Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Schlaf auf die Genesung von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

14. Juni 2023 aktualisiert von: Rush University Medical Center
Die Forscher planen, mehrere schlaf-/circadian-rhythmusfreundliche Räume innerhalb der medizinischen Intensivstation einzurichten, um festzustellen, ob eine abnehmende Schlaffragmentierung die Erholung von Patienten bewirkt, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass kritisch kranke Patienten unter stark fragmentiertem Schlaf leiden, wobei der Schlaf im Stadium I vorherrscht und ein Mangel an Slow-Wave- und REM-Schlaf vorliegt. Zu den Ursachen dieser Schlafstörungen gehören die Umgebung der Intensivstation (ICU), medizinische Erkrankungen, psychischer Stress und viele der Medikamente und anderen Behandlungen, die verwendet werden, um schwerkranken Menschen zu helfen. Umfragen haben festgestellt, dass schlechter Schlaf eine der häufigsten Beschwerden bei Patienten ist, die eine schwere Krankheit überstanden haben. Patienten auf medizinischen, kardiologischen und chirurgischen Intensivstationen haben fast einheitlich einen fragmentierten Schlaf.

Obwohl Krankheit, Schmerzen und Medikamente zu Schlafstörungen bei Intensivpatienten beitragen, wurde angenommen, dass der primäre Faktor, der Schlafstörungen verursacht, die Umgebung der Intensivstation ist. Lärm aus verschiedenen Quellen, darunter Beatmungsgeräte, Alarme, Fernseher, Telefone, Piepser und Gespräche, soll den Schlaf auf der Intensivstation stören. Patienten haben berichtet, dass Lärm, insbesondere Sprechen, eine häufige Ursache für Schlafstörungen auf der Intensivstation ist. Mehrere Studien haben bestätigt, dass die Spitzengeräuschpegel auf Intensivstationen tagsüber weit über 45 dB und nachts über 35 dB liegen, was die Empfehlungen der Environmental Protection Agency für Spitzengeräuschpegel auf der Intensivstation sind.

Die klinische Bedeutung dieser Art von Schlafstörungen bei kritisch kranken Patienten ist jedoch nicht bekannt. Die Forscher hoffen festzustellen, ob die Unterbringung von Patienten in schlaf-/circadian-rhythmusfreundlichen Räumen es ihnen ermöglichen wird, besser zu schlafen, unter vermindertem Delirium zu leiden und sich besser von ihrer kritischen Krankheit zu erholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder erwachsene Patient, der mit einer erwarteten Aufenthaltsdauer von mindestens 3 Tagen auf der Intensivstation aufgenommen wird

Ausschlusskriterien:

  • häufige neurologische Untersuchungen über Nacht oder häufige periphere Gefäßuntersuchungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlaf-/Circadian-freundlich
Einleitung einer schlaf-/zirkadianen Rhythmus-freundlichen Intervention die erste Nacht, die nach der Aufnahme auf der Intensivstation verbracht wird, bis der Patient verlegt/entlassen wird, die Teilnahme beendet oder die Ausschlusskriterien erfüllt.
Verhalten: Schlaf-/Circadian-freundlich
Diese Intervention versucht, den Schlaf zu verbessern und eine Dysregulation des zirkadianen Rhythmus bei Patienten zu verhindern, die auf der medizinischen Intensivstation (MICU) aufgenommen werden. Patienten in seinem Arm werden gebeten, zu versuchen, ihren Fernseher auszuschalten und ihre Telefonnutzung von 22.00 bis 7.00 Uhr einzuschränken, sowie die Anzahl der Besucher in ihrem Zimmer zwischen diesen Stunden so weit wie möglich zu begrenzen. Den Patienten werden auch Ohrstöpsel und Augenmasken angeboten, wenn sie sie nachts verwenden möchten, um ihnen beim Schlafen zu helfen, wenn dies medizinisch unbedenklich ist. Darüber hinaus werden die Krankenschwestern gebeten, die Patienten entweder vor 22 Uhr oder nach 7 Uhr morgens zu baden, ihre Gespräche nachts im Patientenzimmer einzuschränken und zu versuchen, Blutentnahmen und das Aufwachen von Patienten während dieser Stunden so weit wie möglich einzuschränken, da dies medizinisch sicher ist. Die Krankenschwestern werden außerdem angewiesen, die Jalousien im Zimmer um 22 Uhr herunterzulassen und um 7 Uhr morgens hochzuziehen, um den Schlaf-/Wachzyklus der Patienten zu unterstützen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Betreuung auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Verbrachte Zeit von der Aufnahme auf die Intensivstation bis zur Verlegung/Entlassung oder Beendigung des Studiums
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bei Studienabschluss durchschnittlich 5-7 Tage
Gesamtzeit von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
bei Studienabschluss durchschnittlich 5-7 Tage
Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei Studienabschluss bis zu 30 Tage
Sterblichkeitsrate während der Aufnahme auf der Intensivstation
bei Studienabschluss bis zu 30 Tage
Rate des Deliriums
Zeitfenster: Einmal täglich während der gesamten Studie, im Durchschnitt 3-4 Tage
Beurteilen Sie die Entwicklung des Delirs durch die Verabreichung von CAM-ICU und RASS, die täglich vom Pflegepersonal pro Routineversorgung durchgeführt werden. Ein Delir wird als vorhanden betrachtet, wenn CAM-ICU positiv ist oder RASS zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie über +1 oder unter -1 liegt.
Einmal täglich während der gesamten Studie, im Durchschnitt 3-4 Tage
Krankenhaus-Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Rate der Wiederaufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung
30 Tage nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaf-Score auf der Intensivstation
Zeitfenster: täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Bewerten Sie die Schlafqualität durch Verabreichung des Richard Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). RCSQ ist eine einfache und validierte Umfrage zur Messung der Schlafqualität auf der Intensivstation. RCSQ besteht aus einer Reihe von 8 von Patienten gemeldeten Fragen zu Schlaftiefe, Schlaflatenz, Gesamtschlafmenge, Anzahl des Aufwachens, Schlafqualität, Geräuschbewertung, Lichtbewertung und Schlafqualität im Vergleich zu zu Hause. Alle Fragen sind auf einer Skala von 0-100 anzugeben, wobei höhere Werte besseren Schlafwerten entsprechen.
täglich bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Schallintensitätspegel über Nacht
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Schallintensität (Dezibel) im Patientenzimmer, die kontinuierlich über SDL-600-Dezibel-Industriemonitore aufgezeichnet werden.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Lichtintensitätsbelichtung über Nacht
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Lichtmenge, der Patienten über Nacht ausgesetzt sind, gemessen in Lux, wird kontinuierlich durch spezialisierte medizinische Lux-Monitore aufgezeichnet.
bis Studienabschluss, durchschnittlich 3-4 Tage
Konzentration von Interleukin-6 (IL-6) und Interleukin-10 (IL-10)
Zeitfenster: Studientag 1 und Tag 2
Konzentrationen von IL-6 (pg/ml) und IL-10 (pg/ml), entzündlichen Zytokinen, von denen festgestellt wurde, dass sie eine Rolle bei der zirkadianen Regulation spielen, werden die Spiegel aus etwa 2 ml Plasma gemessen, die gleichzeitig während der morgendlichen Routineversorgung im Labor entnommen werden Zeichnen.
Studientag 1 und Tag 2
Konzentration von 6-Sulfatoxymelatonin (aMT6s)
Zeitfenster: Studientag 1 und Tag 2
Die Konzentrationen von 6-Sulfatoxymelatonin (pg/ml), dem primären Metaboliten von Melatonin im Urin und Marker für die Phase des zirkadianen Rhythmus, werden aus dem Urinrest gemessen, der von Patienten vor der Entsorgung gesammelt wurde.
Studientag 1 und Tag 2
Konzentration des Lipopolysaccharid-bindenden Proteins (LBP)
Zeitfenster: Studientag 1 und Tag 2
LBP-Spiegel (pg/ml), ein Akute-Phase-Protein, das sich während eines entzündlichen physiologischen Zustands hochreguliert, werden aus 2 ml Blut gemessen, das gleichzeitig mit routinemäßigen morgendlichen Laboruntersuchungen entnommen wird.
Studientag 1 und Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rush University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Garth R Swanson, MD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16111002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur Schlaf-/Circadian-freundlich

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren