Acide tranexamique versus misoprostol sublingual dans la réduction de la perte de sang pendant la césarienne élective dans les cas à haut risque

L'étude inclura (345) femmes enceintes se présentant pour une césarienne programmée à l'hôpital Kasr Elaini (faculté de médecine - université du Caire).

Tous les patients seront soumis à un consentement écrit éclairé, à des antécédents médicaux complets, à un examen clinique, à une échographie obstétricale et à des tests de laboratoire préopératoires. Le jour de l'intervention chirurgicale prévue, les participants seront répartis au hasard et également en trois groupes. Groupe tranexamique, groupe misoprostol et groupe ocytocine seule (groupe témoin). La randomisation sera effectuée à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur.

Dans le groupe Tranexamic (n = 115), les patients recevront 1 g (10 ml) d'acide tranexamique (Kapron, Amoun, Égypte) dilué dans 20 ml de glucose à 5 % (administré en perfusion intraveineuse pendant 5 minutes, au moins 15 minutes avant à l'incision cutanée).

Dans le groupe Misoprostol (n = 115), 400 microgrammes de misoprostol (2 comprimés - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) seront administrés par voie sublinguale par les patients immédiatement avant de commencer l'incision cutanée.

Après l'accouchement, les patientes des groupes Tranexamic et Misoprostol recevront en plus un bolus intraveineux de 5 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) et 20 UI d'ocytocine dans 500 mL de solution de Ringer lactate (perfusée à raison de 125 mL/h).

Dans le groupe d'ocytocine seule (n = 115), les patients recevront un bolus intraveineux de 5 UI d'ocytocine (Syntocinon, Novartis, Bâle, Suisse) et 20 UI d'ocytocine dans 500 mL de solution lactate de Ringer (perfusée à un débit de 125 mL/h ) après l'accouchement du bébé.

Toutes les césariennes seront réalisées sous rachianesthésie par les étapes opératoires suivantes : incision pfannenstiel, incision transversale du segment utérin inférieur, clampage immédiat du cordon (< 30 secondes) et le placenta sera retiré par traction contrôlée du cordon après sa séparation spontanée, fermeture de l'utérus en 2 plans, fermeture de la paroi abdominale antérieure de manière anatomique (une hémostase adéquate sera assurée à tous les temps opératoires).

Le nombre et la différence de poids des serviettes opératoires (avant et après CS) et la quantité de sang dans l'unité d'aspiration seront enregistrés.

La surveillance des fluides sera effectuée par le débit de perfusion et le débit urinaire. Un test sanguin complet sera effectué 12 heures après l'accouchement.

La perte de sang estimée (EBL) sera évaluée comme suit :

• Le nombre de serviettes opératoires utilisées.
• La différence de poids des serviettes opératoires (avant et après cs) plus la quantité de sang dans l'unité d'aspiration (nous calculerons 1 gramme de différence de poids égal à 1 ml de sang perdu).
• la formule suivante : EBL= EBV x [(Hématocrite préopératoire - Hématocrite postopératoire)/ Hématocrite postopératoire] Où EBV est le volume sanguin estimé du patient en mL (équivaut à un poids en kg × 85).

L'intervalle de temps entre l'administration du médicament et l'accouchement du fœtus sera enregistré avec le résultat néonatal (APGAR à 1 et 5 minutes, admission à l'USIN et décès néonatal).

Tous les patients seront suivis après l'accouchement en ce qui concerne la survenue d'une hémorragie post-partum primaire (dans les 24 premières heures), la nécessité d'une transfusion sanguine (dans les 24 premières heures), les effets secondaires liés au misoprostol (dans les 6 premières heures) ( c'est à dire. frissons, pyrexie >38 C, céphalées, nausées, vomissements avec ou sans nécessité d'antiémétiques) et la survenue d'événements thromboemboliques (dans la semaine suivant l'accouchement).