Effet du sommeil sur le rétablissement des patients admis aux soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients gravement malades sont connus pour souffrir d'un sommeil très fragmenté avec une prédominance du sommeil de stade I et une rareté des ondes lentes et du sommeil paradoxal. Les causes de cette perturbation du sommeil comprennent l'environnement de l'unité de soins intensifs (USI), les maladies médicales, le stress psychologique et de nombreux médicaments et autres traitements utilisés pour aider les personnes gravement malades. Des enquêtes ont identifié le manque de sommeil comme l'une des plaintes les plus fréquentes chez les patients qui ont survécu à une maladie grave. Les patients des unités de soins intensifs médicaux, cardiaques et chirurgicaux ont presque uniformément un sommeil fragmenté.
Bien que la maladie, la douleur et les médicaments contribuent à la perturbation du sommeil chez les patients en soins intensifs, on pensait que le principal facteur causant la perturbation du sommeil était l'environnement des soins intensifs. Le bruit provenant de diverses sources, y compris les ventilateurs, les alarmes, la télévision, les téléphones, les bips et les conversations, a tous été censés perturber le sommeil dans l'USI. Les patients ont signalé que le bruit, en particulier la parole, est une cause fréquente de perturbation du sommeil dans l'unité de soins intensifs. Plusieurs études ont confirmé que les niveaux de bruit de pointe dans les unités de soins intensifs dépassent largement 45 dB pendant la journée et 35 dB la nuit, ce qui correspond aux recommandations de l'Environmental Protection Agency pour les niveaux de bruit de pointe dans les unités de soins intensifs.
L'importance clinique de ce type de perturbation du sommeil chez les patients gravement malades n'est cependant pas connue. Les chercheurs espèrent déterminer si le fait de placer les patients dans des chambres adaptées au sommeil/rythme circadien leur permettra de mieux dormir, de souffrir d'un délire réduit et d'améliorer leur rétablissement après leur maladie grave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- tout patient adulte admis au MICU avec une durée de séjour prévue d'au moins 3 jours
Critère d'exclusion:
- contrôles neurologiques fréquents pendant la nuit ou contrôles vasculaires périphériques fréquents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adapté au sommeil/circadien
initiation d'une intervention adaptée au sommeil/rythme circadien la première nuit passée à l'USMI après l'inscription jusqu'à ce que le patient soit transféré/sorti, cesse de participer ou réponde aux critères d'exclusion.
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Cette intervention tente d'améliorer le sommeil et de prévenir la dérégulation du rythme circadien chez les patients admis à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU).
Il sera demandé aux patients dans son bras d'essayer de garder leur téléviseur éteint et de limiter leur utilisation du téléphone de 22h à 7h, ainsi que de limiter autant que possible le nombre de visiteurs dans leur chambre entre ces heures.
Les patients se verront également proposer des bouchons d'oreille et des masques pour les yeux s'ils souhaitent les utiliser la nuit pour les aider à dormir, s'ils sont jugés médicalement sûrs.
De plus, les infirmières seront invitées à baigner les patients avant 22 heures ou après 7 heures du matin, à limiter leurs conversations dans la chambre du patient la nuit et à essayer autant que possible de limiter les prises de sang et de réveiller les patients pendant ces heures, ce qui est médicalement sûr.
Les infirmières seront également invitées à baisser les stores dans la chambre à 22 h et à les relever à 7 h pour aider les patients à respecter leur cycle veille/sommeil.
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Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels en unité de soins intensifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Temps passé entre l'admission aux soins intensifs et le transfert/la sortie ou l'arrêt de l'étude
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Durée globale du séjour à l'hôpital
Délai: à la fin de l'étude, une moyenne de 5-7 jours
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Temps total passé entre l'admission aux soins intensifs et la sortie de l'hôpital
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à la fin de l'étude, une moyenne de 5-7 jours
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Taux de mortalité en USI
Délai: à la fin de l'étude, jusqu'à 30 jours
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taux de mortalité lors de l'admission aux soins intensifs
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à la fin de l'étude, jusqu'à 30 jours
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Taux de délire
Délai: Une fois par jour tout au long de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Évaluer le développement du délire grâce à l'administration de CAM-ICU et de RASS effectuée quotidiennement par le personnel infirmier pour les soins de routine.
Le délire sera considéré comme présent si CAM-ICU est positif ou RASS supérieur à +1 ou inférieur à -1 à tout moment pendant l'étude.
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Une fois par jour tout au long de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie
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taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de sommeil en USI
Délai: tous les jours jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Évaluer la qualité du sommeil grâce à l'administration du questionnaire sur le sommeil de Richard Campbell (RCSQ).
RCSQ est une enquête simple et validée pour mesurer la qualité du sommeil dans les établissements de soins intensifs.
RCSQ se compose d'une série de 8 questions rapportées par les patients couvrant la profondeur du sommeil, la latence du sommeil, la durée totale du sommeil, le nombre de réveils, la qualité du sommeil, l'évaluation du bruit, l'évaluation de la lumière et la qualité du sommeil par rapport à la maison.
Toutes les questions doivent être rapportées sur une échelle de 0 à 100 avec des valeurs plus élevées correspondant à de meilleures valeurs de sommeil.
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tous les jours jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Niveaux d'intensité sonore pendant la nuit
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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l'intensité sonore (décibel) dans la chambre du patient doit être enregistrée en continu via des moniteurs de décibels industriels SDL-600.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Exposition nocturne à l'intensité lumineuse
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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La quantité de lumière à laquelle les patients sont exposés pendant la nuit, mesurée en lux, sera enregistrée en continu par des moniteurs de lux médicaux spécialisés.
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jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3-4 jours
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Concentration d'interleukine-6 (IL-6) et d'interleukine-10 (IL-10)
Délai: Jour 1 et Jour 2 de l'étude
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concentrations d'IL-6 (pg/mL) et d'IL-10 (pg/mL), des cytokines inflammatoires jouant un rôle dans la régulation circadienne, les niveaux seront mesurés à partir d'environ 2 mL de plasma qui seront prélevés simultanément pendant le laboratoire de soins de routine du matin dessiner.
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Jour 1 et Jour 2 de l'étude
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Concentration de 6-sulfatoxymélatonine (aMT6s)
Délai: Jour 1 et Jour 2 de l'étude
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les concentrations de 6-sulfatoxymélatonine (pg/mL), le principal métabolite urinaire de la mélatonine et le marqueur de phase du rythme circadien, seront mesurées à partir des restes d'urine mictionnelle recueillis chez les patients avant d'être jetés.
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Jour 1 et Jour 2 de l'étude
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Concentration de protéine de liaison aux lipopolysaccharides (LBP)
Délai: Jour 1 et Jour 2 de l'étude
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Les niveaux de LBP (pg/mL), une protéine de phase aiguë qui régule à la hausse pendant un état physiologique inflammatoire, seront mesurés à partir de 2 mL de sang prélevé en même temps que les laboratoires de routine du matin.
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Jour 1 et Jour 2 de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Garth R Swanson, MD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16111002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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