Транексамовая кислота по сравнению с сублингвальным мизопростолом в снижении кровопотери во время планового кесарева сечения в случаях высокого риска

В исследование будут включены (345) беременных женщин, прошедших плановое кесарево сечение в больнице Kasr Elaini (медицинский факультет - Каирский университет).

Все пациенты будут подвергнуты информированному письменному согласию, полному анамнезу, клиническому обследованию, акушерскому УЗИ, предоперационным лабораторным анализам. В день запланированной операции участники будут случайным образом и в равной степени разделены на три группы. Группа транексама, группа мизопростола и группа только окситоцина (контрольная группа). Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерных случайных чисел.

В группе транексама (n=115) пациентам будет назначено 1 г (10 мл) транексамовой кислоты (капрон, Амун, Египет), разведенной в 20 мл 5% глюкозы (вводится в виде внутривенной инфузии в течение 5 минут, по крайней мере, за 15 минут до до разреза кожи).

В группе мизопростола (n=115) пациенты будут принимать 400 мкг мизопростола (2 таблетки — Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) сублингвально непосредственно перед началом разреза кожи.

После родов пациенты как в группах Транексама, так и в группах Мизопростола дополнительно получат внутривенно болюсно 5 МЕ окситоцина (Синтоцинон, Новартис, Базель, Швейцария) и 20 МЕ окситоцина в 500 мл лактатного раствора Рингера (вводят со скоростью 125 мл/ч).

В группе, получавшей только окситоцин (n = 115), пациенты получат внутривенно болюсно 5 МЕ окситоцина (Syntocinon, Novartis, Базель, Швейцария) и 20 МЕ окситоцина в 500 мл лактатного раствора Рингера (вводят со скоростью 125 мл/ч). ) после родов.

Все операции кесарева сечения выполняются под спинальной анестезией со следующими этапами операции: разрез по Пфанненштилю, поперечный разрез нижнего сегмента матки, немедленное пережатие пуповины (< 30 секунд) и удаление плаценты путем контролируемой тракции за пуповину после ее самопроизвольного отделения, закрытие матки. в 2 слоя, ушивание передней брюшной стенки анатомически (будет обеспечен адекватный гемостаз на всех этапах операции).

Фиксируют количество и разницу веса операционных полотенец (до и после КС) и количество крови в аспирационном аппарате.

Мониторинг жидкости будет осуществляться по скорости инфузии и диурезу. Общий анализ крови будет выполнен через 12 часов после родов.

Предполагаемая кровопотеря (EBL) будет оцениваться следующим образом:

• Количество использованных операционных полотенец.
• Разница в весе операционных полотенец (до и после КС) плюс количество крови в аспирационном аппарате (рассчитываем, что 1 грамм разницы веса равен 1 мл кровопотери).
• по следующей формуле: EBL= EBV x [(гематокрит до операции – гематокрит после операции)/гематокрит после операции], где EBV – расчетный объем крови пациента в мл (соответствует весу в кг × 85).

Временной интервал между введением препарата и рождением плода будет регистрироваться вместе с неонатальным исходом (APGAR через 1 и 5 минут, поступление в отделение интенсивной терапии и смерть новорожденного).

Все пациентки будут наблюдаться после родов в отношении возникновения первичного послеродового кровотечения (в течение первых 24 часов), необходимости переливания крови (в течение первых 24 часов), побочных эффектов, связанных с мизопростолом (в первые 6 часов) ( то есть озноб, лихорадка >38°С, головная боль, тошнота, рвота с необходимостью приема противорвотных препаратов или без них) и возникновение тромбоэмболических явлений (в течение одной недели после родов).