Ácido tranexâmico versus misoprostol sublingual na redução da perda de sangue durante cesárea eletiva em casos de alto risco

O estudo incluirá (345) gestantes atendidas para cesariana eletiva no hospital Kasr Elaini (faculdade de medicina - universidade do Cairo).

Todos os pacientes serão submetidos a consentimento informado por escrito, histórico médico completo, exame clínico, ultrassonografia obstétrica, exames laboratoriais pré-operatórios. No dia da cirurgia agendada, os participantes serão distribuídos aleatoriamente e igualmente em três grupos. Grupo tranexâmico, grupo Misoprostol e grupo somente ocitocina (grupo controle). A randomização será realizada usando números aleatórios gerados por computador.

No grupo tranexâmico (n=115), os pacientes receberão 1 g (10 ml) de ácido tranexâmico (Kapron, Amoun, Egito) diluído em 20 ml de glicose 5% (administrado como infusão intravenosa durante 5 minutos, pelo menos 15 minutos antes à incisão cutânea).

No grupo Misoprostol (n=115), 400 microgramas de misoprostol (2 comprimidos - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) serão administrados por via sublingual pelos pacientes imediatamente antes de iniciar a incisão na pele.

Após o parto, os pacientes dos grupos Tranexâmico e Misoprostol receberão adicionalmente um bolus intravenoso de 5 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basel, Suíça) e 20 UI de ocitocina em 500 mL de solução de Ringer com lactato (infundida a uma taxa de 125 mL/h).

No grupo apenas com ocitocina (n=115), os pacientes receberão um bolus intravenoso de 5 UI de ocitocina (Syntocinon, Novartis, Basel, Suíça) e 20 UI de ocitocina em 500 mL de solução de Ringer com lactato (infundido a uma taxa de 125 mL/h ) após o parto do bebê.

Todas as cesáreas serão feitas sob raquianestesia pelas seguintes etapas operatórias: incisão pfannenstiel, incisão transversal do segmento uterino inferior, clampeamento imediato do cordão (< 30 segundos) e a placenta será removida por tração controlada do cordão após sua separação espontânea, fechamento do útero em 2 planos, fechamento da parede abdominal anterior de forma anatômica (será assegurada hemostasia adequada em todas as etapas operatórias).

Serão registrados o número e a diferença de peso das toalhas operatórias (antes e após a cesárea) e a quantidade de sangue na unidade de sucção.

O monitoramento de fluidos será realizado através da taxa de infusão e produção de urina. Um hemograma completo será realizado 12 horas após o parto.

A Perda Sanguínea Estimada (EBL) será avaliada da seguinte forma:

• O número de toalhas cirúrgicas usadas.
• A diferença de peso das toalhas operatórias (antes e depois da cesárea) mais a quantidade de sangue na unidade de sucção (vamos calcular 1 grama de diferença de peso igual a 1 ml de sangue perdido).
• a seguinte fórmula: EBL= EBV x [(hematócrito pré-operatório- hematócrito pós-operatório)/ hematócrito pós-operatório] Onde EBV é o volume de sangue estimado do paciente em mL (igual ao peso em kg × 85).

O intervalo de tempo entre a administração do medicamento e o parto fetal será registrado juntamente com o desfecho neonatal (APGAR em 1 e 5 minutos, internação na UTIN e óbito neonatal).

Todas as pacientes serão acompanhadas após o parto quanto à ocorrência de hemorragia pós-parto primária (nas primeiras 24 horas), necessidade de transfusão de sangue (nas primeiras 24 horas), efeitos colaterais relacionados ao misoprostol (nas primeiras 6 horas) ( ou seja calafrios, pirexia >38 C, cefaléia, náuseas, vômitos com ou sem necessidade de drogas antieméticas) e ocorrência de eventos tromboembólicos (dentro de uma semana após o parto).