Traneksaamihappo vs. sublingvaalinen misoprostoli verenhukan vähentämisessä elektiivisen CS:n aikana korkean riskin tapauksissa

Tutkimukseen osallistuu (345) raskaana olevaa naista, jotka osallistuvat valinnaiseen keisarileikkaukseen Kasr Elainin sairaalassa (lääketieteellinen tiedekunta - Kairon yliopisto).

Kaikille potilaille tehdään tietoinen kirjallinen suostumus, täydellinen sairaushistoria, kliininen tutkimus, synnytysultraääni, preoperatiiviset laboratoriotutkimukset Suunnitellun leikkauspäivän aikana osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasapuolisesti kolmeen ryhmään. Traneksaamiryhmä, misoprostoliryhmä ja pelkkää oksitosiinia sisältävä ryhmä (kontrolliryhmä). Satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.

Traneksaamiryhmässä (n = 115) potilaille annetaan 1 g (10 ml) traneksaamihappoa (Kapron, Amoun, Egypti) laimennettuna 20 ml:aan 5 % glukoosia (annostettuna laskimonsisäisenä infuusiona 5 minuutin aikana, vähintään 15 minuuttia ennen ihon viiltoon).

Misoprostoliryhmässä (n = 115) potilaat antavat 400 mikrogrammaa misoprostolia (2 tablettia - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) kielen alle välittömästi ennen ihon viillon aloittamista.

Vauvan synnytyksen jälkeen sekä Tranexamic- että Misoprostol-ryhmän potilaat saavat lisäksi suonensisäisenä boluksena 5 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) ja 20 IU oksitosiinia 500 ml:ssa Ringerin laktaattiliuosta (infuusiona nopeudella 125). ml/h).

Pelkästään oksitosiinia saaneessa ryhmässä (n=115) potilaat saavat suonensisäisenä boluksena 5 IU oksitosiinia (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveitsi) ja 20 IU oksitosiinia 500 ml:ssa Ringerin laktaattiliuosta (infuusiona nopeudella 125 ml/h). ) vauvan synnytyksen jälkeen.

Kaikki keisarinleikkaukset tehdään spinaalipuudutuksessa seuraavilla leikkausvaiheilla: pfannenstiel-leikkaus, kohdun alaosan poikittainen viilto, välitön napanuoran kiinnitys (< 30 sekuntia) ja istukka poistetaan ohjatulla napanuoran vedolla sen spontaanin erotuksen jälkeen, kohdun sulkeminen 2 kerroksessa, vatsan etuseinämän sulkeminen anatomisesti (riittävä hemostaasi varmistetaan kaikissa leikkausvaiheissa).

Leikkauspyyhkeiden lukumäärä ja painoero (ennen ja jälkeen CS) sekä veren määrä imuyksikössä kirjataan.

Nesteen seuranta suoritetaan infuusionopeuden ja virtsan erityksen avulla. Täydellinen verenkuvatutkimus tehdään 12 tunnin kuluttua synnytyksestä.

Arvioitu verenhukka (EBL) arvioidaan seuraavasti:

• Käytettyjen operatiivisten pyyhkeiden määrä.
• Leikkauspyyhkeiden painoero (ennen ja jälkeen cs) plus veren määrä imuyksikössä (lasketaan 1 gramman painoero, joka vastaa 1 ml verenhukkaa).
• seuraava kaava: EBL= EBV x [(Preoperative hematocrit- Postoperative hematocrit)/ Postoperative hematocrit] Jossa EBV on arvioitu potilaan veren tilavuus ml (vastaa painoa kg × 85).

Lääkkeen antamisen ja sikiön synnytyksen välinen aika kirjataan yhdessä vastasyntyneen lopputuloksen kanssa (APGAR 1 ja 5 minuutin kohdalla, NICU-hoitoon pääsy ja vastasyntyneen kuolema).

Kaikkia potilaita seurataan synnytyksen jälkeen primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon (ensimmäisten 24 tunnin aikana), verensiirron tarpeen (ensimmäisten 24 tunnin aikana), misoprostoliin liittyvien sivuvaikutusten (ensimmäisten 6 tunnin aikana) ( eli vilunväristykset, kuume >38 C, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu joko antiemeettisten lääkkeiden kanssa tai ilman) ja tromboembolisten tapahtumien esiintyminen (yhden viikon sisällä synnytyksestä).