Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av PGx-testing

1. april 2024 oppdatert av: Kaiser Permanente

Klinisk og økonomisk effektivitet av farmakogenomisk (PGx) testing hos pasienter med polyfarmasi

Hensikten med denne studien er å bestemme den kliniske og økonomiske effektiviteten av en farmakogenomisk (PGx) tilnærming til forskrivning av medisiner til pasienter med høyrisiko polyfarmasi i et integrert leveringssystem for helsetjenester.

Etterforskere antar at pasienter som mottar RightMed® PGx-testen fra OneOme, LLC med påfølgende veiledning av sine forskrivere av en studiefarmasøyt, etter behov, om hensiktsmessigheten av deres foreskrevne medisiner, vil oppleve lavere ett-års oppfølgingsbruk og utgifter til helsetjenester sammenlignet. å kontrollere pasienter som får vanlig pleie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å bestemme den kliniske og økonomiske effektiviteten av en farmakogenomisk (PGx) tilnærming til forskrivning av medisiner til pasienter med høyrisiko polyfarmasi i et integrert leveringssystem for helsetjenester.

Etterforskere antar at pasienter som mottar RightMed® PGx-testen fra OneOme, LLC med påfølgende veiledning av sine forskrivere av en studiefarmasøyt, etter behov, om hensiktsmessigheten av deres foreskrevne medisiner, vil oppleve lavere ett-års oppfølgingsbruk og utgifter til helsetjenester sammenlignet. å kontrollere pasienter som får vanlig pleie.

Primære mål:

  1. Helseutgifter: 6- og 12-måneders endringer i totale helseutgifter fra Kaiser Permanente Colorado (KPCO) perspektiv
  2. Helsebruk: 6- og 12-måneders endringer i sykehusinnleggelser, legevaktbesøk, medisinske kontorbesøk og telefonmøter

Sekundære mål:

  1. Medisinendringer: Antall 6-måneders medisinering og/eller dosejusteringer i målrettede medisiner
  2. Medisinkongruens: Beskrivelse av antall RightMed-testanbefalinger akseptert av forskrivere
  3. Medisinoverholdelse: 6- og 12-måneders endringer i prosent av dager (PDC) dekket for målrettede medisiner
  4. Apotekutgifter: 6- og 12-måneders endringer i polikliniske reseptbelagte medisinutgifter fra KPCO-perspektivet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80011
        • Central Support Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-79 år
  2. Dagers forsyning av 5+ medisiner med 2+ tilrådelig for PGx på RightMed-testen
  3. Engelsk eller spansktalende
  4. Nåværende KPCO-medlem
  5. Dispensering av 1 medikament (tilrådelig for PGx) i løpet av de 90 dagene før uten utlevering i de foregående seks månedene - eller daglig doseendring (opp eller ned) i løpet av de 90 dagene
  6. Forskriver fra Smoky Hill, Westminster, Hidden Lake, Skyline, East Denver eller Lakewood klinikker
  7. Tilgjengelig e-postadresse -

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid (HCG+ test de siste 9 månedene)
  2. En levende fødsel de siste 24 månedene
  3. SNF eller hospitsopphold siste 1 måned
  4. Sykehusinnleggelse siste 14 dager
  5. Diagnose av demens, delerium, Alzheimers eller Parkinsons de siste 6 månedene
  6. På KPCO Ingen kontaktliste -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testing
Deltakere som er randomisert til denne armen vil få tilsendt et sett for å samle en genetisk prøve fra en munnprøve. Settet vil ha instruksjoner om hvordan man samler inn den genetiske prøven og hvordan man sender den i en portobetalt konvolutt til testlaboratoriet (OneOme). OneOme vil behandle prøven og studiefarmasøyten vil skanne resultatene og legge inn all relatert informasjon i deltakerens elektroniske helsejournal for KPCO. Hvis det anbefales endringer i deltakerens medisin(er) (for eksempel: en dosereduksjon eller økning, slutt å ta din nåværende medisin og start en annen), vil studiefarmasøyten kontakte deltakerens KPCO-forskriver direkte for å diskutere anbefalingene. Forskriver kan kontakte deltaker for å endre deltakerens medisin(er).
Diagnostisk test: Farmakogenomisk test
RightMed-testen er en ende-til-ende-løsning som inkluderer prøveinnsamling, PGx-testtjenester, dataanalyse og klinisk tolkning som hjelper forskrivere å velge behandlinger basert på evidensdrevne spådommer om pasientens medikamentrespons og toleranse. Genetiske komponenter i et individs medikamentrespons er godt etablert og ofte inkludert på FDA-medisinetiketter. RightMed-testen har innlemmet eksisterende bevis for å klassifisere risikoen og sannsynligheten for at et antidepressivt middel fungerer for forskjellige pasienter. Pasientresultater for hver medisin kan falle inn i en av tre kategorier: 1) Grønn - bruk som anvist; 2) Gul - bruk med forsiktighet; og 3) Rød - juster dose eller velg alternativ mediering.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til denne armen vil IKKE bli testet. De vil få vanlig omsorg og forskningen vil ikke innebære studiebesøk eller personlig kontakt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utgifter til helsetjenester
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter samtykke
Endringer i gjennomsnittlig/median totale helseutgifter fra KPCO-perspektivet
6 og 12 måneder etter samtykke
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter samtykke
Endringer i andelen med minst én og gjennomsnittlig/median antall sykehusinnleggelser, legevaktbesøk, legekontorbesøk og telefonmøte
6 og 12 måneder etter samtykke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinendringer
Tidsramme: 6 måneder etter samtykke
Gjennomsnittlig/median antall medisiner og/eller dosejusteringer i målrettede medisiner
6 måneder etter samtykke
Medisinkongruens
Tidsramme: 6 måneder etter samtykke
Beskrivelse av antall RightMed-testanbefalinger akseptert av forskrivere
6 måneder etter samtykke
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter samtykke
Gjennomsnittlig/median endringer i prosent av dager (PDC) dekket for målrettede medisiner
6 og 12 måneder etter samtykke
Apotekutgifter
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter samtykke
Gjennomsnittlig/median endringer i polikliniske reseptbelagte medisinutgifter fra KPCO-perspektivet
6 og 12 måneder etter samtykke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbeidspartnere

OneOme, LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Quinn, PharmD, KPCO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1448074-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Farmakogenomisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere