Tranexamsäure im Vergleich zu sublingualem Misoprostol zur Verringerung des Blutverlusts während der elektiven CS in Fällen mit hohem Risiko

An der Studie werden (345) schwangere Frauen teilnehmen, die für einen elektiven Kaiserschnitt im Krankenhaus Kasr Elaini (medizinische Fakultät der Universität Kairo) anwesend sind.

Alle Patientinnen werden einer schriftlichen Einverständniserklärung, einer vollständigen Anamnese, einer klinischen Untersuchung, einer geburtshilflichen Ultraschalluntersuchung und präoperativen Labortests unterzogen. Am Tag der geplanten Operation werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip und zu gleichen Teilen in drei Gruppen eingeteilt. Tranexamic-Gruppe, Misoprostol-Gruppe und Oxytocin-only-Gruppe (Kontrollgruppe). Die Randomisierung wird unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen durchgeführt.

In der Tranexamic-Gruppe (n = 115) erhalten die Patienten 1 g (10 ml) Tranexamsäure (Kapron, Amoun, Ägypten), verdünnt in 20 ml Glucose 5 % (verabreicht als intravenöse Infusion über 5 Minuten, mindestens 15 Minuten vorher). bis Hautschnitt).

In der Misoprostol-Gruppe (n=115) werden 400 Mikrogramm Misoprostol (2 Tabletten – Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) von den Patienten unmittelbar vor Beginn der Hautinzision sublingual verabreicht.

Nach der Geburt des Babys erhalten Patientinnen sowohl in der Tranexamic- als auch in der Misoprostol-Gruppe zusätzlich einen intravenösen Bolus von 5 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) und 20 IE Oxytocin in 500 ml Ringer-Laktatlösung (infundiert mit einer Rate von 125 ml/h).

In der Oxytocin-only-Gruppe (n=115) erhalten die Patienten einen intravenösen Bolus von 5 IE Oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) und 20 IE Oxytocin in 500 ml Ringer-Laktatlösung (infundiert mit einer Rate von 125 ml/h ) nach der Geburt des Babys.

Alle Kaiserschnitte werden in Spinalanästhesie mit folgenden operativen Schritten durchgeführt: Pfannenstielschnitt, querer Schnitt des unteren Uterussegments, sofortige Nabelschnurklemmung (< 30 Sekunden) und die Plazenta wird nach ihrer spontanen Trennung durch kontrollierten Nabelschnurzug entfernt, Verschluss der Gebärmutter in 2 Schichten, Verschluss der vorderen Bauchwand in anatomischer Weise (ausreichende Blutstillung wird bei allen operativen Schritten sichergestellt).

Die Anzahl und Gewichtsdifferenz der OP-Tücher (vor und nach CS) und die Blutmenge in der Saugeinheit werden protokolliert.

Die Flüssigkeitsüberwachung wird anhand der Infusionsrate und der Urinabgabe durchgeführt. Ein vollständiger Blutbildtest wird 12 Stunden nach der Entbindung durchgeführt.

Der geschätzte Blutverlust (EBL) wird wie folgt bewertet:

• Die Anzahl der verwendeten operativen Handtücher.
• Die Gewichtsdifferenz der Operationstücher (vor und nach cs) plus die Blutmenge in der Saugeinheit (wir berechnen 1 Gramm Gewichtsdifferenz gleich 1 ml Blutverlust).
• die folgende Formel: EBL = EBV x [(präoperativer Hämatokrit – postoperativer Hämatokrit)/ postoperativer Hämatokrit] Wobei EBV das geschätzte Blutvolumen des Patienten in ml (gleich Gewicht in kg × 85) ist.

Das Zeitintervall zwischen der Arzneimittelverabreichung und der fetalen Geburt wird zusammen mit dem neonatalen Outcome (APGAR bei 1 und 5 Minuten, Aufnahme auf der Intensivstation und Tod des Neugeborenen) aufgezeichnet.

Alle Patientinnen werden nach der Entbindung hinsichtlich des Auftretens einer primären postpartalen Blutung (innerhalb der ersten 24 Stunden), der Notwendigkeit einer Bluttransfusion (innerhalb der ersten 24 Stunden), Misoprostol-bedingter Nebenwirkungen (innerhalb der ersten 6 Stunden) nachuntersucht ( d.h. Schüttelfrost, Fieber > 38 C, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen mit oder ohne Antiemetika) und das Auftreten von thromboembolischen Ereignissen (innerhalb einer Woche nach der Entbindung).