Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowa interwencja prewencyjna mająca na celu promowanie dobrostanu psychospołecznego u nastoletnich młodych opiekunów: (ME-WE)

2 listopada 2022 zaktualizowane przez: Valentina Hlebec

Profilaktyka pierwotna w celu promowania dobrostanu psychospołecznego u nastoletnich młodych opiekunów: randomizowana próba kontrolna w ramach projektu H2020 ME-WE

Młodzieżowi opiekunowie (AYC) to młodzi ludzie w wieku 15-17 lat, którzy podejmują się znaczących lub znaczących zadań opiekuńczych i przyjmują na siebie odpowiedzialność, która zwykle byłaby kojarzona z osobą dorosłą. W Europie szacowany wskaźnik rozpowszechnienia YC wynosi około 4-8%. Podjęcie obowiązków opiekuńczych na tak wczesnym etapie życia może mieć poważne negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego i fizycznego oraz rozwoju psychospołecznego YC. Interwencje psychospołeczne wspierające YC na całym świecie są na ogół dość ograniczone. Projekt H2020 Me-We (Psychosocial Support for Promoting Mental Health and Wellbeing between Adolescent Young Carers in Europe) ma na celu opracowanie innowacyjnych ram interwencji w ramach profilaktyki pierwotnej dla młodzieży YC (AYC) w wieku 15-17 lat, które mają zostać przetestowane w sześciu europejskich krajów (Włochy, Holandia, Słowenia, Szwecja, Szwajcaria, Wielka Brytania).

Ramą teoretyczną wybraną do interwencji jest model DNA-V. Model DNA-V to interwencja psychologiczna skierowana do młodzieży i młodzieży, stosowana w środowisku edukacyjnym i klinicznym. Model ten ma swoje korzenie w naukach kontekstualnych i funkcjonalnych i opiera się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania, terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej generacji. Program interwencji zaprojektowany dla projektu ME-WE opiera się na modelu DNA-V, ale został dostosowany do specyficznych potrzeb młodych opiekunów (AYC) i celów projektu ME-WE.

Celem badania jest ocena skuteczności programu opartego na DNA-V dla AYC (tzw. interwencja ME-WE), z wykorzystaniem projektu C-RCT (ang. Cluster Randomized Control Trial Trial). Ewaluacja interwencji zostanie przeprowadzona przy użyciu podstawowych zmiennych wyniku: Elastyczność psychologiczna; Umiejętności uważności; Odporność; Subiektywne zdrowie psychiczne; Jakość życia; Subiektywne dolegliwości zdrowotne; Jakość życia związana z opieką; Poznawczy i emocjonalny wpływ opieki i wsparcia społecznego. Jako drugorzędne zmienne wynikowe zostaną uwzględnione Zgłoszone przez siebie doświadczenie w szkole, szkoleniu lub pracy, wyniki i frekwencja.

COVID-19 Nowelizacja: Rekrutacja, powinna zostać przeniesiona do rekrutacji klastrowej online lub indywidualnej, rekrutacja w mediach społecznościowych, sesje bezpośrednie powinny zostać przeniesione do sesji online z wykorzystaniem narzędzi wideokonferencyjnych, pozwalających na wizualną prezentację uczestników i sesji materiały (np. ZOOM, Microsoft Teams). Do kwestionariusza ewaluacyjnego oceniającego wpływ pandemii COVID-19 dodano cztery pozycje otwarte.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzieżowi opiekunowie (AYC) to młodzi ludzie w wieku 15-17 lat, którzy podejmują się znaczących lub znaczących zadań opiekuńczych i przyjmują na siebie odpowiedzialność, która zwykle byłaby kojarzona z osobą dorosłą. Często na stałe opiekują się członkiem rodziny z niepełnosprawnością, przewlekłym stanem zdrowia fizycznego i/lub psychicznego lub problemem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych i/lub problemami związanymi ze starością, którzy wymagają wsparcia lub nadzoru. W Europie szacowany wskaźnik rozpowszechnienia YC wynosi około 4-8%.

Podjęcie obowiązków opiekuńczych na tak wczesnym etapie życia może mieć poważne negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego i fizycznego oraz rozwoju psychospołecznego YC. Ponadto YC prawdopodobnie napotykają trudności w edukacji, które negatywnie wpływają na ich przyszłe szanse na zatrudnienie i status społeczno-ekonomiczny, a także doświadczają ograniczeń w znalezieniu i utrzymaniu zatrudnienia oraz realizacji aspiracji zawodowych.

Interwencje psychospołeczne wspierające YC na całym świecie są na ogół dość ograniczone. Aby zapobiec zakorzenionemu poziomowi opieki, który ma znaczący i długotrwały wpływ na dobrostan YC i utrudnia przejście do dorosłości, zasugerowano przyjęcie modelu profilaktyki pierwotnej. Aby zapobiegać niekorzystnym skutkom psychicznym, społecznym i edukacyjnym w YC, szczególnie ważne byłoby budowanie ich odporności.

Projekt H2020 Me-We (Psychosocial Support for Promoting Mental Health and Wellbeing between Adolescent Young Carers in Europe) ma na celu opracowanie innowacyjnych ram interwencji w ramach profilaktyki pierwotnej dla młodzieży YC (AYC) w wieku 15-17 lat, które mają zostać przetestowane w sześciu europejskich krajów (Włochy, Holandia, Słowenia, Szwecja, Szwajcaria, Wielka Brytania).

Ramą teoretyczną wybraną do interwencji jest model DNA-V. Model DNA-V to interwencja psychologiczna skierowana do młodzieży i młodzieży, stosowana w środowisku edukacyjnym i klinicznym. Model ten ma swoje korzenie w naukach kontekstualnych i funkcjonalnych i opiera się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania, terapii poznawczo-behawioralnej trzeciej generacji. Program interwencji zaprojektowany dla projektu ME-WE opiera się na modelu DNA-V, ale został dostosowany do specyficznych potrzeb młodych opiekunów (AYC) i celów projektu ME-WE.

Celem badania jest ocena skuteczności programu opartego na DNA-V dla AYC, zwanego interwencją wspierającą ME-WE, przy użyciu projektu kontrolowanej próby z randomizacją klastrową (C-RCT). Ewaluacja interwencji zostanie przeprowadzona przy użyciu podstawowych zmiennych wyniku: Elastyczność psychologiczna; Umiejętności uważności; Odporność; Subiektywne zdrowie psychiczne; Jakość życia; Subiektywne dolegliwości zdrowotne; Jakość życia związana z opieką; Poznawczy i emocjonalny wpływ opieki i wsparcia społecznego. Jako drugorzędne zmienne wynikowe zostaną wykorzystane samodzielnie zgłoszone doświadczenie w szkole, szkoleniu lub pracy, wyniki i frekwencja. Zmienną kontrolną będą czynności opiekuńcze; ogólna ilość troski oraz lubi i nie lubi troski. Wyniki zostaną porównane z uczestnikami grupy interwencyjnej w stosunku do uczestników grupy kontrolnej z listy oczekujących od linii podstawowej (przed interwencją) poprzez okres po interwencji i 3-miesięczną obserwację (3MFU).

Badacze spodziewają się większej poprawy czynników ochronnych, na które ukierunkowana jest interwencja ME-WE. W związku z tym postawiono hipotezę, że w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących, uczestnicy ME-WE zgłoszą większą poprawę elastyczności psychologicznej, uważności, odporności, subiektywnego zdrowia psychicznego i jakości życia, a także postrzeganego emocjonalnego wpływu opieki i opieki społecznej. wsparcia (pierwotne efekty), a efekty te utrzymają się w 3MFU. Zbadany zostanie również wpływ ME-WE na zgłaszane przez samych siebie doświadczenie szkolne, szkoleniowe lub zawodowe, wyniki i frekwencję w AYC (wyniki drugorzędne). Ponieważ interwencja nie będzie odnosić się bezpośrednio do tych zmiennych, traktujemy je jako wyniki drugorzędne.

COVID-19 Nowelizacja: Rekrutacja, powinna zostać przeniesiona do rekrutacji klastrowej online lub indywidualnej, rekrutacja w mediach społecznościowych, sesje bezpośrednie powinny zostać przeniesione do sesji online z wykorzystaniem narzędzi wideokonferencyjnych, pozwalających na wizualną prezentację uczestników i sesji materiały (np. ZOOM, Microsoft Teams). Wszystkie instrumenty oceny samoopisowej są dostępne online. Do kwestionariusza ewaluacyjnego dodano pięć pozycji otwartych oceniających wpływ pandemii COVID-19 (w jaki sposób pandemia wpłynęła na uczestników, jakiego rodzaju wsparcie i usługi otrzymali, w jaki sposób wpłynęło to na ich zdrowie psychiczne i/lub fizyczne oraz jak doświadczają udział w interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia
        • Stichting Vilans
  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria
        • Stiftung Kalaidos Fachhochschule (Kalaidos FH)
  • Szwecja
      • Kalmar, Szwecja
        • Linnaeus University, Nationellt kompetenscentrum anhöriga (Nka), (Swedish Family Care Competence Centre)
  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia
        • University of Ljubljana
  • Włochy
      • Carpi, Włochy
        • Anziani e non solo soc. coop. soc
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Carers Trust, Print Rooms, 164-180 Union Street, London, SE1 0LN. Carers Trust will be co-ordinating the completion of the interventions for the clinical trials in the UK. All trials for the ME-WE project will be completed in England.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. być w wieku od 15 do 17 lat;
  2. podejmowanie zadań związanych z opieką nad członkiem rodziny (np. rodzicami, rodzeństwem, dziadkami) z niepełnosprawnością, przewlekłym stanem zdrowia fizycznego i/lub psychicznego lub problemem związanym z używaniem substancji i/lub problemami związanymi ze starością (Becker, 2000; Metzing- Blau i Schnepp, 2008).

Kryteria wyłączenia:

  1. Równoczesne uczestnictwo w innych psychoterapiach lub interwencjach/programach opartych na uważności;
  2. Rozpoczęcie przyjmowania nowego leku psychotropowego w ciągu ostatnich 30 dni lub planowanie rozpoczęcia lub zmiany leku psychotropowego w trakcie badania;
  3. ograniczona znajomość lokalnego języka (we wszystkich krajach z wyjątkiem Szwecji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
To ramię otrzyma psychoedukacyjną interwencję w ramach 7 sesji ME-WE. Grupa eksperymentalna będzie obejmowała podejście mieszane ze spotkaniami „twarzą w twarz” w trzech europejskich krajach partnerskich i sesjami online (za pośrednictwem aplikacji mobilnej ME-WE) oraz podejście czysto „f2f” w kolejnych trzech europejskich krajach partnerskich.
Behawioralne: Sesje psychoedukacyjne

Uczestnicy klastrów przypisanych do grupy interwencyjnej ME-WE zrealizują program oparty na siedmiu tygodniowych sesjach po około 2 godziny plus spotkanie kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia programu. Wszystkie sesje zachowują podobną strukturę (cele, przełamywanie lodów, główne działanie/zajęcia i działanie końcowe). Na koniec niektórych sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie kilku ćwiczeń w domu, między jednym spotkaniem a następnym, aby zachować świeżość w pamięci tego, co zostało zrobione podczas poprzedniej sesji.

Treść sesji będzie następująca: (1) Zapoznanie się; (2) Doradca: radzenie sobie z irytującymi myślami; (3) Zauważający: bycie w związku z naszymi uczuciami; (4) Odkrywca: rośnie i kwitnie; (5) Wartości: połączenie ze znaczeniem i witalnością; (6) Rozwijanie elastycznego poglądu na siebie i współczucia dla siebie; (7) Budowanie silnych sieci społecznościowych.

Inne nazwy:
  • Terapia Akceptacji i Zaangażowania - Zdrowie Psychiczne - Uważność
Komparator placebo: Kontrola
Grupa kontrolna będzie z listy oczekujących, wykonujących ćwiczenia relaksacyjne podczas oczekiwania.
Behawioralne: Sesje psychoedukacyjne

Uczestnicy klastrów przypisanych do grupy interwencyjnej ME-WE zrealizują program oparty na siedmiu tygodniowych sesjach po około 2 godziny plus spotkanie kontrolne po 3 miesiącach od zakończenia programu. Wszystkie sesje zachowują podobną strukturę (cele, przełamywanie lodów, główne działanie/zajęcia i działanie końcowe). Na koniec niektórych sesji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie kilku ćwiczeń w domu, między jednym spotkaniem a następnym, aby zachować świeżość w pamięci tego, co zostało zrobione podczas poprzedniej sesji.

Treść sesji będzie następująca: (1) Zapoznanie się; (2) Doradca: radzenie sobie z irytującymi myślami; (3) Zauważający: bycie w związku z naszymi uczuciami; (4) Odkrywca: rośnie i kwitnie; (5) Wartości: połączenie ze znaczeniem i witalnością; (6) Rozwijanie elastycznego poglądu na siebie i współczucia dla siebie; (7) Budowanie silnych sieci społecznościowych.

Inne nazwy:
  • Terapia Akceptacji i Zaangażowania - Zdrowie Psychiczne - Uważność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Elastyczność psychologiczna po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Kwestionariusz unikania i fuzji dla młodzieży (AFQ-Y; Greco, Lambert i Baer, ​​2011); 8 pozycji na 5-stopniowej skali (od „całkowicie nieprawdziwe” do „bardzo prawdziwe”), ogólny wynik całkowity.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana podstawowych umiejętności uważności po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Pomiar uważności dzieci i młodzieży (CAMM; Greco, Baer i Smith, 2011); 10 pozycji na 5-stopniowej skali (od „nigdy nie prawda” do „zawsze prawda”), ogólny wynik całkowity.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana Odporności wyjściowej po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Krótka Skala Odporności (BRS; Smith 2008); sześć pozycji na 5-punktowej skali Likerta (od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”), łączny wynik ogólny.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Subiektywne zdrowie psychiczne po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS; Tennant i in., 2007); 14 pozycji na 5-punktowej skali Likerta („nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często”, „cały czas”), ogólny wynik całkowity.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana względem wartości początkowej Jakość życia po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Kidscreen 10 (RavensSieberer i KIDSCREEN Group Europe, 2006); 10 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta od „w ogóle/nigdy” do „bardzo/zawsze”; jeden globalny wskaźnik jakości życia związany ze zdrowiem.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Subiektywne dolegliwości zdrowotne po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Lista kontrolna objawów HBSC (HBSC-SCL); 8 pozycji na 5-stopniowej skali („rzadko lub nigdy”, „prawie co miesiąc”, „więcej niż raz w tygodniu”, „prawie co tydzień”, „prawie codziennie”).
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana jakości życia związanej z opieką nad wartością wyjściową po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zamknięte, doraźne pytania dotyczące myśli o zranieniu siebie/innych; bycie zastraszanym, dokuczanym lub wyśmiewanym; i doświadczają pewnych problemów zdrowotnych z powodu swojej roli opiekuńczej.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poznawczy i emocjonalny wpływ opieki po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Pozytywne i negatywne skutki opieki (PANOC; Joseph i in., 2009; Joseph, Becker i Becker, 2012); 20 pozycji na 3-stopniowej skali: „nigdy”, „czasami” i „często”; dwie oceny: wyniki pozytywne i negatywne.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Wsparcie społeczne po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
: Krótki kwestionariusz wsparcia społecznego (BSSQ; Sarason, Sarason, Shearin i Pierce i in., 1987); 6 pozycji z liczbą źródeł wsparcia jako opcją odpowiedzi.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do punktu początkowego Zgłoszone przez siebie doświadczenie w szkole, szkoleniu lub pracy, wyniki i frekwencja po 5 miesiącach
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia

Pytania zamknięte, doraźne, dotyczące aktualnej edukacji, szkoleń lub pracy, doświadczania trudności i efektu opieki.

Dwa pytania otwarte z liczbą dni jako odpowiedzi (dni spóźnienia lub nieobecności w szkole, na szkoleniu lub w pracy z powodu opieki w ciągu ostatnich 2 tygodni semestru).
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne kontrolne: 1) Czynności opiekuńcze
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
1) Czynności opiekuńcze: wielowymiarowa ocena czynności opiekuńczych (MACA-YC18; Joseph, Becker, Becker i Regel, 2009); 18 pozycji na 3-stopniowej skali: „nigdy”, „czasami” i „często”; całkowity wynik i sześć wyników podskal dla zadań domowych, zarządzania domem, higieny osobistej, opieki emocjonalnej, opieki nad rodzeństwem oraz opieki finansowej/praktycznej.
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
2) Ogólna ilość opieki
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Dwa otwarte pytania ad hoc z liczbą godzin jako opcją odpowiedzi (godziny lub opieka tygodniowo dla typowego dnia w tygodniu iw weekend)
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
3) Lubi i nie lubi opieki
Ramy czasowe: wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Trzy otwarte, ad hoc pytania dotyczące tego, którą z ich prac związanych z opieką najbardziej lubią, której najbardziej nie lubią lub która najbardziej ich denerwuje?
wyjściowa, końcowa (po około 7 tygodniach), kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Wyniki ewaluacji procesu (tylko dla grupy interwencyjnej):
Ramy czasowe: kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
- Samoocena po interwencji dostosowana do niniejszego badania (PISA-CT2012; Joseph i in., 2009). Pięć pytań otwartych dotyczących m.in. pomoc i wsparcie, jakie otrzymali w ramach interwencji, rzeczy, które zmieniły się w ich życiu dzięki uczestnictwu w tym projekcie, rzeczy, które im się podobały lub nie w uczestnictwie w projekcie.
kontrola po 3 miesiącach od zakończenia
Wyniki ewaluacji procesu
Ramy czasowe: koniec (jeśli dotyczy), kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia
Cztery pozycje otwarte oceniające wpływ COVID-19 na uczestników
koniec (jeśli dotyczy), kontynuacja po 3 miesiącach od zakończenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valentina Hlebec

Współpracownicy

LINNEUNIVERSITETET (LNU), Sweden (leading the consortium)
EUROCARERS-ASSOCIATION EUROPEENNE TRAVAILLANT AVEC ET POUR LES
THE UNIVERSITY OF SUSSEX (UoS), UK
CARERS TRUST (Carers Trust), UK
STIFTUNG KALAIDOS FACHHOCHSCHULE (Kalaidos FH), SW
MINISTERIE VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT (NLNA), NL
STICHTING VILANS (VILANS), NL
ISTITUTO NAZIONALE DI RIPOSO E CURA PER ANZIANI INRCA (INRCA), IT
ANZIANI E NON SOLO SOCIETA COOPERATIVA SOCIALE (ANZIANI E), IT
UNIVERZA V LJUBLJANI (UL), SI
Nationellt kompetenscentrum anhöriga (Nka), (Swedish Family Care Competence Centre), Kalmar, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth J Hanson, PhD Nursing, Linneus University, Kalmar, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 754702

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane ewaluacyjne do przechowywania w archiwum danych z ograniczonym dostępem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu projektu, ale termin nie jest znany.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

jeszcze nieznany

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj