Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges megelőzési beavatkozás a serdülőkorú fiatal gondozók pszicho-szociális jólétének előmozdítására: (ME-WE)

2022. november 2. frissítette: Valentina Hlebec

Elsődleges prevenciós beavatkozás a pszicho-szociális jólét előmozdítására serdülőkorú fiatal gondozók körében: Randomizált kontrollvizsgálat a H2020 ME-WE projektben

A serdülő fiatal gondozók (AYC-k) 15-17 éves fiatalok, akik jelentős vagy jelentős gondozási feladatokat vállalnak, és olyan szintű felelősséget vállalnak, amely általában egy felnőtthez köthető. Európában a becsült prevalencia aránya 4-8% körül van. A gondozási kötelezettségek ilyen korai életkorban történő felvállalása jelentős negatív következményekkel járhat a YC-k mentális és fizikai egészségére, valamint pszichoszociális fejlődésére nézve. A YC-t támogató pszichoszociális beavatkozások világszerte általában meglehetősen korlátozottak. A H2020 Me-We projekt (Pszichoszociális támogatás a mentális egészség és jólét elősegítésére serdülő fiatal gondozók körében Európában) célja, hogy innovatív keretet dolgozzon ki az elsődleges prevenciós beavatkozásokhoz 15-17 éves serdülőkorúak számára, amelyeket hat európai országban tesztelnek. országok (Olaszország, Hollandia, Szlovénia, Svédország, Svájc, Egyesült Királyság).

A beavatkozás elméleti kerete a DNS-V modell. A DNS-V modell egy serdülőknek és fiataloknak szóló pszichológiai beavatkozás, amelyet oktatási és klinikai környezetben alkalmaznak. Ez a modell a kontextuális és funkcionális tudományban gyökerezik, és az Elfogadás és Elkötelezettség terápián, egy harmadik generációs kognitív-viselkedési terápián alapul. A ME-WE projekthez tervezett intervenciós program a DNA-V modellre épül, de adaptálva lett a serdülő fiatal gondozók (AYC) speciális igényeihez és a ME-WE projekt céljaihoz.

A vizsgálat célja a DNS-V alapú program hatékonyságának értékelése AYC-k esetében (ún. ME-WE beavatkozás), egy cluster-randomizált kontrollált vizsgálat (C-RCT) tervezésével. A beavatkozás értékelése elsődleges kimeneti változók felhasználásával történik: Pszichológiai rugalmasság; Mindfulness készségek; Ellenálló képesség; Szubjektív mentális egészség; Életminőség; Szubjektív egészségügyi panaszok; A gondoskodással kapcsolatos életminőség; A gondoskodás és a szociális támogatás kognitív és érzelmi hatása. Másodlagos eredményváltozóként szerepelni fog az önbevallású iskola, képzés vagy munkatapasztalat, teljesítmény és részvétel.

COVID-19 módosítás: A toborzást klaszter alapú online toborzásra vagy egyéni toborzásra kell áthelyezni, a közösségi média toborzást, a személyes üléseket pedig online, videokonferencia-eszközöket használó ülésekre kell áthelyezni, lehetővé téve a résztvevők és a munkamenet vizuális bemutatását. anyagok (pl. ZOOM, Microsoft Teams). A COVID-19 világjárvány hatását értékelő értékelő kérdőív négy nyílt végű tétellel bővült.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A serdülő fiatal gondozók (AYC-k) 15-17 éves fiatalok, akik jelentős vagy jelentős gondozási feladatokat vállalnak, és olyan szintű felelősséget vállalnak, amely általában egy felnőtthez köthető. Gyakran rendszeresen gondoskodnak fogyatékos, krónikus testi és/vagy mentális egészségi állapotú, szerhasználati és/vagy időskori problémákkal küzdő családtag(ok)ról, akik támogatást vagy felügyeletet igényelnek. Európában a YC-k becsült előfordulási aránya 4-8% körüli.

A gondozási kötelezettségek ilyen korai felvállalása jelentős negatív következményekkel járhat a YC-k mentális és fizikai egészségére, valamint pszichoszociális fejlődésére nézve. Ezen túlmenően, a YC-k valószínűleg nehézségekkel szembesülnek az oktatás során, amelyek negatívan befolyásolják jövőbeni foglalkoztathatóságukat és társadalmi-gazdasági helyzetüket, és korlátokat tapasztalnak az álláskeresés és -megtartás, valamint a karriertörekvéseik megvalósítása terén.

A YC-t támogató pszichoszociális beavatkozások világszerte általában meglehetősen korlátozottak. Annak érdekében, hogy megakadályozzuk a gondozás azon rögzült szintjét, amely jelentős és hosszú távú hatást gyakorol a YC-k jólétére, és akadályozza a felnőttkorba való átmenetet, egy elsődleges prevenciós modell elfogadása javasolt. A mentális egészségügyi, szociális és oktatási következmények megelőzése érdekében különösen fontos lenne ellenálló képességük fejlesztése.

A H2020 Me-We projekt (Pszichoszociális támogatás a mentális egészség és jólét elősegítésére serdülő fiatal gondozók körében Európában) célja, hogy innovatív keretet dolgozzon ki az elsődleges prevenciós beavatkozásokhoz 15-17 éves serdülőkorúak számára, amelyeket hat európai országban tesztelnek. országok (Olaszország, Hollandia, Szlovénia, Svédország, Svájc, Egyesült Királyság).

A beavatkozás elméleti kerete a DNS-V modell. A DNS-V modell egy serdülőknek és fiataloknak szóló pszichológiai beavatkozás, amelyet oktatási és klinikai környezetben alkalmaznak. Ez a modell a kontextuális és funkcionális tudományban gyökerezik, és az Elfogadás és Elkötelezettség terápián, egy harmadik generációs kognitív-viselkedési terápián alapul. A ME-WE projekthez tervezett intervenciós program a DNA-V modellre épül, de adaptálva lett a serdülő fiatal gondozók (AYC) speciális igényeihez és a ME-WE projekt céljaihoz.

A vizsgálat célja, hogy értékelje a DNS-V-alapú program hatékonyságát az AYC-k számára, amelyet ME-WE támogató beavatkozásnak neveznek, egy cluster-randomized controll trial (C-RCT) tervezéssel. A beavatkozás értékelése elsődleges kimeneti változók felhasználásával történik: Pszichológiai rugalmasság; Mindfulness készségek; Ellenálló képesség; Szubjektív mentális egészség; Életminőség; Szubjektív egészségügyi panaszok; A gondoskodással kapcsolatos életminőség; A gondoskodás és a szociális támogatás kognitív és érzelmi hatása. Másodlagos eredményváltozóként a saját bevallású iskola, képzés vagy munkatapasztalat, teljesítmény és részvételi arány kerül felhasználásra. A kontrollváltozó a gondoskodó tevékenységek lesz; a törődés és a törődéssel kapcsolatos tetszések és nemtetszések összessége. Az intervenciós csoport résztvevőinek eredményeit összehasonlítják a várólista kontrollcsoport résztvevőivel az alapvonaltól (beavatkozás előtt) a beavatkozás utáni és 3 hónapos követésig (3MFU).

A nyomozók arra számítanak, hogy az ME-WE beavatkozás által megcélzott védőfaktorok javulni fognak. Feltételezhető tehát, hogy a várólistás kontrollcsoporthoz képest az ME-WE résztvevői nagyobb javulásról számolnak be a pszichológiai rugalmasság, az éberség, a reziliencia, a szubjektív mentális egészség és az életminőség terén, valamint a gondoskodás és a szociális helyzet érzékelt érzelmi hatásaiban. támogatást (elsődleges eredmények), és ezek a hatások a 3MFU-nál is megmaradnak. A ME-WE hatását az önbeszámoló iskolai, képzési vagy munkatapasztalatra, teljesítményre és az AYC-k (másodlagos eredmények) látogatottságára szintén feltárják. Mivel a beavatkozás nem foglalkozik közvetlenül ezekkel a változókkal, másodlagos eredménynek tekintjük őket.

COVID-19 módosítás: A toborzást klaszter alapú online toborzásra vagy egyéni toborzásra kell áthelyezni, a közösségi média toborzást, a személyes üléseket pedig online, videokonferencia-eszközöket használó ülésekre kell áthelyezni, lehetővé téve a résztvevők és a munkamenet vizuális bemutatását. anyagok (pl. ZOOM, Microsoft Teams). Minden értékelési önbeszámoló eszköz elérhető az interneten. A COVID-19 világjárvány hatását értékelő értékelő kérdőív öt nyílt végű kérdéssel bővült (hogyan érintette a résztvevőket a járvány, milyen támogatást és szolgáltatásokat kaptak, milyen hatással volt mentális és/vagy fizikai egészségük, és hogyan élik meg a pandémia hatását). beavatkozásban való részvétel).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

295

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság
        • Carers Trust, Print Rooms, 164-180 Union Street, London, SE1 0LN. Carers Trust will be co-ordinating the completion of the interventions for the clinical trials in the UK. All trials for the ME-WE project will be completed in England.
      • Utrecht, Hollandia
        • Stichting Vilans
      • Carpi, Olaszország
        • Anziani e non solo soc. coop. soc
      • Zürich, Svájc
        • Stiftung Kalaidos Fachhochschule (Kalaidos FH)
      • Kalmar, Svédország
        • Linnaeus University, Nationellt kompetenscentrum anhöriga (Nka), (Swedish Family Care Competence Centre)
      • Ljubljana, Szlovénia
        • University of Ljubljana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 15 és 17 év közötti életkor;
  2. fogyatékkal élő, krónikus fizikai és/vagy mentális egészségi állapotú, szerhasználati és/vagy időskori problémákkal küzdő családtag(ok) (pl. szülők, testvérek, nagyszülők) gondozási feladatainak vállalása (Becker, 2000; Metzing- Blau és Schnepp, 2008).

Kizárási kritériumok:

  1. más pszichoterápiákban vagy mindfulness-alapú beavatkozásokban/programokban való egyidejű részvétel;
  2. Ha az elmúlt 30 napon belül elkezdett új pszichotróp gyógyszert szedni, vagy pszichotróp gyógyszeres kezelés megkezdését vagy megváltoztatását tervezi a vizsgálat során;
  3. korlátozott helyi nyelvtudás (Svédország kivételével minden országban).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Ez a kar megkapja a 7 ME-WE foglalkozás pszicho-oktatási beavatkozását. A kísérleti csoport vegyes megközelítést fog tartalmazni három európai partnerországban „szemtől szembe” találkozókkal és online ülésekkel (ME-WE mobilalkalmazáson keresztül), valamint tisztán „f2f” megközelítéssel további három európai partnerországban.

Az ME-WE intervenciós csoporthoz rendelt klaszterek résztvevői hét heti, egyenként körülbelül 2 órás ülésen, valamint a program végétől számított 3 hónap elteltével egy utómegbeszélésen alapuló programot teljesítenek. Minden munkamenet hasonló szerkezetet tart fenn (célok, jégtörő, központi tevékenység/ek és végső tevékenység). Egyes foglalkozások végén a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek otthon néhány gyakorlatot az egyik megbeszélés és a következő között, hogy frissen tartsák az előző foglalkozáson végzetteket.

A foglalkozások tartalma a következő: (1) Ismerkedés; (2) A Tanácsadó: bosszantó gondolatok kezelése; (3) A Figyelő: kapcsolatban lenni érzéseinkkel; (4) A felfedező: növekszik és virágzik; (5) Értékek: kapcsolódás a jelentéshez és az életerőhöz; (6) Rugalmas önszemlélet és együttérzés kialakítása; (7) Erős közösségi hálózatok kiépítése.

Más nevek:
  • Elfogadás és elkötelezettség terápia - Mentális egészség - Mindfulness
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A kontrollcsoport várólistás lesz, várakozás közben relaxációs gyakorlatokat kap.

Az ME-WE intervenciós csoporthoz rendelt klaszterek résztvevői hét heti, egyenként körülbelül 2 órás ülésen, valamint a program végétől számított 3 hónap elteltével egy utómegbeszélésen alapuló programot teljesítenek. Minden munkamenet hasonló szerkezetet tart fenn (célok, jégtörő, központi tevékenység/ek és végső tevékenység). Egyes foglalkozások végén a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek otthon néhány gyakorlatot az egyik megbeszélés és a következő között, hogy frissen tartsák az előző foglalkozáson végzetteket.

A foglalkozások tartalma a következő: (1) Ismerkedés; (2) A Tanácsadó: bosszantó gondolatok kezelése; (3) A Figyelő: kapcsolatban lenni érzéseinkkel; (4) A felfedező: növekszik és virágzik; (5) Értékek: kapcsolódás a jelentéshez és az életerőhöz; (6) Rugalmas önszemlélet és együttérzés kialakítása; (7) Erős közösségi hálózatok kiépítése.

Más nevek:
  • Elfogadás és elkötelezettség terápia - Mentális egészség - Mindfulness

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest Pszichológiai rugalmasság 5 hónapos korban
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Elkerülési és fúziós kérdőív fiataloknak (AFQ-Y; Greco, Lambert és Baer, ​​2011); 8 tétel egy 5 fokú skálán ("egyáltalán nem igaz"-tól "nagyon igaz"-ig), összpontszám.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Változás az alapszintű Mindfulness készségekhez képest 5 hónapos korban
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Gyermekek és serdülők éberségének mérése (CAMM; Greco, Baer és Smith, 2011); 10 tétel egy 5 fokú skálán (a „soha igaz”-tól a „mindig igaz”-ig), összpontszám.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapos rugalmassághoz
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Rövid rugalmassági skála (BRS; Smith 2008); hat tétel egy 5-fokú Likert-skálán ("egyáltalán nem értek egyet"-től "teljesen egyetértek"-ig), összpontszám.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Változás a kiindulási állapothoz képest A szubjektív mentális egészség 5 hónapos korában
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS; Tennant et al., 2007); 14 tétel egy 5 fokozatú Likert-skálán ("egyszer sem", "ritkán", "néha", "gyakran", "mindig"), összpontszám.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Változás a kiindulási értékhez képest Az életminőség 5 hónap után
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Kidscreen 10 (RavensSieberer és a KIDSCREEN Group Europe, 2006); 10 tétel az 5 fokozatú Likert-skálán az „egyáltalán nem / soha”-tól a „rendkívül / mindig”-ig; egy globális egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszám.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Változás a kiindulási állapothoz képest Szubjektív egészségügyi panaszok 5 hónapos korban
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
HBSC Tünet Ellenőrzőlista (HBSC-SCL); 8 tétel egy 5 fokozatú skálán ("ritkán vagy soha", "majdnem minden hónapban", "hetente többször", "majdnem minden héten", "majdnem minden nap").
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
A gondozással kapcsolatos életminőség változása az alapvonalhoz képest 5 hónap után
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Lezárt, ad hoc kérdések önmaguk/mások megsértésével kapcsolatos gondolatokkal kapcsolatban; zaklatják, ugratják vagy kigúnyolják; és gondozó szerepük miatt egészségügyi problémákkal küzdenek.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Változás az alapvonalhoz képest A gondozás kognitív és érzelmi hatása 5 hónapos korban
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
A gondoskodás pozitív és negatív eredményei (PANOC; Joseph et al., 2009; Joseph, Becker és Becker, 2012); 20 tétel egy 3 fokú skálán: „soha”, „néhányszor” és „sokszor”; két pontszám: pozitív és negatív eredmények.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Változás az alapvonalhoz képest 5 hónapos szociális támogatás
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
: Rövid szociális támogatási kérdőív (BSSQ; Sarason, Sarason, Shearin és Pierce et al., 1987); 6 elem, válaszlehetőségként számos támogatási forrással.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest Saját bevallású iskolai, képzési vagy munkatapasztalat, teljesítmény és jelenlét 5 hónap után
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével

Lezárult, ad hoc kérdések az aktuális oktatással, képzéssel vagy munkával kapcsolatban, a gondozás nehézségeivel és hatásával kapcsolatban.

Két nyitott kérdés, válaszlehetőségként napszámmal (az iskolai, képzési vagy munkahelyi ellátás miatti késés vagy kimaradás napok a tanév utolsó 2 hetében).

kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kontrollváltozók: 1) Gondozási tevékenységek
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
1) Gondozási tevékenységek: A gondozási tevékenységek többdimenziós értékelése (MACA-YC18; Joseph, Becker, Becker és Regel, 2009); 18 tétel egy 3 fokú skálán: „soha”, „néhányszor” és „sokszor”; összpontszám és hat részpontszám a háztartási feladatokra, a háztartásvezetésre, a személyes gondoskodásra, az érzelmi gondoskodásra, a testvérgondozásra és a pénzügyi/gyakorlati gondozásra.
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
2) A törődés általános mértéke
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Két nyitott végű ad hoc kérdés, válaszlehetőségként több óraszámmal (óra vagy gondozás hetente egy tipikus hétvégi napon és hétvégén)
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
3) Szereti és nem szereti a törődést
Időkeret: kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
Három nyitott végű, ad hoc kérdés, hogy melyik gondozói munkájukat szeretik a legjobban, nem szeretik a legjobban, vagy ez idegesíti fel leginkább?
kiindulási állapot, vége (kb. 7 hét után), nyomon követése a befejezést követő 3 hónap elteltével
A folyamatértékelés eredményei (csak az intervenciós csoport esetében):
Időkeret: nyomon követni a befejezéstől számított 3 hónap elteltével
- Intervenció utáni önértékelés a jelen tanulmányhoz adaptálva (PISA-CT2012; Joseph et al., 2009). Öt nyitott kérdés pl. a segítség és támogatás, amit a beavatkozástól kaptak, a dolgok, amelyek megváltoztak számukra a projektben való részvétel miatt, amit szerettek vagy nem szerettek a projektben való részvétellel kapcsolatban.
nyomon követni a befejezéstől számított 3 hónap elteltével
A folyamatértékelés eredményei
Időkeret: vége (adott esetben), nyomon követés a befejezést követő 3 hónap elteltével
Négy nyílt végű tétel, amelyek a COVID-19 résztvevőkre gyakorolt ​​hatását értékelik
vége (adott esetben), nyomon követés a befejezést követő 3 hónap elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 754702

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Anonimizált kiértékelési adatok adatarchívumban tárolandó korlátozott hozzáféréssel.

IPD megosztási időkeret

A projekt befejezése után, de az időpont nem ismert.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

még nem ismert

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1

Klinikai vizsgálatok a Pszicho-oktató foglalkozások

3
Iratkozz fel