Unen vaikutus teho-osastolle otettujen potilaiden toipumiseen
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Rush University Medical Center
Tutkijat suunnittelevat luovansa lääketieteellisen tehohoidon osastolle useita uni-/vuorokausirytmiystävällisiä huoneita selvittääkseen, vaikuttaako unen pirstoutumisen väheneminen teho-osastolle sairaalassa olevien potilaiden toipumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kriittisesti sairaiden potilaiden tiedetään kärsivän vakavasti pirstoutuneesta unesta, jossa vallitsee vaiheen I uni ja hitaan aallon ja REM-uni on vähäistä. Tämän unihäiriön syitä ovat tehohoitoyksikön (ICU) ympäristö, sairaudet, psyykkinen stressi ja monet lääkkeet ja muut hoidot, joita käytetään auttamaan kriittisesti sairaita. Tutkimukset ovat tunnistaneet huonon unen yhdeksi yleisimmistä valituksista potilailla, jotka ovat selvinneet vakavasta sairaudesta. Lääketieteellisissä, sydän- ja kirurgisissa teho-osastoilla olevilla potilailla on lähes tasaisesti hajanaista unta.
Vaikka sairaudet, kipu ja lääkkeet vaikuttavat teho-osastopotilaiden unihäiriöihin, ensisijaiseksi unihäiriöitä aiheuttavaksi tekijäksi pidettiin tehoosaston ympäristöä. Eri lähteistä tulevan melun, mukaan lukien hengityslaitteet, hälyttimet, televisio, puhelimet, piipparit ja keskustelut, on kaikkien väitetty häiritsevän unta teho-osastolla. Potilaat ovat raportoineet, että melu, erityisesti puhuminen, on yleinen syy unihäiriöihin teho-osastolla. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet, että teho-osastojen melutasot ovat reilusti yli 45 dB päivällä ja 35 dB yöllä, mikä on ympäristönsuojeluviraston suositus teho-osaston huippumelutasoille.
Tämäntyyppisten unihäiriöiden kliinistä merkitystä kriittisesti sairailla potilailla ei kuitenkaan tunneta. Tutkijat toivovat voivansa selvittää, auttaako potilaiden sijoittaminen nukkumaan/vuorokausirytmiystävällisiin huoneisiin, jotta he voivat nukkua paremmin, kärsiä alentuneesta deliriumista ja parantaa toipumista kriittisestä sairaudestaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen täysi-ikäinen potilas, joka on otettu MICU:hun ja jonka oletettu oleskelun kesto on vähintään 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- säännölliset neurologiset tarkastukset yön yli tai perifeeristen verisuonten tarkastukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sleep/Circadian Friendly
uni-/vuorokausirytmiystävällisen toimenpiteen aloittaminen ensimmäisenä MICU:ssa vietettynä yönä ilmoittautumisen jälkeen, kunnes potilas siirtyy/poistuu, lopettaa osallistumisensa tai täyttää poissulkemiskriteerit.
|
Tällä interventiolla pyritään parantamaan unta ja ehkäisemään vuorokausirytmin säätelyhäiriöitä lääketieteellisen tehohoitoyksikön (MICU) potilaiden keskuudessa.
Hänen käsivarressaan olevia potilaita pyydetään pitämään televisionsa pois päältä ja rajoittamaan puhelimen käyttöä klo 22-7 ja rajoittamaan huoneessaan vierailijoiden määrää mahdollisimman paljon näiden aikojen välillä.
Potilaille tarjotaan myös korvatulppia ja silmänaamioita, jos he haluavat käyttää yöllä nukahtamisen auttamiseksi, jos se katsotaan lääketieteellisesti turvalliseksi.
Lisäksi sairaanhoitajia pyydetään pesemään potilaat joko ennen klo 22.00 tai klo 7.00 jälkeen, rajoittamaan keskustelujaan potilashuoneessa yöllä ja yrittämään mahdollisimman paljon rajoittaa verenottoa ja potilaiden heräämistä näinä aikoina niin kuin on lääketieteellisesti turvallista.
Sairaanhoitajia neuvotaan myös laskemaan kaihtimet huoneessa klo 22 ja nostamaan ne ylös klo 7 helpottamaan potilaiden uni-/herätyssykliä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3-4 päivää
|
Aika, joka kuluu tehohoitoon pääsystä siirtoon/kotikirjautumiseen tai opintojen lopettamiseen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3-4 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5-7 päivää
|
Kokonaisaika teho-osastolle saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 5-7 päivää
|
|
ICU-kuolleisuusaste
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, enintään 30 päivää
|
kuolleisuus tehohoitoon otettuna
|
tutkimuksen päätyttyä, enintään 30 päivää
|
|
Deliriumin nopeus
Aikaikkuna: Kerran päivässä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 3-4 päivää
|
Arvioi deliriumin kehittymistä CAM-ICU:n ja RASS:n avulla, jotka hoitohenkilöstö suorittaa päivittäin rutiinihoitoa kohden.
Deliriumin katsotaan olevan läsnä, jos CAM-ICU on positiivinen tai RASS on yli +1 tai alle -1 milloin tahansa tutkimuksen aikana.
|
Kerran päivässä koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 3-4 päivää
|
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
takaisinottoaste sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-unipisteet
Aikaikkuna: päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3-4 päivää
|
Arvioi unen laatua suorittamalla Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ).
RCSQ on yksinkertainen ja validoitu tutkimus, jolla mitataan unen laatua teho-osaston asetuksissa.
RCSQ koostuu kahdeksasta potilaan raportoimasta kysymyksestä, jotka kattavat unen syvyyden, unilatenssin, unen kokonaismäärän, heräämiskertojen määrän, unen laadun, meluluokitusten, valoluokituksen ja unen laadun kotona verrattuna.
Kaikki kysymykset tulee raportoida asteikolla 0-100, jolloin korkeammat arvot vastaavat parempia uniarvoja.
|
päivittäin tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 3-4 päivää
|
|
Yön yön äänenvoimakkuustasot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3-4 päivää
|
äänenvoimakkuus (desibeli) potilashuoneessa tallennetaan jatkuvasti SDL-600 teollisuusdesibelimonitorien kautta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3-4 päivää
|
|
Yön valon voimakkuusaltistus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3-4 päivää
|
Potilaiden yön yli altistuvien valojen määrä lukseina mitattuna tallennetaan jatkuvasti erikoistuneiden lääketieteellisten lux-monitoreiden kautta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3-4 päivää
|
|
Interleukiini-6:n (IL-6) ja interleukiini-10:n (IL-10) pitoisuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 ja päivä 2
|
IL-6:n (pg/ml) ja IL-10:n (pg/ml) pitoisuudet, tulehdukselliset sytokiinit, joiden on todettu vaikuttavan vuorokausisäätelyyn, tasot mitataan noin 2 ml:sta plasmaa, joka kerätään samanaikaisesti aamun rutiinihoitolaboratoriossa. piirtää.
|
Opintopäivä 1 ja päivä 2
|
|
6-sulfatoksimelatoniinin (aMT6s) pitoisuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 ja päivä 2
|
6-sulfatoksimelatoniinin (pg/ml), melatoniinin ensisijaisen virtsan metaboliitin ja vuorokausirytmin vaiheen merkkiaineen, pitoisuudet mitataan ylijääneestä virtsasta, joka on kerätty potilailta ennen hävittämistä.
|
Opintopäivä 1 ja päivä 2
|
|
Lipopolysakkaridia sitovan proteiinin (LBP) pitoisuus
Aikaikkuna: Opintopäivä 1 ja päivä 2
|
LBP-tasot (pg/ml), akuutin vaiheen proteiini, joka säätelee tulehdusfysiologisen tilan aikana, mitataan 2 ml:sta verta, joka otetaan samanaikaisesti rutiininomaisissa aamulaboratorioissa.
|
Opintopäivä 1 ja päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garth R Swanson, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16111002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .