Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézeres nyelvtörlés a szájüregi kellemetlenségért

2019. október 7. frissítette: victor kizhner, New York Head & Neck Institute

A rossz szag egy többtényezős állapot, amelynek fő oka a szájüregi patológia, és a nyelv az elsőtől a másodikig járul hozzá a kellemetlen szaghoz. A bakteriális terhelés az eredeti patológiától függetlenül számszerűsíthető mértéket jelenthet. Feltételezhető, hogy a rossz szag csökkenése a nyelv megjelenésének változásával, a baktériumok és a biofilm terhelés csökkenésével (CFU és illékony gázok mérésével mérve), az érzékszervi méréssel és a szubjektív javulással egyaránt kifejezhető.

Módszerek: randomizált, kontrollált prospektív vizsgálat IRB jóváhagyásával. A beiratkozás és a nyomon követés diagnosztikus kritériumai a 2 bíró által végzett érzékszervi teszt, haliméter leolvasás, a nyelv színének változásai HALT kérdőív és a CFU-val mért direkt aerob és anaerob nyelvtenyészetek voltak. A betegeket Er,Cr:YSGG szilárdtest-lézerrel kezelték lézeres nyelvtisztítással (LTD), amely hatékonynak bizonyult a biofilm redukciójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • New York Head & Neck Institute offices

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan személy (férfi vagy nő), aki képes megérteni és önként aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • a kiindulási érzékszervi rossz szájszag pontszám legalább 2

Kizárási kritériumok:

  • súlyos fogszuvasodás,
  • ínygyulladás jelei intraorális vizsgálaton
  • lehetséges extraorális halitosis (mandulagyulladás, arcüreggyulladás és tüdőpatológiás állapotok, vagy olyan állapot, amely hozzájárulhat a szisztémás halitózishoz, mint például a májcirrhosis vagy a kontrollálatlan cukorbetegség)
  • antibiotikus kezelést a vizsgálat előtt 1 hónapon belül
  • terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Waterlase Express lézerrendszer
10 perces kezelés Waterlase Expresszel (Biolase, Irvine CA). A nyelv hátulsó-hátsó felületét 10, egyenként 60 másodperces lépésben kezelik a lézerrel, közben 10 másodperces pihentetéssel. A lézerbeállítások 60 μs impulzusszélesség, 4 W, 40 Hz, 10% levegő és 5% víz öntözés voltak. Egy MC12 zafír lézercsúcsot (Biolase, Irvine CA) 3 mm-re tartanak a nyelvtől, folyamatos söprő mozdulattal a kezelés során, egymást átfedő lépésekkel váltakozó irányban, oldalról oldalra és elölről hátrafelé mozgással, a nyelv felületén kiszámított lézeráramlással. 3J/cm2-nél. A beállítások nem ablatívak és nem termikusak voltak.
Eszköz: Waterlase Express lézerrendszer
10 perces kezelés Waterlase Expresszel (Biolase, Irvine CA). A nyelv hátulsó-hátsó felületét 10, egyenként 60 másodperces lépésben kezelik a lézerrel, közben 10 másodperces pihentetéssel. A lézerbeállítások 60 μs impulzusszélesség, 4 W, 40 Hz, 10% levegő és 5% víz öntözés voltak. Egy MC12 zafír lézercsúcsot (Biolase, Irvine CA) 3 mm-re tartanak a nyelvtől, folyamatos söprő mozdulattal a kezelés során, egymást átfedő lépésekkel váltakozó irányban, oldalról oldalra és elölről hátrafelé mozgással, a nyelv felületén kiszámított lézeráramlással. 3J/cm2-nél. A beállítások nem ablatívak és nem termikusak voltak.
Aktív összehasonlító: Nyelvkaparó
nyelvkaparás
Eszköz: Nyelvkaparó
a nyelv dorso-posterior felszínének mechanikus kaparása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Haliméter mérés
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
Illékony kénvegyületek mérése a páciens leheletében.
változás az alapértékről 1 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HALT kérdőív
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
Életminőség (QOL) kérdőív, amely rangsorolja a válaszokat. Az összpontszámot 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik. A 0-s pontszám a QOL-ra gyakorolt ​​​​hatás hiányával, a 100-as pedig a QOL-ra gyakorolt ​​​​súlyos észlelt hatással korrelál.
változás az alapértékről 1 hónapra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bakteriális terhelés
Időkeret: változás az alapértékről 1 hónapra
A mintát a nyelv háti felszínéről veszik. Megszámoljuk az összes anaerob és aerob baktériumkolóniát (CFU).
változás az alapértékről 1 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York Head & Neck Institute

Együttműködők

Ohio State University
Biolase Inc

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NY Head and Neck

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Waterlase Express lézerrendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel