Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensisijainen ehkäisevä toimenpide psykososiaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi nuorten nuorten omaishoitajien kohdalla: (ME-WE)

keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: Valentina Hlebec

Ensisijainen ehkäisevä interventio psykososiaalisen hyvinvoinnin edistämiseksi nuorilla omaishoitajilla: satunnaistettu kontrollikoe projektissa H2020 ME-WE

Nuoret omaishoitajat (AYC) ovat 15-17-vuotiaita nuoria, jotka ottavat merkittäviä tai merkittäviä hoitotehtäviä ja ottavat vastuun, joka yleensä liittyy aikuiseen. Euroopassa nuorten vammaisten esiintyvyys on noin 4-8 %. Hoitovelvollisuuksien ottaminen niin varhaisessa vaiheessa voi aiheuttaa huomattavia kielteisiä seurauksia nuorten henkiseen ja fyysiseen terveyteen sekä psykososiaaliseen kehitykseen. Psykososiaaliset interventiot YC:n tukemiseksi maailmanlaajuisesti ovat yleensä melko rajallisia. H2020 Me-We -projekti (Psychosocial Support for Promoting Mental Health and Wellbeing among Adolescent Young Carers in Europe) pyrkii kehittämään innovatiivisen kehyksen primaariprevention interventioihin 15–17-vuotiaille nuorille nuorille (AYC) testattavaksi kuudessa eurooppalaisessa. maissa (Italia, Alankomaat, Slovenia, Ruotsi, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta).

Intervention teoreettiseksi viitekehykseksi on valittu DNA-V-malli. DNA-V-malli on nuorille ja nuorille suunnattu psykologinen interventio, jota käytetään koulutus- ja kliinisissä ympäristöissä. Tämän mallin juuret ovat kontekstuaalisessa ja toiminnallisessa tieteessä ja se perustuu Acceptance and Commitment Therapyyn, kolmannen sukupolven kognitiivis-käyttäytymisterapiaan. ME-WE-projektiin suunniteltu interventio-ohjelma perustuu DNA-V-malliin, mutta se mukautettiin nuorten omaishoitajien (AYC) erityistarpeisiin ja ME-WE-projektin tavoitteisiin.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida DNA-V-pohjaisen ohjelman tehokkuutta AYC-potilaille (ns. ME-WE-interventio) käyttäen klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (C-RCT). Intervention arviointi suoritetaan käyttämällä ensisijaisina tulosmuuttujia: Psykologinen joustavuus; Mindfulness-taidot; joustavuus; Subjektiivinen mielenterveys; Elämänlaatu; Subjektiiviset terveysvalitukset; Hoitoon liittyvä elämänlaatu; Hoidon ja sosiaalisen tuen kognitiivinen ja emotionaalinen vaikutus. Toissijaisina tulosmuuttujina otetaan mukaan itse ilmoittama koulu, koulutus tai työkokemus, suorituskyky ja läsnäolo.

COVID-19-muutos: Rekrytointi tulisi siirtää klusteripohjaiseen online-rekrytointiin tai henkilökohtaiseen rekrytointiin, sosiaalisen median rekrytointi, kasvokkain tapahtuvat istunnot olisi siirrettävä online-istuntoihin, joissa käytetään videoneuvotteluvälineitä, mikä mahdollistaa osallistujien visuaalisen esittelyn ja istunnon. materiaaleja (esim. ZOOM, Microsoft Teams). COVID-19-pandemian vaikutuksia arvioivaan arviointikyselyyn lisättiin neljä avointa kohtaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuoret omaishoitajat (AYC) ovat 15-17-vuotiaita nuoria, jotka ottavat merkittäviä tai merkittäviä hoitotehtäviä ja ottavat vastuun, joka yleensä liittyy aikuiseen. He hoitavat usein säännöllisesti perheenjäseniä, joilla on vamma, krooninen fyysinen ja/tai henkinen sairaus tai päihdeongelma ja/tai vanhuuteen liittyviä ongelmia ja jotka tarvitsevat tukea tai valvontaa. Euroopassa YC:n arvioitu esiintyvyys on noin 4-8 %.

Hoitovelvollisuuksien ottaminen niin varhaisessa iässä voi aiheuttaa huomattavia kielteisiä seurauksia YC:n henkiselle ja fyysiselle terveydelle ja psykososiaaliselle kehitykselle. Lisäksi nuorilla nuorilla on todennäköisesti vaikeuksia koulutuksessa, jotka vaikuttavat negatiivisesti heidän tulevaan työllistettävyyteensä ja sosioekonomiseen asemaansa, ja heillä on rajoitteita työpaikan löytämisessä ja säilyttämisessä sekä urapyrkimyksiensä saavuttamisessa.

Psykososiaaliset interventiot YC:n tukemiseksi maailmanlaajuisesti ovat yleensä melko rajallisia. Jotta voitaisiin ehkäistä vakiintunutta hoitotasoa, jolla on merkittäviä ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia nuorten hyvinvointiin ja estetään siirtyminen aikuisuuteen, on ehdotettu ensisijaisen ennaltaehkäisyn mallia. Haitallisten mielenterveys-, sosiaalisten ja koulutuksellisten tulosten ehkäisemiseksi nuorisokorkeakouluissa heidän kestävyyden rakentaminen olisi erityisen tärkeää.

H2020 Me-We -projekti (Psychosocial Support for Promoting Mental Health and Wellbeing among Adolescent Young Carers in Europe) pyrkii kehittämään innovatiivisen kehyksen primaariprevention interventioihin 15–17-vuotiaille nuorille nuorille (AYC) testattavaksi kuudessa eurooppalaisessa. maissa (Italia, Alankomaat, Slovenia, Ruotsi, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta).

Intervention teoreettiseksi viitekehykseksi on valittu DNA-V-malli. DNA-V-malli on nuorille ja nuorille suunnattu psykologinen interventio, jota käytetään koulutus- ja kliinisissä ympäristöissä. Tämän mallin juuret ovat kontekstuaalisessa ja toiminnallisessa tieteessä ja se perustuu Acceptance and Commitment Therapyyn, kolmannen sukupolven kognitiivis-käyttäytymisterapiaan. ME-WE-projektiin suunniteltu interventio-ohjelma perustuu DNA-V-malliin, mutta se mukautettiin nuorten omaishoitajien (AYC) erityistarpeisiin ja ME-WE-projektin tavoitteisiin.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida DNA-V-pohjaisen AYC-ohjelman tehokkuutta, jota kutsutaan ME-WE-tukiinterventioksi, käyttäen klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (C-RCT). Intervention arviointi suoritetaan käyttämällä ensisijaisina tulosmuuttujia: Psykologinen joustavuus; Mindfulness-taidot; joustavuus; Subjektiivinen mielenterveys; Elämänlaatu; Subjektiiviset terveysvalitukset; Hoitoon liittyvä elämänlaatu; Hoidon ja sosiaalisen tuen kognitiivinen ja emotionaalinen vaikutus. Toissijaisina tulosmuuttujina käytetään itse ilmoittamaa koulua, koulutusta tai työkokemusta, suorituskykyä ja läsnäoloa. Ohjausmuuttuja on huolehtiva toiminta; välittämisen kokonaismäärä ja pitävät ja ei pidä välittämisestä. Interventioryhmän osallistujien tuloksia verrataan jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujiin lähtötilanteesta (ennen interventiota) toimenpiteen jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan (3MFU).

Tutkijat odottavat, että ME-WE-toimenpiteen kohteena olevat suojatekijät paranevat enemmän. Siten oletetaan, että odotuslistan kontrolliryhmään verrattuna ME-WE:n osallistujat raportoivat enemmän parannuksista psykologisessa joustavuudessa, mindfulnessissa, resilienssissä, subjektiivisessa mielenterveydessä ja elämänlaadussa sekä huolehtimisen ja sosiaalisen kokemuksen tunnevaikutuksista. tuki (ensisijaiset tulokset), ja nämä vaikutukset säilyvät 3MFU:ssa. Myös ME-WE:n vaikutusta itse ilmoittamaan kouluun, koulutukseen tai työkokemukseen, suorituskykyyn ja AYC:iden osallistumiseen (toissijaiset tulokset) tutkitaan. Koska interventio ei koske näitä muuttujia suoraan, pidämme niitä toissijaisina tuloksina.

COVID-19-muutos: Rekrytointi tulisi siirtää klusteripohjaiseen online-rekrytointiin tai henkilökohtaiseen rekrytointiin, sosiaalisen median rekrytointi, kasvokkain tapahtuvat istunnot olisi siirrettävä online-istuntoihin, joissa käytetään videoneuvotteluvälineitä, mikä mahdollistaa osallistujien visuaalisen esittelyn ja istunnon. materiaaleja (esim. ZOOM, Microsoft Teams). Kaikki arvioinnin itseraportointivälineet ovat saatavilla verkossa. Arviointikyselyyn lisättiin viisi avointa kohtaa, jotka arvioivat COVID-19-pandemian vaikutuksia (kuinka pandemia vaikutti osallistujiin, millaista tukea ja palveluita he saivat, miten heidän henkiseen ja/tai fyysiseen terveyteensä on vaikuttanut ja miten he kokevat pandemian vaikutuksen). osallistuminen interventioon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

295

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat
        • Stichting Vilans
      • Carpi, Italia
        • Anziani e non solo soc. coop. soc
      • Kalmar, Ruotsi
        • Linnaeus University, Nationellt kompetenscentrum anhöriga (Nka), (Swedish Family Care Competence Centre)
      • Ljubljana, Slovenia
        • University of Ljubljana
      • Zürich, Sveitsi
        • Stiftung Kalaidos Fachhochschule (Kalaidos FH)
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Carers Trust, Print Rooms, 164-180 Union Street, London, SE1 0LN. Carers Trust will be co-ordinating the completion of the interventions for the clinical trials in the UK. All trials for the ME-WE project will be completed in England.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 15–17-vuotias;
  2. ottaa hoitaakseen perheenjäseniä (esim. vanhemmat, sisarukset, isovanhemmat), joilla on vamma, krooninen fyysinen ja/tai mielenterveysongelma tai päihdeongelma ja/tai vanhuuteen liittyviä ongelmia (Becker, 2000; Metzing- Blau & Schnepp, 2008).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen samanaikaisesti muihin psykoterapioihin tai mindfulness-pohjaisiin interventioihin/ohjelmiin;
  2. olet aloittanut uuden psykotrooppisen lääkityksen viimeisen 30 päivän aikana tai suunnittelet psykotrooppisen lääkityksen aloittamista tai vaihtamista tutkimuksen aikana;
  3. rajoitettu paikallisen kielen taito (kaikissa maissa paitsi Ruotsissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen
Tämä käsi saa 7 ME-WE-istunnon psykokasvatusinterventiota. Kokeiluryhmässä on sekoitettu lähestymistapa, jossa tapaamisia kolmessa Euroopan kumppanimaassa ja online-istuntoja (ME-WE-mobiilisovelluksen kautta) ja puhtaasti f2f-lähestymistapa kolmessa muussa Euroopan kumppanimaassa.

ME-WE-interventioryhmään osoitettujen klusterien osallistujat suorittavat ohjelman, joka perustuu seitsemään viikoittaiseen noin 2 tunnin istuntoon sekä seurantakokoukseen 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Kaikilla istunnoilla on samanlainen rakenne (tavoitteet, jäänmurtaja, keskeiset aktiviteetit ja viimeinen toiminta). Joidenkin istuntojen lopussa osallistujia pyydetään tekemään harjoituksia kotona tapaamisen ja seuraavan välillä, jotta edellisen istunnon aikana tehdyt asiat pysyvät tuoreena mielessään.

Istuntojen sisältö on seuraava: (1) Tutustuminen toisiinsa; (2) Neuvonantaja: ärsyttävien ajatusten käsitteleminen; (3) Huomio: olla yhteydessä tunteisiimme; (4) Löytäjä: kasvaa ja kukoistaa; (5) Arvot: yhdistäminen merkitykseen ja elinvoimaisuuteen; (6) Joustavan itsenäkemyksen ja itsemyötätunton kehittäminen; (7) Vahvojen sosiaalisten verkostojen rakentaminen.

Muut nimet:
  • Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia - Mielenterveys - Mindfulness
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä on jonotuslista, joka saa rentoutumisharjoituksia odotuksen aikana.

ME-WE-interventioryhmään osoitettujen klusterien osallistujat suorittavat ohjelman, joka perustuu seitsemään viikoittaiseen noin 2 tunnin istuntoon sekä seurantakokoukseen 3 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Kaikilla istunnoilla on samanlainen rakenne (tavoitteet, jäänmurtaja, keskeiset aktiviteetit ja viimeinen toiminta). Joidenkin istuntojen lopussa osallistujia pyydetään tekemään harjoituksia kotona tapaamisen ja seuraavan välillä, jotta edellisen istunnon aikana tehdyt asiat pysyvät tuoreena mielessään.

Istuntojen sisältö on seuraava: (1) Tutustuminen toisiinsa; (2) Neuvonantaja: ärsyttävien ajatusten käsitteleminen; (3) Huomio: olla yhteydessä tunteisiimme; (4) Löytäjä: kasvaa ja kukoistaa; (5) Arvot: yhdistäminen merkitykseen ja elinvoimaisuuteen; (6) Joustavan itsenäkemyksen ja itsemyötätunton kehittäminen; (7) Vahvojen sosiaalisten verkostojen rakentaminen.

Muut nimet:
  • Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia - Mielenterveys - Mindfulness

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Psykologinen joustavuus 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Nuorten välttely- ja fuusiokyselylomake (AFQ-Y; Greco, Lambert ja Baer, ​​2011); 8 kohtaa 5 pisteen asteikolla ("ei ollenkaan totta" - "erittäin totta"), kokonaispistemäärä.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos Mindfulness-taitojen perustasosta 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Lasten ja nuorten mindfulness-mittaus (CAMM; Greco, Baer ja Smith, 2011); 10 kohtaa 5 pisteen asteikolla ("ei koskaan totta" - "aina totta"), kokonaispistemäärä.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos lähtötasosta Resilienssi 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Lyhyt sietokykyasteikko (BRS; Smith 2008); kuusi kohtaa 5-pisteen Likert-asteikolla ("täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä"), kokonaispistemäärä.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos lähtötilanteesta Subjektiivinen mielenterveys 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant et al., 2007); 14 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla ("ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein", "koko ajan"), kokonaispistemäärä.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos lähtötasosta Elämänlaatu 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Kidscreen 10 (RavensSieberer ja KIDSCREEN Group Europe, 2006); 10 kohtaa 5-pisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan / ei koskaan" - "erittäin / aina"; yksi maailmanlaajuinen terveyteen liittyvä elämänlaatupiste.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos lähtötilanteesta Subjektiiviset terveysvalitukset 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
HBSC-oireiden tarkistuslista (HBSC-SCL); 8 kohtaa 5 pisteen asteikolla ("harvoin tai ei koskaan", "melkein joka kuukausi", "useammin kuin kerran viikossa", "melkein joka viikko", "melkein joka päivä").
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos lähtötilanteesta Hoitoon liittyvä elämänlaatu 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Suljetut, ad hoc -kysymykset koskien ajatuksia itsensä/muiden vahingoittamisesta; olla kiusattu, kiusattu tai pilattu; ja heillä on joitain terveyteen liittyviä ongelmia hoitavan roolinsa vuoksi.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos lähtötasosta Hoidon kognitiivinen ja emotionaalinen vaikutus 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Hoitotyön positiiviset ja negatiiviset tulokset (PANOC; Joseph et al., 2009; Joseph, Becker ja Becker, 2012); 20 kohtaa 3 pisteen asteikolla: 'ei koskaan', 'osaan aikaa' ja 'paljon aikaa'; kaksi pistettä: positiiviset ja negatiiviset tulokset.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Muutos perustasosta Sosiaalinen tuki 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
: Lyhyt sosiaalisen tuen kyselylomake (BSSQ; Sarason, Sarason, Shearin, & Pierce et ai., 1987); 6 kohdetta ja tukilähteiden lukumäärä vastausvaihtoehtona.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Itse ilmoittama koulu, koulutus tai työkokemus, suorituskyky ja osallistuminen 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta

Suljetut, ad hoc -kysymykset, jotka koskevat nykyistä koulutusta, koulutusta tai työtä, vaikeuksia ja hoitovaikutuksia.

Kaksi avointa kysymystä, joissa vastausvaihtoehtona on useita päiviä (päivät myöhästymisestä tai poissaolosta koulusta, harjoittelusta tai töistä hoitotyön vuoksi viimeisen 2 viikon lukukauden aikana).

lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrollimuuttujat: 1) Hoitotoiminta
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
1) Hoitotoiminta: Hoitotoimintojen moniulotteinen arviointi (MACA-YC18; Joseph, Becker, Becker ja Regel, 2009); 18 kohtaa 3 pisteen asteikolla: 'ei koskaan', 'osaan aikaa' ja 'paljon aikaa'; kokonaispistemäärä ja kuusi alapistemäärää kotitehtävistä, kodinhoidosta, henkilökohtaisesta hoidosta, tunnehoidosta, sisarusten hoidosta ja taloudellisesta/käytännön hoidosta.
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
2) Hoidon kokonaismäärä
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Kaksi avointa ad hoc -kysymystä, joissa vastausvaihtoehtona on tuntimäärä (tunteja tai hoitoa viikossa tyypilliseen päivään viikossa ja viikonloppuna)
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
3) Pidä ja ei pidä välittämisestä
Aikaikkuna: lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Kolme avointa, ad hoc -kysymystä koskien, mistä heidän hoitotyöstään he pitävät eniten, eivät pidä tai se ärsyttää eniten?
lähtötaso, loppu (noin 7 viikon kuluttua), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Prosessin arvioinnin tulokset (vain interventioryhmälle):
Aikaikkuna: seurantaa 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
- Post Intervention Self-Assessment mukautettu tähän tutkimukseen (PISA-CT2012; Joseph et al., 2009). Viisi avointa kysymystä liittyen mm. apu ja tuki, jota he ovat saaneet interventiosta, asiat, jotka ovat muuttuneet heidän kohdallaan tähän projektiin osallistumisen myötä, mistä he pitivät tai eivät pitäneet projektiin osallistumisesta.
seurantaa 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Prosessin arvioinnin tulokset
Aikaikkuna: lopussa (tarvittaessa), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta
Neljä avointa kohdetta, joissa arvioidaan COVID-19:n vaikutusta osallistujiin
lopussa (tarvittaessa), seuranta 3 kuukauden kuluttua valmistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu arviointidata tallennettava tietoarkistoon rajoitetulla pääsyllä.

IPD-jaon aikakehys

Projektin valmistumisen jälkeen, mutta päivämäärä ei ole tiedossa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ei vielä tiedossa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa