Tranexamsyre versus sublingual misoprostol til at reducere blodtab under elektiv CS i højrisikotilfælde

Undersøgelsen vil omfatte (345) gravide kvinder, der går til elektiv kejsersnit på Kasr Elaini hospitalet (det medicinske fakultet - Cairo universitet).

Alle patienter vil blive udsat for informeret skriftligt samtykke, fuld sygehistorie, klinisk undersøgelse, obstetrisk ultralyd, præoperative laboratorieundersøgelser På dagen for den planlagte operation vil deltagerne blive tilfældigt og ligeligt fordelt i tre grupper. Tranexamisk gruppe, Misoprostol gruppe og oxytocin-kun gruppe (kontrolgruppe). Randomisering vil blive udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal.

I Tranexam-gruppen (n=115) vil patienterne få 1 g (10 ml) Tranexamsyre (Kapron, Amoun, Egypten) fortyndet i 20 ml Glucose 5 % (indgivet som intravenøs infusion over 5 minutter, mindst 15 minutter før). til hudsnit).

I Misoprostol-gruppen (n=115) vil 400 mikrogram misoprostol (2 tabletter - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) blive indgivet sublingualt af patienterne umiddelbart før påbegyndelse af hudsnit.

Efter fødslen af ​​barnet vil patienter i både Tranexamic- og Misoprostol-grupperne desuden modtage en intravenøs bolus på 5 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) og 20 IE oxytocin i 500 ml Ringers laktatopløsning (infunderet med en hastighed på 125). ml/time).

I gruppen, der kun indeholder oxytocin (n=115), vil patienter modtage en intravenøs bolus på 5 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) og 20 IE oxytocin i 500 ml Ringers laktatopløsning (infunderet med en hastighed på 125 ml/time ) efter fødslen af ​​barnet.

Alle kejsersnit vil blive udført under rygmarvsbedøvelse ved følgende operative trin: pfannenstiel-snit, tværgående nedre uterussegment-snit, øjeblikkelig fastklemning af navlestrengen (< 30 sekunder), og placenta vil blive fjernet ved kontrolleret snoretræk efter dens spontane adskillelse, lukning af uterus i 2 lag, lukning af forreste abdominalvæg på anatomisk måde (der sikres tilstrækkelig hæmostase i alle operationstrin).

Antallet og forskellen i vægt af operative håndklæder (før og efter CS) og mængden af ​​blod i sugeenheden vil blive registreret.

Væskemonitorering vil blive udført gennem infusionshastighed og urinproduktion. En komplet blodtællingstest vil blive udført 12 timer efter fødslen.

Estimeret blodtab (EBL) vil blive evalueret som følger:

• Antallet af anvendte operative håndklæder.
• Forskellen i vægt af operative håndklæder (før og efter cs) plus mængden af ​​blod i sugeenheden (vi vil beregne 1 gram vægtforskel svarende til 1 ml blodtab).
• følgende formel: EBL= EBV x [(Preoperativ hæmatokrit- Postoperativ hæmatokrit)/ Postoperativ hæmatokrit] Hvor EBV er estimeret blodvolumen for patienten i ml (svarer til vægt i kg × 85).

Tidsintervallet mellem indgivelse af lægemiddel og føtal levering vil blive registreret sammen med det neonatale resultat (APGAR efter 1 og 5 minutter, indlæggelse på NICU og neonatal død).

Alle patienter vil blive fulgt op efter fødslen med hensyn til forekomst af primær postpartum blødning (inden for de første 24 timer), behov for blodtransfusion (inden for de første 24 timer), misoprostol-relaterede bivirkninger (i de første 6 timer) ( dvs. kulderystelser, pyreksi >38 C, hovedpine, kvalme, opkastning med eller uden behov for antiemetika) og forekomst af tromboemboliske hændelser (inden for en uge efter fødslen).