歳;
- 混合痔核の外部ストリッピングと内部結紮、全身麻酔または腰部シュウポイント麻酔;
- -VASスコアが3ポイント以上;
- インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 複合認知障害は有効性評価を完了できませんでした。
- 手術中に見つかった他の胃腸の状態;
- 重度の心臓血管、肝臓、または腎臓の病気;
- オピオイド中毒で
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:IV-PCA
術後の痛みには IV-PCA を使用する
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IV-PCA には、デゾシン 10mg、スフェンタニル 100ug、メトクロプラミド 20mg、および通常の生理食塩水が含まれており、100ml の溶液に調製され、2ml/h の速度で均等にポンプで送られます。
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実験的:IV-デゾシン
術後の痛みには IV-デゾシンを使用する
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IV-デゾシンには、デゾシン5mgと生理食塩水250mlが含まれており、手術後、1日2回、3日間連続して静脈注射されます。
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実験的:IV-PCA+AA
術後の痛みには IV-PCA と AA を使用する
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IV-PCA には、デゾシン 10mg、スフェンタニル 100ug、メトクロプラミド 20mg、および通常の生理食塩水が含まれており、100ml の溶液に調製され、2ml/h の速度で均等にポンプで送られます。
そして、耳介のポイントを選択する TF4、AH6a、HX2、HX5、CO4、AT4、およびカウハーブシードは、耳介の皮膚が消毒された後、各耳介のポイントに取り付けられます。
参加者は、起きている時間に 2 時間ごとに耳介のポイントに対してカウハーブの種子を押すように求められます。各ポイントは 1 分間刺激されます。
耳介のポイントは片側で押され、カウハーブの種子は2日ごとに左から右に交互に新しいものと交換されます.
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実験的:IV-デゾシン+AA
術後の痛みには IV-dezocine と AA を使用する
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IV-デゾシンは、デゾシン5mgを含む生理食塩水250mlを溶解し、手術後1日2回、3日間連続して静脈注射します。耳介のポイントを選択し、TF4、AH6a、HX2、HX5、CO4、AT4、カウハーブシードを付着させます。耳介皮膚が消毒された後、各耳介ポイント。
参加者は、起きている時間に 2 時間ごとに耳介のポイントに対してカウハーブの種子を押すように求められます。各ポイントは 1 分間刺激されます。
耳介のポイントは片側で押され、カウハーブの種子は2日ごとに左から右に交互に新しいものと交換されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:自然配分後 1 ~ 7 日目と 3 ~ 6 月目
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これは、主観的な経験を測定するための簡単なソリューションを提供する一次元の尺度です。
VAS スケールは 10 cm の線で、0 cm は症状がないことを示し、10 cm は症状の最大範囲を示します。
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自然配分後 1 ~ 7 日目と 3 ~ 6 月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度(HAD)
時間枠:自然割り当て後 3 時間、3 日目、7 日目
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HAD スケールには、0 から 21 の範囲のスコアで、不安と抑うつの尺度が含まれていました。0 から 7 点は無症候性を意味し、8 から 10 のスコアは疑いがあることを意味し、11 から 21 のスコアは明らかに症状がある (不安または抑うつ) ことを意味します。
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自然割り当て後 3 時間、3 日目、7 日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛薬の使用率(ジクロフェナクナトリウム二重放出腸溶性カプセル)
時間枠:自然割り当て後 7 日目
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各群で鎮痛薬を使用している患者の割合(ビスフェノール薬を1回服用した患者を使用者とする)を算出し、使用率=使用者数/全使用者数×100%とした。
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自然割り当て後 7 日目
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鎮痛剤(ジクロフェナクナトリウム二重放出腸溶性カプセル)の量
時間枠:自然割り当て後 7 日目
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各群の鎮痛薬の総投与量は、その群の鎮痛薬の量と見なされました。
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自然割り当て後 7 日目
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組織浮腫
時間枠:自然配分後 3 日目、4 日目、5 日目、6 日目、7 日目
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組織浮腫の程度が観察され、正直に記録されました
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自然配分後 3 日目、4 日目、5 日目、6 日目、7 日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hui Zheng, phD、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
IV-PCAの臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center積極的、募集していない
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Seoul National University Bundang Hospitalまだ募集していません腕神経叢ブロック | 鎮痛、患者管理 | 鏡視下回旋腱板の修復
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Boston Scientific Corporation募集