Tranexamsyra kontra sublingual misoprostol för att minska blodförlust under elektiv CS i högriskfall

Studien kommer att inkludera (345) gravida kvinnor som deltar för elektiv kejsarsnitt på sjukhuset Kasr Elaini (medicinska fakulteten - Kairos universitet).

Alla patienter kommer att utsättas för informerat skriftligt samtycke, fullständig medicinsk historia, klinisk undersökning, obstetrisk ultraljud, preoperativa laboratorietester. På dagen för den planerade operationen kommer deltagarna att delas in slumpmässigt och jämnt i tre grupper. Tranexamisk grupp, Misoprostol-grupp och oxytocin-grupp (kontrollgrupp). Randomisering kommer att utföras med hjälp av datorgenererade slumptal.

I Tranexam-gruppen (n=115) kommer patienterna att ges 1 g (10 ml) Tranexamsyra (Kapron, Amoun, Egypten) utspädd i 20 ml glukos 5 % (administrerat som intravenös infusion under 5 minuter, minst 15 minuter före till hudsnitt).

I Misoprostol-gruppen (n=115) kommer 400 mikrogram misoprostol (2 tabletter - Cytotec, Pfizer, G.D. Searle LLC) att administreras sublingualt av patienterna omedelbart innan hudsnittet påbörjas.

Efter förlossningen av barnet kommer patienter i både Tranexamic- och Misoprostol-grupperna dessutom att få en intravenös bolus med 5 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) och 20 IE oxytocin i 500 ml lakterad Ringers lösning (infunderas med en hastighet av 125). ml/h).

I gruppen som endast innehåller oxytocin (n=115) kommer patienterna att få en intravenös bolus på 5 IE oxytocin (Syntocinon, Novartis, Basel, Schweiz) och 20 IE oxytocin i 500 ml lakterad Ringers lösning (infunderas med en hastighet av 125 ml/h ) efter förlossningen av barnet.

Alla kejsarsnitt kommer att göras under ryggbedövning genom följande operativa steg: pfannenstiel-snitt, tvärgående nedre livmodersegmentssnitt, omedelbar fastklämning av navelsträngen (< 30 sekunder) och moderkakan kommer att avlägsnas genom kontrollerad dragning av navelsträngen efter spontan separation, stängning av livmodern i 2 lager, stängning av främre bukväggen på anatomiskt sätt (tillräcklig hemostas kommer att säkerställas i alla operationssteg).

Antalet och skillnaden i vikt för operationshanddukar (före och efter CS) och mängden blod i sugenheten kommer att registreras.

Vätskeövervakning kommer att utföras genom infusionshastighet och urinproduktion. Ett fullständigt blodprov kommer att utföras 12 timmar efter förlossningen.

Beräknad blodförlust (EBL) kommer att utvärderas enligt följande:

• Antalet operativa handdukar som används.
• Skillnaden i vikt för operativa handdukar (före och efter cs) plus mängden blod i sugenheten (vi kommer att beräkna 1 gram viktskillnad lika med 1 ml blodförlust).
• följande formel: EBL= EBV x [(Preoperativ hematokrit- Postoperativ hematokrit)/ Postoperativ hematokrit] Där EBV är uppskattad blodvolym hos patienten i ml (likar med vikt i kg × 85).

Tidsintervallet mellan läkemedelsadministrering och fostertillförsel kommer att registreras tillsammans med det neonatala resultatet (APGAR vid 1 och 5 minuter, inläggning på intensivvårdsavdelning och neonatal död).

Alla patienter kommer att följas upp efter förlossningen när det gäller förekomsten av primär postpartumblödning (inom de första 24 timmarna), behovet av blodtransfusion (inom de första 24 timmarna), misoprostolrelaterade biverkningar (under de första 6 timmarna) ( dvs. frossa, pyrexi >38 C, huvudvärk, illamående, kräkningar med eller utan behov av antiemetika) och förekomsten av tromboemboliska händelser (inom en vecka efter förlossningen).