MITHRIDATE: Ruxolitinib versus hydroxycarbamide of interferon als eerstelijnstherapie bij polycythaemia vera met hoog risico (MITHRIDATE)
27 april 2026 bijgewerkt door: University of Birmingham
Een gerandomiseerde, open-label, internationale fase III-studie in meerdere centra waarin Ruxolitinib wordt vergeleken met HydRoxycarbamIDe of Interferon Alpha als eerstelijnstherapie voor polycythaemia vera met hoog risico
De studie zal een fase III, gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, internationale, open-label studie zijn die bestaat uit ruxolitinib versus de best beschikbare therapie, waarbij de best beschikbare therapie een keuze is uit interferon-alfa, elke toegestane formulering (IFN) of hydroxycarbamide ( HC), en die voorafgaand aan de randomisatie door de onderzoeker worden gekozen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een fase III, gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, internationale, open-label studie zijn die bestaat uit ruxolitinib versus de best beschikbare therapie, waarbij de best beschikbare therapie een keuze is uit interferon-alfa, elke toegestane formulering (IFN) of hydroxycarbamide ( HC), en die voorafgaand aan de randomisatie door de onderzoeker worden gekozen.
Er zal geen cross-over zijn tussen arm A en B of tussen therapieën op arm B
HC en IFN zullen worden verstrekt als best beschikbare therapie, IFN kan standaard gepegyleerd interferon bevatten naar goeddunken van de onderzoeker.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
586
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alex Hainsworth
- Telefoonnummer: +44(0)121 414 2535
- E-mail: mithridate@trials.bham.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
- Werving
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
- Werving
- Royal United Hospital
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT9 7AB
- Werving
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
- Werving
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
- Werving
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Werving
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS10 5NB
- Werving
- Southmead Hospital
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Werving
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
- Werving
- Kent and Canterbury Hospital
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
- Werving
- University Hospital of Wales
-
Chichester, Verenigd Koninkrijk, PO19 6SE
- Werving
- St Richard's Hospital
-
Colchester, Verenigd Koninkrijk, CO4 5JL
- Werving
- Colchester Hospital
-
Cottingham, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Werving
- Castle Hill Hospital
-
Dudley, Verenigd Koninkrijk, DY1 2HQ
- Werving
- Russells Hall Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Werving
- Western General Hospital
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Werving
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
- Werving
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Halifax, Verenigd Koninkrijk, HX3 0PW
- Actief, niet wervend
- Calderdale Royal Hospital
-
Huddersfield, Verenigd Koninkrijk, HD3 3EA
- Actief, niet wervend
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3UJ
- Werving
- Raigmore Hospital
-
Kettering, Verenigd Koninkrijk, NN16 8UZ
- Werving
- Kettering General Hospital
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Werving
- Leicester Royal Infirmary
-
Livingston, Verenigd Koninkrijk, EH54 6PP
- Werving
- St John's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
- Werving
- Guy's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- Werving
- St George's Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
- Werving
- University College Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
- Werving
- Wythenshawe Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH49 5PE
- Werving
- Arrowe Park Hospital
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- Werving
- The James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Werving
- Freeman Hospital
-
Newport, Verenigd Koninkrijk, NP20 2UB
- Werving
- Royal Gwent Hospital
-
North Shields, Verenigd Koninkrijk, NE29 8NH
- Werving
- North Tyneside General Hospital
-
Northampton, Verenigd Koninkrijk, NN1 5BD
- Werving
- Northampton General Hospital
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7UY
- Werving
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Werving
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
- Werving
- Churchill Hospital
-
Reading, Verenigd Koninkrijk, RG1 5AN
- Werving
- Royal Berkshire Hospital
-
Runcorn, Verenigd Koninkrijk, WA7 2DA
- Werving
- Halton Hospital
-
Slough, Verenigd Koninkrijk, SL2 4HL
- Werving
- Wexham Park Hospital
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Werving
- Southampton General Hospital
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- Werving
- Royal Stoke University Hospital
-
Sunderland, Verenigd Koninkrijk, SR4 7TP
- Werving
- Sunderland Royal Hospital
-
Sutton Coldfield, Verenigd Koninkrijk, B75 7RR
- Werving
- Good Hope Hospital
-
Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
- Werving
- Royal Cornwall Hospital
-
Warwick, Verenigd Koninkrijk, CV34 5BW
- Werving
- Warwick Hospital
-
Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk, WV10 0QP
- Werving
- New Cross Hospital
-
Worthing, Verenigd Koninkrijk, BN11 2DH
- Werving
- Worthing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Bevolking:
PV met hoog risico gedefinieerd als WBC >11 x 10^9/l* EN ten minste EEN van de volgende
- Leeftijd >60 jaar
- Eerdere trombose of bloeding
- Aantal bloedplaatjes >1000 x 10^9/l* (*op enig moment sinds de diagnose)
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥18 jaar
- Diagnose van PV die voldoet aan de criteria van de WHO in de afgelopen 10 jaar
- Voldoet aan criteria van hoog risico* PV (zie hierboven voor specifieke populatie)
- Patiënten hebben mogelijk plaatjesaggregatieremmers en aderlatingen gekregen
- Patiënten hebben mogelijk EEN cytoreductieve therapie gekregen voor PV in minder dan 5 jaar (MAAR ze mogen niet resistent of intolerant zijn voor die therapie)
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van PV > 10 jaar eerder
- Afwezigheid van enige JAK-2-mutatie
- Patiënten met een contra-indicatie voor een van de medische producten voor onderzoek
- Behandeling met >1 cytoreductieve therapie OF een cytoreductieve behandelingsduur van meer dan 5 jaar OF weerstand/intolerantie voor die therapie
- Actieve infectie waaronder hepatitis B, hepatitis C, tuberculose
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven (vrouwen die zwanger kunnen worden moeten een negatieve zwangerschapstest in urine of bloed hebben voordat ze aan de studie beginnen)
- Patiënten en partners in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn om zeer effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen (indien seksueel actief) tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing van de studiemedicatie
- ECOG prestatiestatusscore ≥ 3
- Ongecontroleerd snel of paroxismaal atriumfibrilleren, ongecontroleerde of onstabiele angina pectoris, recent (6 maanden) myocardinfarct of acuut coronair syndroom of een klinisch significante hartziekte > NYHA (New York Heart Association) Klasse II
- Patiënten die zijn getransformeerd naar myelofibrose
- Eerdere behandeling met ruxolitinib
- Eerder (in de afgelopen 12 maanden) of huidig aantal bloedplaatjes <100 x 109/L of aantal neutrofielen < 1 x 109/L niet vanwege therapie
- Inadequate leverfunctie zoals gedefinieerd door ALAT/AST > 2,0 x ULN
- Inadequate nierfunctie zoals gedefinieerd door eGFR < 30 ml/min
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A- Ruxolitinib
Behandeling met Ruxolitinib
|
10 mg ruxolitinib tweemaal daags (bd)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: B- Hydroxycarbamide OF Interferon A
Best Beschikbare Therapie (BAT), Behandeling met hydroxycarbamide OF Interferon A
|
Via standaard ziekenhuismechanismen
Andere namen:
Elke formulering, via standaard ziekenhuismechanismen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebeurtenisvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: de tijd vanaf randomisatie tot de datum van de eerste grote trombose/bloeding, overlijden, transformatie naar myelodysplastisch syndroom, acute myeloïde leukemie of post-polycytemie Vera myelofibrose, indien binnen de proefperiode van ~3 jaar
|
Evenement gratis overleven
|
de tijd vanaf randomisatie tot de datum van de eerste grote trombose/bloeding, overlijden, transformatie naar myelodysplastisch syndroom, acute myeloïde leukemie of post-polycytemie Vera myelofibrose, indien binnen de proefperiode van ~3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grote trombose
Tijdsspanne: Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
Zoals gedefinieerd in het protocol, gecombineerd en gesplitst in veneus en arterieel
|
Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
Zoals gedefinieerd in het protocol
|
Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
|
Transformatie naar PPV-MF
Tijdsspanne: Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
Transformatie naar PPV-MF
|
Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
|
Transformatie naar MDS en/of AML
Tijdsspanne: Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
Transformatie naar MDS en/of AML
|
Optredend tijdens de behandeling (meer dan 3 jaar)
|
|
Volledige hematologische remissie (CHR)
Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling
|
Zoals gedefinieerd door ELN-responscriteria na 1 jaar
|
1 jaar na de behandeling
|
|
Symptoomlast/Kwaliteit van leven (MPN-SAF)
Tijdsspanne: Vragenlijsten verzameld bij baseline, week 12, 26, 39, 55, maand 15, 18, 24, 30 en 36
|
Zoals gemeten via MPN-SAF
|
Vragenlijsten verzameld bij baseline, week 12, 26, 39, 55, maand 15, 18, 24, 30 en 36
|
|
Symptoomlast/Kwaliteit van leven (MDASI)
Tijdsspanne: Vragenlijsten verzameld bij baseline, week 12, 26, 39, 55, maand 15, 18, 24, 30 en 36
|
Zoals gemeten via MDASI
|
Vragenlijsten verzameld bij baseline, week 12, 26, 39, 55, maand 15, 18, 24, 30 en 36
|
|
Symptoombelasting/Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: Vragenlijsten verzameld bij baseline, week 12, 26, 39, 55, maand 15, 18, 24, 30 en 36
|
Zoals gemeten via EQ-5D
|
Vragenlijsten verzameld bij baseline, week 12, 26, 39, 55, maand 15, 18, 24, 30 en 36
|
|
Gezondheidseconomie
Tijdsspanne: Aan het einde van de proef (proefduur van ongeveer 8 jaar)
|
Inclusief kostenutiliteits- en kosteneffectiviteitsanalyses zoals gedefinieerd in het protocol (bijv.
QALY's)
|
Aan het einde van de proef (proefduur van ongeveer 8 jaar)
|
|
Perifeer bloed JAK2 V617F allelbelasting
Tijdsspanne: Bij baseline en jaarlijks gedurende de studie (vanaf baseline tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Volgens ELN-antwoordcriteria
|
Bij baseline en jaarlijks gedurende de studie (vanaf baseline tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Tarieven van stopzetting
Tijdsspanne: Vanaf behandeling voorafgaand aan protocol bepaald 3 jaar
|
Stopzetting van de proef
|
Vanaf behandeling voorafgaand aan protocol bepaald 3 jaar
|
|
Snelheid en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: Continu gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie))
|
verzameld volgens CTCAE versie 4.0 en het MITHRIDATE-protocol
|
Continu gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie))
|
|
Milt reactie
Tijdsspanne: Respons 1 jaar na randomisatie
|
bij patiënten met splenomegalie
|
Respons 1 jaar na randomisatie
|
|
Tijd vrij van aderlating
Tijdsspanne: Gedefinieerd als de gemiddelde tijd tussen aderlatingen tijdens proefbehandeling (behandelingsduur van 3 jaar)
|
Tijd vrij van aderlating
|
Gedefinieerd als de gemiddelde tijd tussen aderlatingen tijdens proefbehandeling (behandelingsduur van 3 jaar)
|
|
Secundaire maligniteit
Tijdsspanne: Vindt plaats gedurende de hele studie (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Maligniteit onafhankelijk van de oorspronkelijke diagnose
|
Vindt plaats gedurende de hele studie (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Verandering in QRisk-score
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline en jaar 1, 2 en 3
|
Verandering in QRisk-score
|
Verzameld bij baseline en jaar 1, 2 en 3
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie van beenmergfibrose
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Progressie van mergfibrose (beenmerg verzameld en geanalyseerd aan het Weatherall Institute of Molecular Medicine (WIMM) in Oxford
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Impact van behandeling op moleculaire handtekeningen van ziekte
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Impact van behandeling op moleculaire kenmerken van ziekte (zoals geanalyseerd door de WIMM in Oxford)
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Klonale betrokkenheid
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
binnen het stam-/voorlopercelcompartiment (zoals geanalyseerd door de WIMM in Oxford)
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Klonale evolutie
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
(verwerving van aanvullende mutaties, zoals geanalyseerd door de WIMM in Oxford)
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Vermindering van perifere bloedallelbelasting
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
van andere ziekte-associatiemutaties (zoals geanalyseerd door de WIMM in Oxford)
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Beoordeling van de prevalentie van klonaliteitsmarkers voor hematologische aandoeningen
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
en elke verandering in de tijd (zoals geanalyseerd door de WIMM in Oxford)
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Cardiale gebeurtenis
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
(angina pectoris, acuut coronair syndroom, acuut MI; aritmie)
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Pulmonale hypertensie
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Pulmonale hypertensie zoals klinisch beoordeeld
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Coronaire interventie
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
bijv.
angiogram, angioplastiek, CABG
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Verslechtering van de hartfunctie
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
bijv.
LVEF% op ECHO/MUGA- en/of NYHA-classificatie
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Cerebrovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
TIA, hemorragische CVA, niet-hemorragische CVA
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Arteriële vasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
perifere vaatziekte: claudicatio, halsslagaderstenose
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Veneuze trombose
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
inclusief DVT, PE, cerebraal, splanchnisch, anders
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Zwangerschap verlies
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Zwangerschap verlies
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
|
Biomarkers voor trombose
Tijdsspanne: Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Correlatie van biomarkers voor trombose met klinische trombosegebeurtenissen
|
Treedt op gedurende het hele onderzoek (van randomisatie tot ongeveer 3 jaar na randomisatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire Harrison, Acting on behalf of the Sponsor (UK), Guy's Hospital, London, UK, SE1 9RT
- Hoofdonderzoeker: Jean-Jacques Kiladjian, (France) Clinical Investigations Center, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Hematologische ziekten
- Beenmergziekten
- Myeloproliferatieve aandoeningen
- Beenmergneoplasmata
- Hematologische neoplasmata
- Hemische en lymfatische ziekten
- Polycytemie Vera
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Organische chemicaliën
- Biologische factoren
- Amides
- Intercellulaire signaalpeptiden en eiwitten
- Cytokines
- Interferon type I
- Ureum
- Interferonen
- Interferon-alfa
- Hydroxyureum
- ruxolitinib
Andere studie-ID-nummers
- RG_16-148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .