MITHRIDATE: Ruksolitinibi versus hydroksikarbamidi tai interferoni ensimmäisenä linjana hoitona korkean riskin polysytemia verassa (MITHRIDATE)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Birmingham
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, kansainvälinen monikeskustutkimus, jossa ruksolitinibia verrataan joko hydroksikarbamidiin tai interferoni-alfaan ensimmäisenä hoitolinjana korkean riskin polysytemia Veran hoitoon
Tutkimus on vaiheen III, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, kansainvälinen, avoin tutkimus, joka koostuu ruksolitinibin ja parhaan saatavilla olevan hoidon yhdistelmästä, jossa paras käytettävissä oleva hoito on alfa-interferoni, mikä tahansa sallittu formulaatio (IFN) tai hydroksikarbamidi ( HC), jonka tutkija valitsee ennen satunnaistamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on vaiheen III, satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskustutkimus, kansainvälinen, avoin tutkimus, joka koostuu ruksolitinibin ja parhaan saatavilla olevan hoidon yhdistelmästä, jossa paras käytettävissä oleva hoito on alfa-interferoni, mikä tahansa sallittu formulaatio (IFN) tai hydroksikarbamidi ( HC), jonka tutkija valitsee ennen satunnaistamista.
Käsivarren A ja B välillä tai käsivarren B hoitojen välillä ei ole vuorovaikutusta
HC ja IFN tarjotaan parhaana saatavilla olevana hoitona, IFN voi sisältää standardin pegyloitua interferonia tutkijan harkinnan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
586
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alex Hainsworth
- Puhelinnumero: +44(0)121 414 2535
- Sähköposti: mithridate@trials.bham.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Rekrytointi
- Royal United Hospital
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT9 7AB
- Rekrytointi
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Rekrytointi
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
- Rekrytointi
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Rekrytointi
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Rekrytointi
- Southmead Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Yhdistynyt kuningaskunta, CT1 3NG
- Rekrytointi
- Kent and Canterbury Hospital
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Chichester, Yhdistynyt kuningaskunta, PO19 6SE
- Rekrytointi
- St Richard's Hospital
-
Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
- Rekrytointi
- Colchester Hospital
-
Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Rekrytointi
- Castle Hill Hospital
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Rekrytointi
- Russells Hall Hospital
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Rekrytointi
- Western General Hospital
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Rekrytointi
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
- Rekrytointi
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Halifax, Yhdistynyt kuningaskunta, HX3 0PW
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Calderdale Royal Hospital
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HD3 3EA
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
- Rekrytointi
- Raigmore Hospital
-
Kettering, Yhdistynyt kuningaskunta, NN16 8UZ
- Rekrytointi
- Kettering General Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Rekrytointi
- Leicester Royal Infirmary
-
Livingston, Yhdistynyt kuningaskunta, EH54 6PP
- Rekrytointi
- St John's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Rekrytointi
- St George's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Rekrytointi
- University College Hospital
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
- Rekrytointi
- Wythenshawe Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH49 5PE
- Rekrytointi
- Arrowe Park Hospital
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- Rekrytointi
- The James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Rekrytointi
- Freeman Hospital
-
Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
- Rekrytointi
- Royal Gwent Hospital
-
North Shields, Yhdistynyt kuningaskunta, NE29 8NH
- Rekrytointi
- North Tyneside General Hospital
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- Rekrytointi
- Northampton General Hospital
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
- Rekrytointi
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Rekrytointi
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Churchill Hospital
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG1 5AN
- Rekrytointi
- Royal Berkshire Hospital
-
Runcorn, Yhdistynyt kuningaskunta, WA7 2DA
- Rekrytointi
- Halton Hospital
-
Slough, Yhdistynyt kuningaskunta, SL2 4HL
- Rekrytointi
- Wexham Park Hospital
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Rekrytointi
- Royal Stoke University Hospital
-
Sunderland, Yhdistynyt kuningaskunta, SR4 7TP
- Rekrytointi
- Sunderland Royal Hospital
-
Sutton Coldfield, Yhdistynyt kuningaskunta, B75 7RR
- Rekrytointi
- Good Hope Hospital
-
Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
- Rekrytointi
- Royal Cornwall Hospital
-
Warwick, Yhdistynyt kuningaskunta, CV34 5BW
- Rekrytointi
- Warwick Hospital
-
Wolverhampton, Yhdistynyt kuningaskunta, WV10 0QP
- Rekrytointi
- New Cross Hospital
-
Worthing, Yhdistynyt kuningaskunta, BN11 2DH
- Rekrytointi
- Worthing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Väestö:
Korkean riskin PV määritellään valkosoluina >11 x 10^9/l* JA vähintään yksi seuraavista
- Ikä > 60 vuotta
- Aiempi tromboosi tai verenvuoto
- Verihiutaleiden määrä >1000 x 10^9/l* (*Milloin tahansa diagnoosin jälkeen)
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥18-vuotias
- WHO:n kriteerit täyttävän PV-diagnoosi viimeisen 10 vuoden aikana
- Täyttää korkean riskin* PV kriteerit (katso yllä tiettyä väestöä)
- Potilaat ovat saattaneet saada verihiutalelääkkeitä ja venesektion
- Potilaat ovat saattaneet saada YKSI sytoreduktiivista hoitoa PV:lle alle 5 vuoden ajan (MUTTA heidän ei pitäisi olla resistenttejä tai intolerantteja tälle hoidolle)
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- PV-diagnoosi > 10 vuotta sitten
- JAK-2-mutaation puuttuminen
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita jollekin tutkimuslääkevalmisteelle
- Hoito >1 sytoreduktiivisella hoidolla TAI sytoreduktiivisen hoidon kesto yli 5 vuotta TAI resistenssi/intoleranssi kyseiselle hoidolle
- Aktiivinen infektio, mukaan lukien hepatiitti B, hepatiitti C, tuberkuloosi
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat (hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai veren ihmisen koriongonadotropiiniraskaustesti ennen tutkimukseen tuloa)
- Hedelmällisessä iässä olevat potilaat ja kumppanit, jotka eivät ole valmiita ottamaan käyttöön erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (jos ovat seksuaalisesti aktiivisia) hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan tutkimuslääkityksen päättymisen jälkeen
- ECOG-suorituskyvyn tilapisteet ≥ 3
- Hallitsematon nopea tai kohtauksellinen eteisvärinä, hallitsematon tai epästabiili angina pectoris, äskettäinen (6 kuukauden) sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotauti tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä sydänsairaus > NYHA (New York Heart Association) luokka II
- Potilaat, jotka ovat muuttuneet myelofibroosiin
- Aikaisempi ruksolitinibihoito
- Aiempi (viimeisten 12 kuukauden aikana) tai nykyinen verihiutaleiden määrä <100 x 109/l tai neutrofiilien määrä < 1 x 109/l ei johdu hoidosta
- Riittämätön maksan toiminta ALT/AST:n mukaan > 2,0 x ULN
- Munuaisten vajaatoiminta eGFR:n mukaan < 30 ml/min
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A - ruksolitinibi
Hoito ruxolitinibillä
|
10 mg ruksolitinibia kahdesti päivässä (bd)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: B-hydroksikarbamidi TAI interferoni A
Paras saatavilla oleva hoito (BAT), hoito hydroksikarbamidilla TAI interferoni A:lla
|
Tavallisten sairaalamekanismien kautta
Muut nimet:
Mikä tahansa formulaatio tavallisten sairaalamekanismien kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Event Free Survival (EFS)
Aikaikkuna: aika satunnaistamisesta ensimmäisen suuren tromboosin/verenvuodon, kuoleman, myelodysplastisen oireyhtymän, akuutin myeloidisen leukemian tai post-polysytemia Vera myelofibroosin päivämäärään, jos se on noin 3 vuoden koeajan sisällä
|
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
|
aika satunnaistamisesta ensimmäisen suuren tromboosin/verenvuodon, kuoleman, myelodysplastisen oireyhtymän, akuutin myeloidisen leukemian tai post-polysytemia Vera myelofibroosin päivämäärään, jos se on noin 3 vuoden koeajan sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuri tromboosi
Aikaikkuna: Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
Kuten protokollassa on määritelty, yhdistetty ja jaettu laskimoon ja valtimoon
|
Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
|
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
Kuten protokollassa on määritelty
|
Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
|
Muunnos PPV-MF:ksi
Aikaikkuna: Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
Muunnos PPV-MF:ksi
|
Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
|
Muutos MDS:ksi ja/tai AML:ksi
Aikaikkuna: Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
Muutos MDS:ksi ja/tai AML:ksi
|
Esiintyy hoidon aikana (yli 3 vuotta)
|
|
Täydellinen hematologinen remissio (CHR)
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
ELN:n vastauskriteerien mukaisesti 1 vuoden kohdalla
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Oiretaakka / elämänlaatu (MPN-SAF)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet, jotka kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 12, 26, 39, 55, kuukausilla 15, 18, 24, 30 ja 36
|
MPN-SAF:n kautta mitattuna
|
Kyselylomakkeet, jotka kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 12, 26, 39, 55, kuukausilla 15, 18, 24, 30 ja 36
|
|
Oiretaakka / elämänlaatu (MDASI)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet, jotka kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 12, 26, 39, 55, kuukausilla 15, 18, 24, 30 ja 36
|
Mitattu MDASI:n kautta
|
Kyselylomakkeet, jotka kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 12, 26, 39, 55, kuukausilla 15, 18, 24, 30 ja 36
|
|
Oiretaakka / elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet, jotka kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 12, 26, 39, 55, kuukausilla 15, 18, 24, 30 ja 36
|
Mitattu EQ-5D:llä
|
Kyselylomakkeet, jotka kerättiin lähtötilanteessa, viikoilla 12, 26, 39, 55, kuukausilla 15, 18, 24, 30 ja 36
|
|
Terveystaloustiede
Aikaikkuna: Kokeilujakson lopussa (kokeilun kesto noin 8 vuotta)
|
Sisältää kustannushyöty- ja kustannustehokkuusanalyysit protokollan mukaisesti (esim.
QALYs)
|
Kokeilujakson lopussa (kokeilun kesto noin 8 vuotta)
|
|
Perifeerisen veren JAK2 V617F alleelitaakka
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja vuosittain koko tutkimuksen ajan (lähtötasosta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
ELN:n vastauskriteerien mukaan
|
Lähtötilanteessa ja vuosittain koko tutkimuksen ajan (lähtötasosta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Keskeytysprosentit
Aikaikkuna: Hoidosta ennen protokollaa määritelty 3 vuotta
|
Kokeilun keskeytys
|
Hoidosta ennen protokollaa määritelty 3 vuotta
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä ja vakavuus
Aikaikkuna: Jatkuva koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
kerätty CTCAE-version 4.0 ja MITHRIDATE-protokollan mukaisesti
|
Jatkuva koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Pernan vastaus
Aikaikkuna: Vastaus 1 vuoden kuluttua satunnaistamisesta
|
potilailla, joilla on splenomegalia
|
Vastaus 1 vuoden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Venesektiosta vapaata aikaa
Aikaikkuna: Määritelty keskimääräiseksi ajaksi venesektioiden välillä koehoidon aikana (hoidon kesto 3 vuotta)
|
Venesektiosta vapaata aikaa
|
Määritelty keskimääräiseksi ajaksi venesektioiden välillä koehoidon aikana (hoidon kesto 3 vuotta)
|
|
Toissijainen pahanlaatuisuus
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
Alkuperäisestä diagnoosista riippumaton pahanlaatuisuus
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Muutos QRisk-pisteissä
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja vuosina 1, 2 ja 3
|
Muutos QRisk-pisteissä
|
Kerätty lähtötilanteessa ja vuosina 1, 2 ja 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinfibroosin eteneminen
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
Ydinfibroosin eteneminen (luuydin kerätty ja analysoitu Weatherall Institute of Molecular Medicine -instituutissa (WIMM) Oxfordissa
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hoidon vaikutus taudin molekulaarisiin tunnusmerkkeihin
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
Hoidon vaikutus taudin molekulaarisiin tunnusmerkkeihin (oxfordin WIMM:n analysoimana)
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Klonaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
kanta-/esisoluosastossa (oxfordin WIMM:n analysoimana)
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Klonaalinen evoluutio
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
(lisämutaatioiden hankinta Oxfordin WIMM:n analysoimana)
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Perifeerisen veren alleelitaakan vähentäminen
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
muista sairauteen liittyvistä mutaatioista (oxfordin WIMM:n analysoimana)
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Hematologisten sairauksien klooniteettimarkkerien esiintyvyyden arviointi
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
ja mahdolliset muutokset ajan myötä (oxfordin WIMM:n analysoimana)
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sydäntapahtuma
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
(angina, akuutti sepelvaltimotauti, akuutti MI; rytmihäiriö)
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Keuhkoverenpainetauti
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
Keuhkoverenpainetauti kliinisesti arvioituna
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sepelvaltimointerventio
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
esim.
angiogrammi, angioplastia, CABG
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Sydämen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
esim.
LVEF % ECHO/MUGA- ja/tai NYHA-luokituksessa
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Aivoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
TIA, hemorraginen CVA, ei-hemorraginen CVA
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Valtimoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
perifeerinen verisuonisairaus: rappeutuminen, kaulavaltimon ahtauma
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Laskimotromboosi
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
mukaan lukien DVT, PE, Cerebral, splanchnic ja muut
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Raskauden menetys
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
Raskauden menetys
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
|
Tromboosin biomarkkerit
Aikaikkuna: Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
Tromboosibiomarkkerien korrelaatio kliinisten tromboositapahtumien kanssa
|
Esiintyy koko tutkimuksen ajan (satunnaistamisesta noin 3 vuoteen satunnaistamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Harrison, Acting on behalf of the Sponsor (UK), Guy's Hospital, London, UK, SE1 9RT
- Päätutkija: Jean-Jacques Kiladjian, (France) Clinical Investigations Center, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Luuytimen kasvaimet
- Hematologiset kasvaimet
- Hemic- ja imusuutteet
- Polysytemia Vera
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Biologiset tekijät
- Amidit
- Solunväliset signalointipeptidit ja proteiinit
- Sytokiinit
- Interferoni tyyppi I
- Urea
- Interferonit
- Interferoni-alfa
- Hydroksiurea
- ruxolitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG_16-148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .