PGx-testauksen tehokkuus
torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Farmakogenomisen (PGx) testauksen kliininen ja taloudellinen tehokkuus potilailla, joilla on polyfarmassia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää farmakogenomisen (PGx) lähestymistavan kliininen ja taloudellinen tehokkuus lääkkeiden määräämisessä potilaille, joilla on korkean riskin monifarmasihoito integroidussa terveydenhuollon jakelujärjestelmässä.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat OneOme, LLC:n RightMed® PGx -testin, jonka jälkeen tutkimusapteekki neuvoo tarvittaessa lääkkeiden määrääjiensa sopivuudesta, kokevat terveydenhuollon käytön ja kulujen pienenemisen vuoden ajan verrattuna. valvoa potilaita, jotka saavat tavallista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää farmakogenomisen (PGx) lähestymistavan kliininen ja taloudellinen tehokkuus lääkkeiden määräämisessä potilaille, joilla on korkean riskin monifarmasihoito integroidussa terveydenhuollon jakelujärjestelmässä.
Tutkijat olettavat, että potilaat, jotka saavat OneOme, LLC:n RightMed® PGx -testin, jonka jälkeen tutkimusapteekki neuvoo tarvittaessa lääkkeiden määrääjiensa sopivuudesta, kokevat terveydenhuollon käytön ja kulujen pienenemisen vuoden ajan verrattuna. valvoa potilaita, jotka saavat tavallista hoitoa.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Terveydenhuoltomenot: 6 ja 12 kuukauden muutokset terveydenhuollon kokonaismenoissa Kaiser Permanente Coloradon (KPCO) näkökulmasta
- Terveydenhuollon käyttöaste: 6 ja 12 kuukauden muutokset sairaalahoidoissa, päivystyskäynneissä, lääkärikäynnissä ja puhelintapaamisissa
Toissijaiset tavoitteet:
- Lääkitysmuutokset: 6 kuukauden lääkitysmäärät ja/tai annoksen muutokset kohdistetuissa lääkkeissä
- Lääkkeiden yhteensopivuus: Kuvaus lääkäreiden hyväksymistä RightMed-testisuosituksista
- Lääkityksen noudattaminen: 6 ja 12 kuukauden muutokset kohdelääkkeiden kattamien päivien prosenteissa (PDC)
- Apteekkikulut: 6 ja 12 kuukauden muutokset avohoidon reseptilääkekuluissa KPCO:n näkökulmasta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
- Central Support Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-79 vuotiaita
- Päivän toimitus 5+ lääkkeitä, joista 2+ suositellaan PGx:lle RightMed-testissä
- englannin tai espanjan puhuja
- KPCO:n nykyinen jäsen
- 1 lääkkeen annostelu (suositellaan PGx:lle) 90 päivän aikana ilman annostelua edellisten kuuden kuukauden aikana - tai päivittäisen annoksen muuttaminen (ylös tai alas) 90 päivän aikana
- Lääkäri Smoky Hillin, Westminsterin, Hidden Laken, Skylinen, East Denverin tai Lakewoodin klinikoilta
- Käytettävissä oleva sähköpostiosoite -
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana (HCG+ testi edellisten 9 kuukauden aikana)
- Elävänä syntynyt viimeisten 24 kuukauden aikana
- SNF tai saattohoito edellisen kuukauden aikana
- Sairaalahoito edellisen 14 päivän aikana
- Dementian, deleriumin, alzheimerin tai parkinsonin taudin diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- KPCO:n No Contact -listalla -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testaus
Osallistujille, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, lähetetään pakkaus, jolla kerätään geneettinen näyte heidän suustaan otetusta vanupuikosta.
Pakkauksessa on ohjeet geneettisen näytteen keräämiseen ja sen lähettämiseen postimaksulla olevassa kirjekuoressa testilaboratorioon (OneOme).
OneOme käsittelee näytteen ja Tutkimusapteekki skannaa tulokset ja syöttää kaikki asiaan liittyvät tiedot osallistujan sähköiseen KPCO-sairaustietoon.
Jos osallistujan lääkkeisiin suositellaan muutoksia (esimerkiksi: annoksen pienentäminen tai nostaminen, nykyisen lääkkeesi lopettaminen ja uuden aloittaminen), tutkimusapteekki ottaa suoraan yhteyttä osallistujan KPCO:n määrääjään neuvotellakseen suosituksista.
Lääkkeen määrääjä voi ottaa yhteyttä osallistujaan vaihtaakseen osallistujan lääkkeitä.
|
RightMed-testi on päästä päähän -ratkaisu, joka sisältää näytteiden keräämisen, PGx-testauspalvelut, data-analyysin ja kliinisen tulkinnan, joka auttaa lääkäreitä valitsemaan hoitoja näyttöön perustuvien potilaan lääkevasteen ja -toleranssin ennusteiden perusteella.
Yksilön lääkevasteen geneettiset komponentit ovat vakiintuneita ja sisältyvät usein FDA:n lääkemerkintöihin.
RightMed-testi on yhdistänyt olemassa olevaa näyttöä masennuslääkkeen eri potilaiden riskin ja todennäköisyyden luokitteluun.
Jokaisen lääkkeen potilastulokset voivat jakaa johonkin kolmesta kategoriasta: 1) Vihreä – käytä ohjeiden mukaan; 2) Keltainen - käytä varoen; ja 3) punainen - säädä annosta tai valitse vaihtoehtoinen välitys.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän haaraan satunnaistettuja osallistujia EI testata.
He saavat normaalia hoitoa, eikä tutkimukseen liity opintokäyntejä tai henkilökohtaista kontaktia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon menot
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Muutokset keskimääräisissä/mediaanikokonaisterveydenhuollon menoissa KPCO:n näkökulmasta
|
6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Muutokset vähintään yhden ja keskimääräisen/mediaanimääräisen sairaalahoidon, ensiapukäynnin, lääkärikäynnin ja puhelintapaamisen osuudessa
|
6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Keskimääräiset/mediaanit lääkitysmäärät ja/tai annoksen muutokset kohdistetuissa lääkkeissä
|
6 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
|
Lääkkeiden yhteensopivuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Kuvaus lääkäreiden hyväksymistä RightMed-testisuosituksista
|
6 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Keskimääräiset/mediaanimuutokset kohdelääkkeiden kattamien päivien prosenteissa (PDC).
|
6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
|
Apteekkikulut
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Keskimääräiset/mediaanimuutokset avohoidon reseptilääkekuluissa KPCO:n näkökulmasta
|
6 ja 12 kuukautta suostumuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Quinn, PharmD, KPCO
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1448074-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .