Tranexamic syre versus sublingual misoprostol for å redusere blodtap under elektiv CS i høyrisikotilfeller

Studien vil inkludere (345) gravide kvinner som deltar for elektiv keisersnitt på Kasr Elaini sykehus (medisinsk fakultet - Kairo universitet).

Alle pasientene vil bli gjenstand for informert skriftlig samtykke, fullstendig sykehistorie, klinisk undersøkelse, obstetrisk ultralyd, preoperative laboratorietester På dagen for den planlagte operasjonen vil deltakerne bli tilfeldig og likt fordelt i tre grupper. Tranexamisk gruppe, Misoprostol-gruppe og kun oksytocingruppe (kontrollgruppe). Randomisering vil bli utført ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall.

I Tranexamic-gruppen (n=115), vil pasientene få 1 g (10 ml) Tranexamsyre (Kapron, Amoun, Egypt) fortynnet i 20 ml Glukose 5 % (administrert som intravenøs infusjon over 5 minutter, minst 15 minutter før til hudsnitt).

I Misoprostol-gruppen (n=115) vil 400 mikrogram misoprostol (2 tabletter - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) administreres sublingualt av pasientene umiddelbart før hudsnitt starter.

Etter fødselen av babyen vil pasienter i både Tranexamic- og Misoprostol-gruppene i tillegg motta en intravenøs bolus på 5 IE oksytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) og 20 IE oksytocin i 500 ml laktat Ringers oppløsning (infundert med en hastighet på 125) ml/t).

I gruppen som kun inneholder oksytocin (n=115), vil pasientene få en intravenøs bolus på 5 IE oksytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Sveits) og 20 IE oksytocin i 500 ml laktat Ringers oppløsning (infundert med en hastighet på 125 ml/t) ) etter fødselen av babyen.

Alle keisersnitt vil bli gjort under ryggmargsnarkose ved følgende operative trinn: pfannenstiel-snitt, tverrgående nedre livmorsegment-snitt, umiddelbar snorklemming (< 30 sekunder) og morkaken vil bli fjernet ved kontrollert ledningstrekk etter spontan separasjon, lukking av livmoren i 2 lag, lukking av fremre bukvegg på anatomisk måte (tilstrekkelig hemostase vil sikres i alle operasjonstrinn).

Antallet og forskjellen i vekt på operative håndklær (før og etter CS) og mengden blod i sugeenheten vil bli registrert.

Væskeovervåking vil bli utført gjennom infusjonshastighet og urinproduksjon. En fullstendig blodtallstest vil bli utført 12 timer etter fødselen.

Estimert blodtap (EBL) vil bli evaluert som følger:

• Antall operative håndklær brukt.
• Forskjellen i vekt på operative håndklær (før og etter cs) pluss mengden blod i sugeenheten (vi vil beregne 1 gram vektforskjell lik 1 ml blodtap).
• følgende formel: EBL= EBV x [(Preoperativ hematokrit- Postoperativ hematokrit)/ Postoperativ hematokrit] Hvor EBV er beregnet blodvolum til pasienten i ml (tilsvarer vekt i kg × 85).

Tidsintervallet mellom medikamentadministrering og føtal levering vil bli registrert sammen med det neonatale utfallet (APGAR ved 1 og 5 minutter, innleggelse på nyfødtavdeling og neonatal død).

Alle pasienter vil bli fulgt opp etter fødselen med hensyn til forekomst av primær postpartum blødning (innen de første 24 timene), behovet for blodoverføring (innen de første 24 timene), misoprostol-relaterte bivirkninger (i de første 6 timene) ( dvs. skjelving, pyreksi >38 C, hodepine, kvalme, oppkast med eller uten behov for antiemetika) og forekomst av tromboemboliske hendelser (innen en uke etter fødsel).