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ICU에 입원한 환자의 수면이 회복에 미치는 영향

2023년 6월 14일 업데이트: Rush University Medical Center
조사관은 ICU에 입원한 환자의 수면 단편화 효과 회복을 감소시키는지 여부를 확인하기 위해 의료 중환자실 내에 여러 개의 수면/일주기 리듬 친화실을 만들 계획입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자는 1단계 수면이 우세하고 서파수면과 REM수면이 부족한 심하게 분열된 수면으로 고통받는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 수면 장애의 원인에는 중환자실(ICU) 환경, 의학적 질병, 심리적 스트레스, 중환자를 돕기 위해 사용되는 많은 약물 및 기타 치료가 포함됩니다. 설문 조사에 따르면 심각한 질병에서 살아남은 환자들 사이에서 가장 빈번한 불만 중 하나로 수면 부족이 확인되었습니다. 의료, 심장 및 외과 ICU의 환자는 거의 균일하게 단편적인 수면을 취합니다.

질병, 통증 및 약물이 ICU 환자의 수면 장애에 기여하지만 수면 장애를 유발하는 주요 요인은 ICU 환경으로 생각되었습니다. 인공호흡기, 경보기, 텔레비전, 전화기, 비퍼 및 대화를 포함한 다양한 소스에서 나오는 소음은 모두 ICU의 수면을 방해하는 것으로 알려져 있습니다. 환자들은 소음, 특히 대화가 ICU에서 수면 방해의 빈번한 원인이라고 보고했습니다. 여러 연구에서 ICU의 최대 소음 수준이 낮에는 45dB, 밤에는 35dB를 훨씬 초과하는 것으로 확인되었으며, 이는 ICU의 최대 소음 수준에 대한 환경 보호국(Environmental Protection Agency)의 권장 사항입니다.

그러나 중환자에서 이러한 유형의 수면 장애의 임상적 중요성은 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 환자를 수면/일주기 리듬 친화적인 방에 배치하여 더 나은 수면을 취하고, 정신 착란을 줄이고, 치명적인 질병에서 더 나은 회복을 할 수 있는지 확인하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최소 3일의 예상 체류 기간으로 MICU에 입원한 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 빈번한 야간 신경 학적 검사 또는 빈번한 말초 혈관 검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면/일주기 친화적
수면/일주기 리듬 우호 개입 시작 등록 후 환자가 이동/퇴원하거나 참여를 중단하거나 제외 기준을 충족할 때까지 등록 후 MICU에서 보낸 첫날 밤.
행동: 수면/일주기 친화적
이 개입은 의료 집중 치료실(MICU)에 입원한 환자의 수면을 개선하고 일주기 리듬 조절 장애를 예방하기 위한 것입니다. 그의 팔 안에 있는 환자들은 오후 10시부터 오전 7시까지 TV를 끄고 전화 사용을 제한할 뿐만 아니라 그 시간 사이에 가능한 한 방에 있는 방문객의 수를 제한하도록 요청받을 것입니다. 의학적으로 안전한 것으로 간주되는 경우 밤에 수면을 돕기 위해 사용하려는 환자에게는 귀마개와 안대도 제공됩니다. 또한 간호사는 오후 10시 이전 또는 오전 7시 이후에 환자를 목욕시키고 밤에는 환자의 방에서 대화를 제한하고 가능한 한 의학적으로 안전한 시간 동안 혈액 채취 및 환자 깨우기를 제한하도록 요청받을 것입니다. 또한 간호사는 환자의 수면/각성 주기를 돕기 위해 오후 10시에 방의 블라인드를 내리고 오전 7시에 올리도록 지시받을 것입니다.
간섭 없음: 평상시 관리
중환자실 내 평소 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 연구 완료까지, 평균 3-4일
중환자실 입소부터 전/퇴원 또는 휴학까지 소요된 시간
연구 완료까지, 평균 3-4일
전체 병원 체류 기간
기간: 연구 완료 시, 평균 5-7일
ICU 입원부터 퇴원까지 소요된 총 시간
연구 완료 시, 평균 5-7일
ICU 사망률
기간: 연구 완료 시 최대 30일
ICU에 입원하는 동안 사망률
연구 완료 시 최대 30일
섬망의 비율
기간: 연구 기간 동안 매일 1회, 평균 3-4일
일상적인 치료에 따라 간호 직원이 매일 수행하는 CAM-ICU 및 RASS 관리를 통해 섬망의 발달을 평가합니다. 연구 중 언제든지 CAM-ICU가 양성이거나 RASS가 +1 이상 또는 -1 미만인 경우 섬망이 존재하는 것으로 간주됩니다.
연구 기간 동안 매일 1회, 평균 3-4일
병원 재입원율
기간: 퇴원 후 30일
퇴원 후 30일 이내 재입원 비율
퇴원 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 수면 점수
기간: 연구 완료까지 매일, 평균 3-4일
RCSQ(Richard Campbell Sleep Questionnaire)를 통해 수면의 질을 평가합니다. RCSQ는 ICU 환경에서 수면의 질을 측정하기 위한 간단하고 검증된 설문조사입니다. RCSQ는 수면 깊이, 수면 잠복기, 총 수면 시간, 각성 횟수, 수면의 질, 소음 등급, 조명 등급, 집에서와 비교한 수면의 질을 다루는 일련의 8가지 환자 보고 질문으로 구성됩니다. 모든 질문은 더 나은 수면 값에 해당하는 더 높은 값으로 0-100의 척도로 보고됩니다.
연구 완료까지 매일, 평균 3-4일
야간 소음 강도 수준
기간: 연구 완료까지, 평균 3-4일
SDL-600 산업용 데시벨 모니터를 통해 병실 내 소리 강도(데시벨)를 지속적으로 기록합니다.
연구 완료까지, 평균 3-4일
야간 조명 강도 노출
기간: 연구 완료까지, 평균 3-4일
야간에 환자가 노출되는 빛의 양은 럭스 단위로 측정되며 전문 의료 럭스 모니터를 통해 지속적으로 기록됩니다.
연구 완료까지, 평균 3-4일
인터루킨-6(IL-6) 및 인터루킨-10(IL-10)의 농도
기간: 연구 1일차 및 2일차
IL-6(pg/mL) 및 IL-10(pg/mL)의 농도, 일주기 조절에 역할을 하는 것으로 밝혀진 염증성 사이토카인, 수준은 아침 루틴 케어 랩 동안 동시에 수집될 약 2mL의 혈장에서 측정됩니다. 그리다.
연구 1일차 및 2일차
6-술파톡시멜라토닌(aMT6s)의 농도
기간: 연구 1일차 및 2일차
6-sulphatoxymelatonin(pg/mL), 멜라토닌의 1차 소변 대사산물 및 일주기 리듬 위상 마커는 버리기 전에 환자로부터 수집한 남은 배뇨 소변에서 측정됩니다.
연구 1일차 및 2일차
Lipopolysaccharide binding protein(LBP)의 농도
기간: 연구 1일차 및 2일차
염증 생리학적 상태 동안 상향 조절되는 급성기 단백질인 LBP(pg/mL) 수치는 일상적인 아침 검사와 동시에 채취한 2mL의 혈액에서 측정됩니다.
연구 1일차 및 2일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Garth R Swanson, MD, Rush University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16111002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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