Étude de cohorte sur l'acupression auriculaire pour la douleur postopératoire après une hémorroïdectomie
Étude de cohorte de la thérapie par pression auriculaire pour l'intervention de la douleur postopératoire de l'hémorroïdectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte pour étudier l'effet analgésique de la pilule de pression auriculaire sur la douleur persistante après hémorroïdectomie. Les scores d'intensité de la douleur de base (EVA> 3) des sujets seront collectés 3 heures après l'opération des patients. En fonction des interventions recommandées par les médecins et de la préférence des patients, les sujets éligibles ont naturellement été répartis dans les files d'attente suivantes : analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (IV-PCA), dézocine intraveineuse (IV-dézocine), analgésie intraveineuse contrôlée par le patient + acupression auriculaire (IV -PCA + AA), dézocine intraveineuse + acupression auriculaire (IV-dézocine + AA). Le traitement durera 5 à 7 jours. Les participants recevront une pression auriculaire une fois deux jours et recevront une EVA, des médicaments concomitants, une échelle d'intensité PONV et un œdème périphérique ont été enregistrés quotidiennement, et après l'opération 3 heures, 3 jours et 7 jours, les patients recevront une échelle d'anxiété et de dépression (HAD), et les données VAS seront recueillies par téléphone à 3 et 6 mois après l'opération.
Les principaux indicateurs seront analysés par score VAS et modèle linéaire généralisé, avec les résultats VAS comme variable dépendante, le regroupement comme facteur aléatoire, la méthode chirurgicale, la classification des hémorroïdes mixtes comme facteur à effets fixes, et l'âge, l'évolution de la maladie, les scores VAS de base et Point de suivi de l'EVA en tant que covariables à l'analyse Le score de l'EVA améliorait les relations entre les différents facteurs. Utilisation d'analgésiques, méthode d'évaluation de la douleur soulagée et utilisation de la même échelle et analyse du modèle HAD GLM. Le taux d'utilisation d'analgésiques de l'indicateur secondaire sera analysé à l'aide d'une analyse de régression logistique. effets fixes et facteurs covariables définis avec le modèle GLM.
Le but de cette étude était de rechercher des preuves médicales de haute qualité fondées sur des preuves pour l'intervention des pilules de pression auriculaire sur la douleur postopératoire de l'hémorroïdectomie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Di Qin, MD
- Numéro de téléphone: 028-87526671
- E-mail: qindi@stu.cdutcm.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wenyan Peng, MD
- Numéro de téléphone: 028-87526671
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères de diagnostic des hémorroïdes mixtes de grade II-IV et répondre aux conditions de fonctionnement ;
- Âge 18 ~ 65 ;
- Stripping externe et ligature interne des hémorroïdes mixtes, anesthésie générale ou anesthésie du point shu lombaire ;
- Score EVA ≥3 points ;
- Signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- La déficience cognitive combinée n'a pas pu compléter l'évaluation de l'efficacité ;
- Avec d'autres affections gastro-intestinales découvertes pendant l'opération ;
- Avec des maladies cardiovasculaires, hépatiques ou rénales graves ;
- Avec une dépendance aux opioïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: IV-ACP
utiliser IV-PCA pour la douleur postopératoire
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IV-PCA contient de la dézocine 10 mg, du sufentanil 100 ug, du métoclopramide 20 mg et une solution saline normale sont préparés dans une solution de 100 ml et pompés uniformément à la vitesse de 2 ml/h.
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Expérimental: IV-dézocine
utiliser IV-dezocine pour la douleur postopératoire
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IV-dezocine contient de la dézocine 5 mg et 250 ml de solution saline normale sont mis en solution et injectés par voie intraveineuse deux fois par jour pendant 3 jours consécutifs après la chirurgie.
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Expérimental: IV-PCA+AA
utiliser IV-PCA et AA pour la douleur postopératoire
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IV-PCA contient de la dézocine 10 mg, du sufentanil 100 ug, du métoclopramide 20 mg et une solution saline normale sont préparés dans une solution de 100 ml et pompés uniformément à la vitesse de 2 ml/h.
Et en sélectionnant les points auriculaires TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 et les graines de cowherb seront attachées à chaque point auriculaire après la désinfection de la peau de l'oreillette.
Les participants seront invités à presser les graines d'herbe de vache contre les pointes auriculaires toutes les 2 heures pendant les heures de veille ; chaque point est stimulé pendant une minute.
Les points auriculaires sont pressés unilatéralement, et les graines d'herbe de vache seront remplacées par de nouvelles tous les 2 jours, en alternance de gauche à droite.
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Expérimental: IV-dézocine+AA
utiliser IV-dezocine et AA pour la douleur postopératoire
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IV-dezocine contient de la dézocine 5 mg et 250 ml de solution saline normale sont mis en solution et injectés par voie intraveineuse deux fois par jour pendant 3 jours consécutifs après la chirurgie. Et en sélectionnant les points auriculaires TF4, AH6a, HX2, HX5, CO4, AT4 et les graines de cowherb seront attachées à chaque point auriculaire après la désinfection de la peau de l'oreillette.
Les participants seront invités à presser les graines d'herbe de vache contre les pointes auriculaires toutes les 2 heures pendant les heures de veille ; chaque point est stimulé pendant une minute.
Les points auriculaires sont pressés unilatéralement, et les graines d'herbe de vache seront remplacées par de nouvelles tous les 2 jours, en alternance de gauche à droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jour 1 à 7 et mois 3 et 6 après allocation naturelle
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Il s'agit d'une mesure unidimensionnelle fournissant une solution simple pour mesurer l'expérience subjective.
L'échelle VAS est une ligne de 10 cm avec 0 cm indiquant l'absence de symptômes et 10 cm indiquant la plus grande étendue des symptômes.
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Jour 1 à 7 et mois 3 et 6 après allocation naturelle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: Trois heures, jour 3 et jour 7 après allocation naturelle
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L'échelle HAD comprenait des mesures de l'anxiété et de la dépression, avec des scores allant de 0 à 21. 0 à 7 points signifie asymptomatique ; un score de 8 à 10 signifie suspect ; un score de 11 à 21 signifie définitivement symptomatique (anxiété ou dépression).
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Trois heures, jour 3 et jour 7 après allocation naturelle
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux d'utilisation des médicaments analgésiques (Gélules à enrobage entérique à double libération de diclofénac sodique)
Délai: Jour 7 après allocation naturelle
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Le ratio de patients utilisant des analgésiques dans chaque groupe a été calculé (les patients qui prennent des bisphénols une fois sont considérés comme des utilisateurs), et le taux d'utilisation = nombre d'utilisateurs/nombre total d'utilisateurs × 100 %.
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Jour 7 après allocation naturelle
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Quantité de médicaments analgésiques (Gélules entérosolubles à double libération de diclofénac sodique)
Délai: Jour 7 après allocation naturelle
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La dose totale d'analgésiques de chaque groupe a été considérée comme la quantité d'analgésiques dans le groupe
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Jour 7 après allocation naturelle
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Œdème tissulaire
Délai: Jour 3, jour 4, jour 5, jour 6 et jour 7 après allocation naturelle
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Le degré d'œdème tissulaire a été observé et enregistré fidèlement
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Jour 3, jour 4, jour 5, jour 6 et jour 7 après allocation naturelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui Zheng, phD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Dézocine
Autres numéros d'identification d'étude
- CXTD1702
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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