Cohortstudie van auriculaire acupressuur voor postoperatieve pijn na hemorrhoidectiomie
Cohortstudie van auriculaire druktherapie voor interventie van postoperatieve pijn bij hemorrhoidectiomie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cohortstudie om het analgetische effect van een auriculaire drukpil op aanhoudende pijn na hemorroïdectomie te bestuderen. Baseline pijnintensiteitsscores (VAS>3) van de proefpersonen zullen 3 uur na de operatie van de patiënten worden verzameld. Door interventies die artsen aanbevelen en de voorkeur van de patiënt, werden in aanmerking komende proefpersonen op natuurlijke wijze verdeeld in de volgende wachtrijen: intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (IV-PCA), intraveneuze dezocine (IV-dezocine), intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie + auriculaire acupressuur (IV -PCA+AA), intraveneuze dezocine+auriculaire acupressuur(IV-dezocine+AA). De behandeling duurt 5-7 dagen. Deelnemers krijgen eenmaal per twee dagen auriculaire druk en ontvangen VAS, gelijktijdige medicatie, PONV-intensiteitsschaal en perifeer oedeem werden dagelijks geregistreerd, en na de operatie 3 uur, 3 dagen en 7 dagen krijgen de patiënten een angst- en depressieschaal (HAD), en VAS-gegevens worden 3 en 6 maanden na de operatie telefonisch verzameld.
De belangrijkste indicatoren zullen worden geanalyseerd per VAS-score en gegeneraliseerd lineair model, met VAS-resultaten als de afhankelijke variabele, groepering als de willekeurige factor, chirurgische methode, gemengde aambei-classificatie als factor met vaste effecten, en leeftijd, ziekteverloop, baseline VAS-scores en VAS-follow-uptijdstip als de covariabelen voor analyse VAS-score verbeterde relaties tussen verschillende factoren. Analgetisch gebruik, pijnstillende evaluatiemethode en met dezelfde schaal en HAD GLM-modelanalyse. De secundaire indicator analgetische gebruikssnelheid zal worden geanalyseerd met behulp van logistische regressieanalyse. vaste effecten en covariabele factoren ingesteld met het GLM-model.
Het doel van deze studie was om op bewijs gebaseerd medisch bewijs van hoge kwaliteit te zoeken voor de interventie van auriculaire drukpillen bij postoperatieve pijn van hemorrhoidectomie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Di Qin, MD
- Telefoonnummer: 028-87526671
- E-mail: qindi@stu.cdutcm.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Wenyan Peng, MD
- Telefoonnummer: 028-87526671
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de diagnostische criteria van gemengde aambeien van graad II-IV en voldoe aan de bedrijfsomstandigheden;
- Leeftijd 18~65;
- Uitwendig strippen en inwendig afbinden van gemengde aambeien, algemene anesthesie of lumbale shu-puntanesthesie;
- VAS-score ≥3 punten;
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerde cognitieve stoornissen konden de werkzaamheidsevaluatie niet voltooien;
- Met andere gastro-intestinale aandoeningen die tijdens de operatie zijn gevonden;
- Met ernstige cardiovasculaire, lever- of nieraandoeningen;
- Met opioïdenverslaving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IV-PCA
gebruik IV-PCA voor postoperatieve pijn
|
IV-PCA bevat dezocine 10 mg, sufentanil 100 ug, metoclopramide 20 mg en normale zoutoplossing worden bereid in 100 ml oplossing en gelijkmatig gepompt met een snelheid van 2 ml/u.
|
|
Experimenteel: IV-dezocine
gebruik IV-dezocine voor postoperatieve pijn
|
IV-dezocine bevat 5 mg dezocine en 250 ml normale zoutoplossing wordt opgelost en tweemaal daags intraveneus geïnjecteerd gedurende 3 opeenvolgende dagen na de operatie.
|
|
Experimenteel: IV-PCA+AA
gebruik IV-PCA en AA voor postoperatieve pijn
|
IV-PCA bevat dezocine 10 mg, sufentanil 100 ug, metoclopramide 20 mg en normale zoutoplossing worden bereid in 100 ml oplossing en gelijkmatig gepompt met een snelheid van 2 ml/u.
En het selecteren van de auriculaire punten TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 en cowherb-zaden worden aan elk auriculair punt bevestigd nadat de oorschelphuid is gedesinfecteerd.
De deelnemers wordt gevraagd om de koekruidzaden elke 2 uur tijdens de wakkere uren tegen de oorpunten te drukken; elk punt wordt gedurende één minuut gestimuleerd.
Auriculaire punten worden eenzijdig ingedrukt en de koekruidzaden worden om de 2 dagen vervangen door nieuwe, afwisselend van links naar rechts.
|
|
Experimenteel: IV-dezocine+AA
gebruik IV-dezocine en AA voor postoperatieve pijn
|
IV-dezocine bevat dezocine 5 mg en 250 ml normale zoutoplossing wordt opgelost en twee keer per dag intraveneus geïnjecteerd gedurende 3 opeenvolgende dagen na de operatie. elk oorpunt nadat de huid van de oorschelp is gedesinfecteerd.
De deelnemers wordt gevraagd om de koekruidzaden elke 2 uur tijdens de wakkere uren tegen de oorpunten te drukken; elk punt wordt gedurende één minuut gestimuleerd.
Auriculaire punten worden eenzijdig ingedrukt en de koekruidzaden worden om de 2 dagen vervangen door nieuwe, afwisselend van links naar rechts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Dag 1 t/m 7 en maand 3 en 6 na natuurlijke toewijzing
|
Het is een eendimensionale maatstaf die een eenvoudige oplossing biedt voor het meten van subjectieve ervaring.
De VAS-schaal is een lijn van 10 cm waarbij 0 cm geen symptomen aangeeft en 10 cm de grootste mate van symptomen.
|
Dag 1 t/m 7 en maand 3 en 6 na natuurlijke toewijzing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD)
Tijdsspanne: Drie uur, dag 3 en dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
De HAD-schaal omvatte metingen van angst en depressie, met scores variërend van 0 tot 21. 0-7 punten betekent asymptomatisch; een score van 8-10 betekent achterdochtig; een score van 11 tot 21 betekent absoluut symptomatisch (angst of depressie).
|
Drie uur, dag 3 en dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De bezettingsgraad van analgetica (Diclofenac Natrium Dual Release enterisch gecoate capsules)
Tijdsspanne: Dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
De verhouding van patiënten die analgetica in elke groep gebruikten, werd berekend (patiënten die eenmaal bisfenolica hebben gebruikt, worden als gebruikers beschouwd), en het gebruikspercentage = aantal gebruikers/totaal aantal gebruikers × 100%.
|
Dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
|
Hoeveelheid analgetica (Diclofenac Natrium Dual Release enterisch gecoate capsules)
Tijdsspanne: Dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
De totale dosis analgetica van elke groep werd beschouwd als de hoeveelheid analgetica in de groep
|
Dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
|
Weefsel oedeem
Tijdsspanne: Dag 3,dag 4,dag 5,dag 6 en dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
De mate van weefseloedeem werd geobserveerd en naar waarheid geregistreerd
|
Dag 3,dag 4,dag 5,dag 6 en dag 7 na natuurlijke toewijzing
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui Zheng, phD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn, postoperatief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Dezocine
Andere studie-ID-nummers
- CXTD1702
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .