Kohortstudie av öronakupressur för postoperativ smärta efter hemorrhoidektiomi
Kohortstudie av Auricular Pressure Therapy för intervention av postoperativ smärta av hemorrhoidectimy
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en kohortstudie för att studera den analgetiska effekten av örontryckspiller på ihållande smärta efter hemorrhoidektiomi. Baslinjevärden för smärtintensitet (VAS>3) för försökspersonerna kommer att samlas in 3 timmar efter operationen av patienterna. Enligt läkarnas rekommenderade insatser och patienternas preferenser delades berättigade försökspersoner upp naturligt i följande köer: intravenös patientkontrollerad analgesi(IV-PCA),intravenös dezocin(IV-dezocin),intravenös patientkontrollerad analgesi+aurikulär akupressur(IV -PCA+AA),intravenös dezocin+aurikulär akupressur(IV-dezocin+AA). Behandlingen kommer att pågå i 5-7 dagar. Deltagarna kommer att få örontryck en gång två dagar och få VAS, samtidig medicinering, PONV-intensitetsskala och perifera ödem registrerades dagligen, och efter operationen 3 timmar, 3 dagar och 7 dagar kommer patienterna att få ångest- och depressionsskala (HAD), och VAS-data kommer att samlas in per telefon 3 och 6 månader efter operationen.
Huvudindikatorerna kommer att analyseras med VAS-poäng och generaliserad linjär modell, med VAS-resultat som den beroende variabeln, gruppering som slumpfaktor, kirurgisk metod, klassificering av blandad hemorrojder som fast effektfaktor, samt ålder, sjukdomsförlopp, VAS-poäng vid baslinjen och VAS uppföljning tidpunkt som kovariabler till analys VAS poäng förbättrade relationer mellan olika faktorer. Analgetikaanvändning, metod för att utvärdera smärtlindring och använda samma skala och HAD GLM-modellanalys. Den sekundära indikatorn för analgetikaanvändning kommer att analyseras med hjälp av logistisk regressionsanalys. fasta effekter och kovariatfaktorer satta med GLM-modellen.
Syftet med denna studie var att söka högkvalitativ evidensbaserad medicinsk evidens för intervention av aurikulära tryckpiller på postoperativ smärta vid hemorroidektomi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Di Qin, MD
- Telefonnummer: 028-87526671
- E-post: qindi@stu.cdutcm.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wenyan Peng, MD
- Telefonnummer: 028-87526671
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för blandade hemorrojder av grad II-IV och uppfylla driftsvillkoren;
- Ålder 18~65;
- Extern strippning och intern ligering av blandade hemorrojder, generell anestesi eller lumbal shu point anestesi;
- VAS-poäng ≥3 poäng;
- Skriv under informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kombinerad kognitiv funktionsnedsättning kunde inte slutföra effektutvärderingen;
- Med andra gastrointestinala tillstånd som upptäcks under operation;
- Med allvarliga kardiovaskulära, lever- eller njursjukdomar;
- Med opioidberoende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IV-PCA
använd IV-PCA för postoperativ smärta
|
IV-PCA innehåller dezocin 10 mg, sufentanil 100 ug, metoklopramid 20 mg och normal koksaltlösning bereds i 100 ml lösning och pumpas jämnt med en hastighet av 2 ml/h.
|
|
Experimentell: IV-dezocin
använda IV-dezocin för postoperativ smärta
|
IV-dezocin innehåller dezocin 5 mg och 250 ml normal koksaltlösning görs till lösning och injiceras intravenöst två gånger om dagen i 3 dagar i följd efter operationen.
|
|
Experimentell: IV-PCA+AA
använd IV-PCA och AA för postoperativ smärta
|
IV-PCA innehåller dezocin 10 mg, sufentanil 100 ug, metoklopramid 20 mg och normal koksaltlösning bereds i 100 ml lösning och pumpas jämnt med en hastighet av 2 ml/h.
Och val av öronpunkterna TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 och kohjärtsfrön kommer att fästas på varje örapunkt efter att öronhuden har desinficerats.
Deltagarna kommer att bli ombedda att pressa kohjärts frön mot öronen varannan timme under vakna timmar; varje punkt stimuleras i en minut.
Aurikulära spetsar pressas ensidigt, och cowherb-fröna kommer att ersättas med nya varannan dag, alternerande från vänster till höger.
|
|
Experimentell: IV-dezocin+AA
använda IV-dezocin och AA för postoperativ smärta
|
IV-dezocin innehåller dezocin 5mg och 250ml normal koksaltlösning görs till lösning och injiceras intravenöst två gånger om dagen i 3 dagar i följd efter operationen. Och när man väljer öronpunkterna TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 och cowherb frön kommer att fästas till varje öronpunkt efter att aurikelhuden desinficerats.
Deltagarna kommer att bli ombedda att pressa kohjärts frön mot öronen varannan timme under vakna timmar; varje punkt stimuleras i en minut.
Aurikulära spetsar pressas ensidigt, och cowherb-fröna kommer att ersättas med nya varannan dag, alternerande från vänster till höger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Dag 1 till 7 och månad 3 och 6 efter naturlig tilldelning
|
Det är ett endimensionellt mått som ger en enkel lösning för att mäta subjektiv upplevelse.
VAS-skalan är en 10 cm-linje där 0 cm indikerar inga symtom och 10 cm indikerar den största omfattningen av symtom.
|
Dag 1 till 7 och månad 3 och 6 efter naturlig tilldelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för ångest och depression på sjukhus (HAD)
Tidsram: Tre timmar, dag 3 och dag 7 efter naturlig tilldelning
|
HAD-skalan inkluderade mått på ångest och depression, med poäng från 0 till 21. 0-7 poäng betyder asymptomatisk; En poäng på 8-10 betyder misstänkt; En poäng på 11 till 21 betyder definitivt symtomatisk (ångest eller depression).
|
Tre timmar, dag 3 och dag 7 efter naturlig tilldelning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningsgraden för smärtstillande läkemedel (Diclofenac Sodium Dual Release enterodragerade kapslar)
Tidsram: Dag 7 efter naturlig tilldelning
|
Förhållandet mellan patienter som använder smärtstillande läkemedel i varje grupp beräknades (patienter som tar bisfenolika en gång anses vara användare), och utnyttjandegraden = antal användare/totalt antal användare ×100%.
|
Dag 7 efter naturlig tilldelning
|
|
Mängden smärtstillande läkemedel (Diclofenac Sodium Dual Release enterodragerade kapslar)
Tidsram: Dag 7 efter naturlig tilldelning
|
Den totala dosen av smärtstillande läkemedel för varje grupp ansågs vara mängden analgetika i gruppen
|
Dag 7 efter naturlig tilldelning
|
|
Vävnadsödem
Tidsram: Dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 och dag 7 efter naturlig tilldelning
|
Graden av vävnadsödem observerades och registrerades sanningsenligt
|
Dag 3, dag 4, dag 5, dag 6 och dag 7 efter naturlig tilldelning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Hui Zheng, phD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CXTD1702
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .