Laser kielen puhdistus suun pahoinvointiin
maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: victor kizhner, New York Head & Neck Institute
Pahoinvointi on monitekijäinen tila, jossa suun patologia edustaa pääsyyllistä ja kieli on ensimmäisestä toiseksi pahan hajun aiheuttaja. Bakteerikuorma voi olla kvantifioitavissa oleva mitta riippumatta alkuperäisestä patologiasta. Oletuksena on, että epämiellyttävän hajun vähenemistä voidaan edustaa kielen ulkonäön muutoksilla, bakteeri- ja biofilmikuorman vähenemisellä (mitattu CFU- ja haihtuvien kaasujen mittauksella), organoleptisella mittauksella ja subjektiivisella parantumisella.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu prospektiivinen tutkimus IRB:n hyväksynnällä. Ilmoittautumisen ja seurannan diagnostiset kriteerit olivat kahden tuomarin organoleptinen testi, halimetrilukema, kielen värien muutokset HALT-kyselylomake ja suorat aerobiset ja anaerobiset kielen viljelmät mitattuna CFU:lla. Potilaita hoidettiin laserkielen debridementillä (LTD) Er,Cr:YSGG-solid state laserilla on osoitettu olevan tehokas biofilmin vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- New York Head & Neck Institute offices
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilö (mies tai nainen), joka voi ymmärtää tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja allekirjoittaa sen vapaaehtoisesti
- suun aistinvaraisen hajun peruspistemäärä on vähintään 2
Poissulkemiskriteerit:
- vakava karies,
- ientulehduksen merkkejä intraoraalisessa tutkimuksessa
- mahdollinen ekstraoraalinen halitoosi (tonsilliitti, poskiontelotulehdus ja keuhkojen patologiset tilat tai tila, joka voi myötävaikuttaa systeemiseen halitoosiin, kuten maksakirroosi tai hallitsematon diabetes)
- antibioottihoito 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Waterlase Express -laserjärjestelmä
10 minuutin hoito Waterlase Expressillä (Biolase, Irvine CA).
Kielen dorso-posterior-pinta käsitellään laserilla 10 60 sekuntia kerrallaan ja välillä 10 sekuntia lepoa.
Laserasetukset olivat 60 μs pulssin leveys, 4 W, 40 Hz, 10 % ilmaa ja 5 % vesihuuhtelu.
MC12-safiirilaserkärkeä (Biolase, Irvine CA) pidetään 3 mm:n päässä kielestä jatkuvalla pyyhkäisyliikkeellä hoidon aikana, jolloin kuljet menevät päällekkäin vuorotellen, sivulta sivulle ja edestä taaksepäin liikkeen laserilla kielen pinnalla laskettuna. 3J/cm2.
Asetukset olivat ei-ablatiivisia ja ei-termisiä.
|
10 minuutin hoito Waterlase Expressillä (Biolase, Irvine CA).
Kielen dorso-posterior-pinta käsitellään laserilla 10 60 sekuntia kerrallaan ja välillä 10 sekuntia lepoa.
Laserasetukset olivat 60 μs pulssin leveys, 4 W, 40 Hz, 10 % ilmaa ja 5 % vesihuuhtelu.
MC12-safiirilaserkärkeä (Biolase, Irvine CA) pidetään 3 mm:n päässä kielestä jatkuvalla pyyhkäisyliikkeellä hoidon aikana, jolloin kuljet menevät päällekkäin vuorotellen, sivulta sivulle ja edestä taaksepäin liikkeen laserilla kielen pinnalla laskettuna. 3J/cm2.
Asetukset olivat ei-ablatiivisia ja ei-termisiä.
|
|
Active Comparator: Kielen kaavin
kielen raapiminen
|
kielen dorso-takapinnan mekaaninen kaapiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halimetrin mittaus
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Haihtuvien rikkiyhdisteiden mittaus potilaan hengityksessä.
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HALT-kysely
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Elämänlaatukysely (QOL), jossa vastaukset järjestyvät.
Kokonaispisteet arvioidaan asteikolla 0-100.
Pistemäärä 0 korreloi siihen, ettei vaikutusta QOLiin ole havaittu, ja pistemäärä 100 korreloi vakavaan havaittuun vaikutukseen QOL:iin.
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerikuorma
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Näyte kerätään kielen selkäpinnalta.
Anaerobisten ja aerobisten bakteeripesäkkeiden kokonaismäärä lasketaan (CFU).
|
muuttaa lähtötasosta 1 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NY Head and Neck
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .