MITHRIDATE: Ruxolitinib kontra hidroxi-karbamid vagy interferon, mint első vonalbeli terápia a magas kockázatú polycythemia Vera kezelésében (MITHRIDATE)
2026. április 27. frissítette: University of Birmingham
III. fázisú, randomizált, nyílt, többközpontú nemzetközi vizsgálat, amely a ruxolitinibet a HydRoxycarbamIDe-vel vagy az Interferon Alpha-val hasonlítja össze, mint első vonalbeli terápiát a magas kockázatú polycythemia Vera kezelésére
A vizsgálat egy III. fázisú, randomizált, kontrollált, többközpontú, nemzetközi, nyílt vizsgálat lesz, amely a ruxolitinib és az elérhető legjobb terápia összehasonlításából áll, ahol a legjobb elérhető terápia az alfa-interferon, bármely engedélyezett készítmény (IFN) vagy a hidroxi-karbamid. HC), amelyet a vizsgáló a véletlenszerű besorolás előtt választ meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy III. fázisú, randomizált, kontrollált, többközpontú, nemzetközi, nyílt vizsgálat lesz, amely a ruxolitinib és az elérhető legjobb terápia összehasonlításából áll, ahol a legjobb elérhető terápia az alfa-interferon, bármely engedélyezett készítmény (IFN) vagy a hidroxi-karbamid. HC), amelyet a vizsgáló a véletlenszerű besorolás előtt választ meg.
Nem lesz keresztezés sem az A és B kar között, sem a B kar terápiái között
A HC-t és az IFN-t az elérhető legjobb terápiaként biztosítják, az IFN standard pegilált interferont is tartalmazhat a vizsgálók belátása szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
586
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alex Hainsworth
- Telefonszám: +44(0)121 414 2535
- E-mail: mithridate@trials.bham.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aberdeen, Egyesült Királyság, AB25 2ZN
- Toborzás
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Bath, Egyesült Királyság, BA1 3NG
- Toborzás
- Royal United Hospital
-
Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
- Toborzás
- Belfast City Hospital
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
- Toborzás
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 8NR
- Toborzás
- Blackpool Victoria Hospital
-
Bournemouth, Egyesült Királyság, BH7 7DW
- Toborzás
- Royal Bournemouth Hospital
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS10 5NB
- Toborzás
- Southmead Hospital
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Toborzás
- Addenbrooke's Hospital
-
Canterbury, Egyesült Királyság, CT1 3NG
- Toborzás
- Kent and Canterbury Hospital
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- Toborzás
- University Hospital of Wales
-
Chichester, Egyesült Királyság, PO19 6SE
- Toborzás
- St Richard's Hospital
-
Colchester, Egyesült Királyság, CO4 5JL
- Toborzás
- Colchester Hospital
-
Cottingham, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
- Toborzás
- Castle Hill Hospital
-
Dudley, Egyesült Királyság, DY1 2HQ
- Toborzás
- Russells Hall Hospital
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
- Toborzás
- Western General Hospital
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- Toborzás
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Gloucester, Egyesült Királyság, GL1 3NN
- Toborzás
- Gloucestershire Royal Hospital
-
Halifax, Egyesült Királyság, HX3 0PW
- Aktív, nem toborzó
- Calderdale Royal Hospital
-
Huddersfield, Egyesült Királyság, HD3 3EA
- Aktív, nem toborzó
- Huddersfield Royal Infirmary
-
Inverness, Egyesült Királyság, IV2 3UJ
- Toborzás
- Raigmore Hospital
-
Kettering, Egyesült Királyság, NN16 8UZ
- Toborzás
- Kettering General Hospital
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- Toborzás
- Leicester Royal Infirmary
-
Livingston, Egyesült Királyság, EH54 6PP
- Toborzás
- St John's Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
- Toborzás
- Guy's Hospital
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
- Toborzás
- St George's Hospital
-
London, Egyesült Királyság, NW1 2BU
- Toborzás
- University College Hospital
-
Manchester, Egyesült Királyság, M23 9LT
- Toborzás
- Wythenshawe Hospital
-
Metropolitan Borough of Wirral, Egyesült Királyság, CH49 5PE
- Toborzás
- Arrowe Park Hospital
-
Middlesbrough, Egyesült Királyság, TS4 3BW
- Toborzás
- The James Cook University Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Toborzás
- Freeman Hospital
-
Newport, Egyesült Királyság, NP20 2UB
- Toborzás
- Royal Gwent Hospital
-
North Shields, Egyesült Királyság, NE29 8NH
- Toborzás
- North Tyneside General Hospital
-
Northampton, Egyesült Királyság, NN1 5BD
- Toborzás
- Northampton General Hospital
-
Norwich, Egyesült Királyság, NR4 7UY
- Toborzás
- Norfolk and Norwich University Hospital
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Toborzás
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LE
- Toborzás
- Churchill Hospital
-
Reading, Egyesült Királyság, RG1 5AN
- Toborzás
- Royal Berkshire Hospital
-
Runcorn, Egyesült Királyság, WA7 2DA
- Toborzás
- Halton Hospital
-
Slough, Egyesült Királyság, SL2 4HL
- Toborzás
- Wexham Park Hospital
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Toborzás
- Southampton General Hospital
-
Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
- Toborzás
- Royal Stoke University Hospital
-
Sunderland, Egyesült Királyság, SR4 7TP
- Toborzás
- Sunderland Royal Hospital
-
Sutton Coldfield, Egyesült Királyság, B75 7RR
- Toborzás
- Good Hope Hospital
-
Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
- Toborzás
- Royal Cornwall Hospital
-
Warwick, Egyesült Királyság, CV34 5BW
- Toborzás
- Warwick Hospital
-
Wolverhampton, Egyesült Királyság, WV10 0QP
- Toborzás
- New Cross Hospital
-
Worthing, Egyesült Királyság, BN11 2DH
- Toborzás
- Worthing Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Népesség:
Magas kockázatú PV, mint WBC >11 x 10^9/l* ÉS az alábbiak közül legalább EGYIK
- Életkor > 60 év
- Korábbi trombózis vagy vérzés
- Thrombocytaszám >1000 x 10^9/l* (*A diagnózis óta bármikor)
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg
- A WHO kritériumainak megfelelő PV diagnózisa az elmúlt 10 évben
- Megfelel a magas kockázatú* PV kritériumainak (az adott populációt lásd fent)
- A betegek vérlemezke-gátló szereket és veneszekciót kaphattak
- Lehetséges, hogy a betegek EGY citoreduktív terápiát kaptak PV-re 5 évnél rövidebb ideig (DE nem lehetnek rezisztensek vagy intoleránsak erre a terápiára)
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- PV > 10 évvel ezelőtti diagnózisa
- JAK-2 mutáció hiánya
- Betegek, akiknél bármely vizsgálati gyógyászati termék ellenjavallata van
- Kezelés >1 citoreduktív terápiával VAGY 5 évnél hosszabb citoreduktív kezelés, VAGY az adott terápiával szembeni rezisztencia/intolerancia
- Aktív fertőzés, beleértve a hepatitis B, hepatitis C, tuberkulózist
- Terhes vagy szoptató betegek (a fogamzóképes nők vizelet- vagy vérvizsgálatának negatív eredményt kell mutatnia a humán koriongonadotropin terhességi tesztnek a vizsgálatba való belépés előtt)
- Fogamzóképes betegek és partnerek, akik nincsenek felkészülve arra, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátlást alkalmazzanak (ha szexuálisan aktívak) a kezelés alatt és a vizsgálati gyógyszeres kezelés befejezése után legalább 6 hónapig
- ECOG teljesítményállapot pontszám ≥ 3
- Kontrollálatlan gyors vagy paroxizmális pitvarfibrilláció, kontrollálatlan vagy instabil angina, közelmúltban (6 hónapos) szívinfarktus vagy akut koronária szindróma vagy bármilyen klinikailag jelentős szívbetegség > NYHA (New York Heart Association) II. osztály
- Myelofibrosisba átalakult betegek
- Korábbi ruxolitinib-kezelés
- Korábbi (az elmúlt 12 hónapban) vagy jelenlegi thrombocytaszám <100 x 109/l vagy neutrofilszám < 1 x 109/l, nem terápia miatt
- Nem megfelelő májműködés az ALT/AST értékkel > 2,0 x ULN
- Nem megfelelő veseműködés az eGFR szerint < 30 ml/perc
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A- Ruxolitinib
Ruxolitinib-kezelés
|
10 mg ruxolitinib naponta kétszer (bd)
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B- Hidroxi-karbamid VAGY Interferon A
Az elérhető legjobb terápia (BAT), kezelés hidroxi-karbamiddal VAGY interferon A-val
|
Szabványos kórházi mechanizmusokon keresztül
Más nevek:
Bármilyen készítmény, szabványos kórházi mechanizmusokon keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Event Free Survival (EFS)
Időkeret: a véletlen besorolástól az első nagyobb trombózis/vérzés, halálozás, myelodysplasiás szindrómává, akut myeloid leukémiává vagy posztpolicitémia Vera myelofibrosisig tartó idő, ha a ~3 éves próbaidőszakon belül van
|
Esemény ingyenes túlélés
|
a véletlen besorolástól az első nagyobb trombózis/vérzés, halálozás, myelodysplasiás szindrómává, akut myeloid leukémiává vagy posztpolicitémia Vera myelofibrosisig tartó idő, ha a ~3 éves próbaidőszakon belül van
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos trombózis
Időkeret: A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
A protokollban meghatározottak szerint, kombinálva és vénás és artériás részre osztva
|
A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
A protokollban meghatározottak szerint
|
A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
|
Átalakítás PPV-MF-vé
Időkeret: A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
Átalakítás PPV-MF-vé
|
A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
|
Átalakítás MDS-re és/vagy AML-re
Időkeret: A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
Átalakítás MDS-re és/vagy AML-re
|
A kezelés alatt (3 év felett) előforduló
|
|
Teljes hematológiai remisszió (CHR)
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
Az ELN válaszkritériumok meghatározása szerint 1 évnél
|
1 évvel a kezelés után
|
|
Tünetterhelés/életminőség (MPN-SAF)
Időkeret: A kiinduláskor, a 12., 26., 39., 55. héten, 15., 18., 24., 30. és 36. hónapban összegyűjtött kérdőívek
|
MPN-SAF-on keresztül mérve
|
A kiinduláskor, a 12., 26., 39., 55. héten, 15., 18., 24., 30. és 36. hónapban összegyűjtött kérdőívek
|
|
Tünetterhelés/életminőség (MDASI)
Időkeret: A kiinduláskor, a 12., 26., 39., 55. héten, 15., 18., 24., 30. és 36. hónapban összegyűjtött kérdőívek
|
MDASI-n keresztül mérve
|
A kiinduláskor, a 12., 26., 39., 55. héten, 15., 18., 24., 30. és 36. hónapban összegyűjtött kérdőívek
|
|
Tünetterhelés/életminőség (EQ-5D)
Időkeret: A kiinduláskor, a 12., 26., 39., 55. héten, 15., 18., 24., 30. és 36. hónapban összegyűjtött kérdőívek
|
Az EQ-5D-n keresztül mérve
|
A kiinduláskor, a 12., 26., 39., 55. héten, 15., 18., 24., 30. és 36. hónapban összegyűjtött kérdőívek
|
|
Egészséggazdaságtan
Időkeret: A próba végén (a próba időtartama körülbelül 8 év)
|
Beleértve a protokollban meghatározott költséghasznossági és költséghatékonysági elemzéseket (pl.
QALYs)
|
A próba végén (a próba időtartama körülbelül 8 év)
|
|
Perifériás vér JAK2 V617F allélterhelés
Időkeret: A kiinduláskor és évente a vizsgálat során (a kiindulástól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
ELN válaszkritériumok szerint
|
A kiinduláskor és évente a vizsgálat során (a kiindulástól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
A megszakítások aránya
Időkeret: A protokollt megelőző kezeléstől számított 3 év
|
A próba leállítása
|
A protokollt megelőző kezeléstől számított 3 év
|
|
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága
Időkeret: Folyamatos a vizsgálat során (a randomizálástól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
a CTCAE 4.0-s verziója és a MITHRIDATE protokoll szerint gyűjtöttük
|
Folyamatos a vizsgálat során (a randomizálástól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Lép válasz
Időkeret: Válasz a randomizálás után 1 évvel
|
splenomegaliás betegeknél
|
Válasz a randomizálás után 1 évvel
|
|
Veneszekciótól mentes idő
Időkeret: A próbakezelés alatt eltelt idő a veneszekciók között (a kezelés időtartama 3 év)
|
Veneszekciótól mentes idő
|
A próbakezelés alatt eltelt idő a veneszekciók között (a kezelés időtartama 3 év)
|
|
Másodlagos rosszindulatú daganat
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizálástól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
Az eredeti diagnózistól független rosszindulatú daganat
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizálástól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Változás a QRisk pontszámban
Időkeret: Kiinduláskor és az 1., 2. és 3. évben gyűjtötték
|
Változás a QRisk pontszámban
|
Kiinduláskor és az 1., 2. és 3. évben gyűjtötték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csontvelő fibrózisának progressziója
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
A csontvelő fibrózisának progressziója (a csontvelőt az oxfordi Weatherall Institute of Molecular Medicine-ben (WIMM) gyűjtötték össze és elemezték
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
A kezelés hatása a betegség molekuláris jellemzőire
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
A kezelés hatása a betegség molekuláris jeleire (az oxfordi WIMM elemzése szerint)
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Klonális érintettség
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
az őssejt/progenitor sejt térben (az oxfordi WIMM elemzése szerint)
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Klonális evolúció
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
(további mutációk megszerzése, az oxfordi WIMM elemzése szerint)
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
A perifériás vér allélterhelésének csökkentése
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
egyéb betegség-asszociációs mutációk (az oxfordi WIMM elemzése szerint)
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
A hematológiai betegségek klonalitási markereinek prevalenciájának felmérése
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
és bármilyen időbeli változás (az oxfordi WIMM elemzése szerint)
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Szívbetegség
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
(angina, akut koronária szindróma, akut MI; aritmia)
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Pulmonális hipertónia
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
Pulmonális hipertónia klinikailag értékelve
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Koszorúér beavatkozás
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
például.
angiogram, angioplasztika, CABG
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
A szívműködés romlása
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
például.
LVEF% az ECHO/MUGA és/vagy NYHA besoroláson
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Cerebrovaszkuláris esemény
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
TIA, haemorrhagiás CVA, nem haemorrhagiás CVA
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Artériás vaszkuláris esemény
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
perifériás érbetegség: claudicatio, carotis stenosis
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Vénás trombózis
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
beleértve a MVT, PE, agyi, splanchnic és egyéb
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Terhesség elvesztése
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
Terhesség elvesztése
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
|
Trombózis biomarkerek
Időkeret: A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
A thrombosis biomarkereinek összefüggése a klinikai thrombosis eseményekkel
|
A vizsgálat során előforduló (a randomizációtól a randomizálást követő körülbelül 3 évig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claire Harrison, Acting on behalf of the Sponsor (UK), Guy's Hospital, London, UK, SE1 9RT
- Kutatásvezető: Jean-Jacques Kiladjian, (France) Clinical Investigations Center, Saint-Louis Hospital, Paris, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Hematológiai betegségek
- Csontvelő-betegségek
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Csontvelő neoplazmák
- Hematológiai neoplazmák
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Policitémia Vera
- Peptidek
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Biológiai tényezők
- Kialakulás
- Intercelluláris jelátviteli peptidek és fehérjék
- Citokinek
- Interferon I. típusú
- Karbamid
- Interferonok
- Interferon-alfa
- Hidroxi-karbamid
- ruxolitinib
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RG_16-148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .