Ácido tranexámico versus misoprostol sublingual para reducir la pérdida de sangre durante la cesárea electiva en casos de alto riesgo

El estudio incluirá (345) mujeres embarazadas que asisten a parto por cesárea electiva en el hospital Kasr Elaini (facultad de medicina - universidad de El Cairo).

Todas las pacientes estarán sujetas a consentimiento informado por escrito, historial médico completo, examen clínico, ultrasonografía obstétrica, exámenes de laboratorio preoperatorios. El día de la cirugía programada, los participantes serán asignados al azar y por igual en tres grupos. Grupo tranexámico, grupo Misoprostol y grupo oxitocina sola (grupo control). La aleatorización se realizará utilizando números aleatorios generados por computadora.

En el grupo tranexámico (n=115), los pacientes recibirán 1 g (10 ml) de ácido tranexámico (Kapron, Amoun, Egypt) diluido en 20 ml de glucosa al 5% (administrado como infusión intravenosa durante 5 minutos, al menos 15 minutos antes). a la incisión de la piel).

En el grupo de Misoprostol (n=115), los pacientes administrarán 400 microgramos de misoprostol (2 tabletas - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) por vía sublingual inmediatamente antes de comenzar la incisión en la piel.

Después del parto, las pacientes de los grupos Tranexámico y Misoprostol recibirán adicionalmente un bolo intravenoso de 5 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) y 20 UI de oxitocina en 500 ml de solución de Ringer lactato (infundida a razón de 125 ml/hora).

En el grupo de oxitocina sola (n=115), los pacientes recibirán un bolo intravenoso de 5 UI de oxitocina (Syntocinon, Novartis, Basilea, Suiza) y 20 UI de oxitocina en 500 ml de solución de Ringer lactato (infundida a una velocidad de 125 ml/h). ) después del parto del bebé.

Todas las cesáreas se realizarán bajo anestesia espinal mediante los siguientes pasos quirúrgicos: incisión de pfannenstiel, incisión transversal del segmento uterino inferior, pinzamiento inmediato del cordón (< 30 segundos) y la placenta se extraerá mediante tracción controlada del cordón después de su separación espontánea, cierre del útero. en 2 capas, cierre de la pared abdominal anterior de manera anatómica (se asegurará una hemostasia adecuada en todos los pasos operatorios).

Se registrará el número y la diferencia de peso de las toallas operativas (antes y después de la cesárea) y la cantidad de sangre en la unidad de succión.

El control de fluidos se realizará a través de la tasa de infusión y la producción de orina. Se realizará un hemograma completo 12 horas después del parto.

La pérdida de sangre estimada (EBL) se evaluará de la siguiente manera:

• El número de toallas operativas utilizadas.
• La diferencia de peso de las toallas quirúrgicas (antes y después de la cesárea) más la cantidad de sangre en la unidad de succión (calcularemos 1 gramo de diferencia de peso igual a 1 ml de sangre perdida).
• la siguiente fórmula: EBL= EBV x [(Hematócrito preoperatorio- Hematócrito posoperatorio)/ Hematocrito posoperatorio] Donde EBV es el volumen de sangre estimado del paciente en mL (equivale al peso en kg × 85).

Se registrará el intervalo de tiempo entre la administración del fármaco y el parto fetal junto con el resultado neonatal (APGAR a 1 y 5 minutos, ingreso en UCIN y muerte neonatal).

Todas las pacientes serán seguidas después del parto en cuanto a la aparición de hemorragia posparto primaria (dentro de las primeras 24 horas), la necesidad de transfusión de sangre (dentro de las primeras 24 horas), efectos secundarios relacionados con el misoprostol (en las primeras 6 horas) ( es decir. escalofríos, pirexia >38 C, dolor de cabeza, náuseas, vómitos con o sin necesidad de fármacos antieméticos) y la aparición de eventos tromboembólicos (dentro de la semana posterior al parto).