QStat maksansiirrossa
keskiviikko 30. joulukuuta 2020 päivittänyt: HemoSonics LLC
Quantra-järjestelmän kliinisen suorituskyvyn arviointi QStat-kasetilla maksansiirrossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Quantra-järjestelmän kliinistä suorituskykyä QStat-patruunalla maksansiirtopopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Quantra System on täysin integroitu ja automatisoitu in vitro -diagnostiikkalaite, joka käyttää SEER Sonorheometryä, ultraäänipohjaista tekniikkaa, karakterisoimaan kokoverinäytteen viskoelastisia ominaisuuksia koagulaation aikana. Quantra QStat -patruuna kehitettiin hemostaasin seuraamiseen trauma- ja maksansiirtopopulaatioissa, joissa voi esiintyä erilaisia koagulopatioita eri etiologioilla, mukaan lukien fibrinolyyttiset viat.
Tämä yhden keskuksen, tulevaisuuden havainnointiyksikkö arvioi Quantra-järjestelmän suorituskyvyn QStat-patruunalla verrattuna vastaaviin TEG 5000:lla määritettyihin mittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat koehenkilöt, joille tehdään kuolleen luovuttajan maksansiirto.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde on ≥ 18-vuotias
- Koehenkilölle tehdään kuolleen luovuttajan maksansiirto, ja hän on ehdolla TEG-testiin, joka suoritetaan koagulopatian löytämiseksi leikkauksen aikana.
- Tutkittava on halukas osallistumaan ja on valmis suostumaan (joko tulevaan tai lykättyyn suostumukseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on alle 18-vuotias
- Potilaan tiedetään saaneen antifibrinolyyttistä hoitoa välittömästi ennen maksansiirtoleikkauksen alkamista.
- Tutkittava ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta (joko ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista tai viivästetyllä suostumuksella)
- Kohde on tällä hetkellä mukana erillisessä tutkimuksessa, joka saattaa hämmentää ehdotetun tutkimuksen tuloksia
- Tutkittavalla on tila, joka kliinisen tiimin mielestä voi aiheuttaa lisäriskejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Maksansiirtopotilaat
Aikuiset potilaat, joille tehdään kuolleen luovuttajan maksansiirto.
|
Diagnostinen laite kokoverinäytteen hyytymisominaisuuksien seuraamiseen hoitopisteessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quantra Clot Stiffness -tulosten vertailu TEG MA -tuloksiin
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Quantra ja TEG 5000 arvioivat hyytymistoiminnon
|
Leikkauksen aikana
|
|
Quantra Clot Time -tulosten vertailu TEG R -tuloksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta
|
Quantra ja TEG 5000 arvioivat hyytymisen
|
Lähtötilanne, anestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta
|
|
Quantra Clot Stiffness -tulosten vertailu TEG MA -tuloksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta
|
Quantra ja TEG 5000 arvioivat hyytymisen
|
Lähtötilanne, anestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta
|
|
Quantra Clot Lysis -tulosten vertailu TEG LI30 -tuloksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, anestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta
|
Quantra ja TEG 5000 arvioivat hyytymisen
|
Lähtötilanne, anestesian induktion jälkeen, ennen leikkausta
|
|
Quantra Clot Time -tulosten vertailu TEG R -tuloksiin
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Quantra ja TEG 5000 arvioivat hyytymisen
|
Leikkauksen aikana
|
|
Quantra Clot Lysis -tulosten vertailu TEG LI30 -tuloksiin
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Quantra ja TEG 5000 arvioivat hyytymisen
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEMCS-029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .