치질 절제술 후 수술 후 통증에 대한 귀지압의 코호트 연구
치질절제술 후 통증 중재를 위한 귀압박 요법의 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치질절제술 후 지속되는 통증에 대한 이압약의 진통효과를 알아보기 위한 코호트 연구이다. 피험자의 베이스라인 통증 강도 점수(VAS>3)는 환자의 수술 후 3시간 후에 수집됩니다. 의사의 권장 개입과 환자의 선호도에 따라 적격 피험자는 자연스럽게 다음과 같이 분류되었습니다. -PCA+AA),정맥데조신+귀지압(IV-데조신+AA). 치료는 5-7일 동안 지속됩니다. 참가자는 2일 1회 귀압을 받고 VAS, 병용 약물, PONV 강도 척도 및 말초 부종을 매일 기록하고 수술 후 3시간, 3일 및 7일 후에 환자는 불안 및 우울증 척도(HAD)를 받게 됩니다. VAS 데이터는 수술 후 3개월 및 6개월 후에 전화로 수집됩니다.
주요 지표는 VAS 점수와 일반화 선형 모델로 분석되며, VAS 결과는 종속 변수로, 무작위 요인으로 그룹화, 수술 방법, 고정 효과 요인으로 혼합 치질 분류, 연령, 질병 경과, 기준선 VAS 점수 및 VAS 점수를 분석하기 위한 공변인으로서 VAS 후속 시점은 다양한 요인들 간의 관계를 향상시켰다. 진통제 사용, 통증 완화 평가 방법 및 동일한 척도 및 HAD GLM 모델 분석 사용. 2차 지표 진통제 사용률은 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 분석됩니다. GLM 모델로 설정된 고정 효과 및 공변량 요인.
본 연구의 목적은 치질절제술 후 통증에 대한 이압약의 중재에 대한 질 높은 근거 기반 의학적 근거를 찾는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Di Qin, MD
- 전화번호: 028-87526671
- 이메일: qindi@stu.cdutcm.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wenyan Peng, MD
- 전화번호: 028-87526671
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- II-IV 등급 혼합 치질의 진단 기준을 충족하고 작동 조건을 충족합니다.
- 18~65세;
- 혼합치질의 외피 및 내결찰, 전신마취 또는 요추마취;
- VAS 점수 ≥3점;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 결합된 인지 장애는 효능 평가를 완료할 수 없습니다.
- 수술 중 발견된 다른 위장 상태;
- 심각한 심혈관, 간 또는 신장 질환이 있는 경우;
- 오피오이드 중독
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IV-PCA
수술 후 통증에 IV-PCA 사용
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IV-PCA는 데조신 10mg, 수펜타닐 100ug, 메토클로프라미드 20mg 및 생리식염수를 100ml 용액으로 준비하고 2ml/h의 속도로 고르게 펌핑합니다.
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실험적: IV-데조신
수술 후 통증에 IV-dezocine 사용
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IV-데조신(IV-dezocine)은 데조신 5mg과 생리식염수 250ml를 용액으로 만들어 수술 후 연속 3일 동안 1일 2회 정맥주사한다.
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실험적: IV-PCA+AA
수술 후 통증에 IV-PCA 및 AA 사용
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IV-PCA는 데조신 10mg, 수펜타닐 100ug, 메토클로프라미드 20mg 및 생리식염수를 100ml 용액으로 준비하고 2ml/h의 속도로 고르게 펌핑합니다.
그리고 귓바퀴 부위를 선택하면 TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 및 소풀 씨앗이 귓바퀴 피부 소독 후 각 귓바퀴 부위에 부착됩니다.
참가자들은 깨어 있는 시간 동안 매 2시간마다 귓바퀴 지점에 대해 소풀 씨앗을 눌러야 합니다. 각 포인트는 1분 동안 자극됩니다.
귓구멍을 일방적으로 누르고 소풀 씨앗은 2일마다 왼쪽에서 오른쪽으로 번갈아 가며 새 씨앗으로 교체합니다.
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실험적: IV-데조신+AA
수술 후 통증에 IV-dezocine 및 AA 사용
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IV-데조신은 데조신 5mg을 함유하고 생리식염수 250ml를 용액으로 만들어 수술 후 3일 연속 1일 2회 정맥주사한다. 귓바퀴 피부를 소독한 후 각 귓구멍 지점.
참가자들은 깨어 있는 시간 동안 매 2시간마다 귓바퀴 지점에 대해 소풀 씨앗을 눌러야 합니다. 각 포인트는 1분 동안 자극됩니다.
귓구멍을 일방적으로 누르고 소풀 씨앗은 2일마다 왼쪽에서 오른쪽으로 번갈아 가며 새 씨앗으로 교체합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 자연분배 후 1~7일, 3~6개월
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주관적 경험을 측정하기 위한 간단한 솔루션을 제공하는 일차원 측정입니다.
VAS 척도는 10cm 선으로 0cm는 증상이 없음을 나타내고 10cm는 증상이 가장 심한 정도를 나타냅니다.
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자연분배 후 1~7일, 3~6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 자연배정 후 3시간, 3일, 7일
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HAD 척도에는 불안과 우울증의 척도가 포함되어 있으며 점수 범위는 0~21점입니다. 0~7점은 무증상, 8~10점은 의심, 11~21점은 확실한 증상(불안 또는 우울증)을 의미합니다.
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자연배정 후 3시간, 3일, 7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 이용률(Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules)
기간: 자연 할당 후 7일차
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각 군에서 진통제를 사용하는 환자의 비율을 계산하였고(비스페놀릭을 한 번 복용한 환자를 사용자로 간주) 이용률 = 사용자 수/총 사용자 수 × 100%로 하였다.
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자연 할당 후 7일차
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진통제의 양(Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules)
기간: 자연 할당 후 7일차
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각 그룹의 총 진통제 용량은 그룹의 진통제의 양으로 간주되었습니다.
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자연 할당 후 7일차
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조직 부종
기간: 3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차 자연분배 후
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조직 부종의 정도를 관찰하고 사실대로 기록
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3일차, 4일차, 5일차, 6일차, 7일차 자연분배 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hui Zheng, phD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CXTD1702
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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IV-PCA에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center모집하지 않고 적극적으로