구강 악취에 대한 레이저 혀 괴사 조직 제거
2019년 10월 7일 업데이트: victor kizhner, New York Head & Neck Institute
악취는 주요 원인을 나타내는 구강 병리와 혀가 악취의 첫 번째 또는 두 번째 원인이 되는 다인성 상태입니다. 세균 부하는 원래 병리에 관계없이 정량화할 수 있는 측정을 나타낼 수 있습니다. 악취의 감소는 외형, 박테리아 및 생물막 부하 감소(CFU 및 휘발성 가스 측정으로 측정), 관능 측정 및 주관적 개선 모두에서 혀의 변화로 나타낼 수 있다는 가설이 있습니다.
방법: IRB 승인하에 무작위 통제 전향적 연구. 등록 및 추적을 위한 진단 기준은 2명의 심판관에 의한 관능 검사, 할리미터 판독, 혀 색 변화 HALT 설문지 및 CFU에 의해 측정된 직접 호기성 및 혐기성 혀 배양이었다. Er,Cr:YSGG 고체 레이저를 사용하여 레이저 혀 괴사 조직 제거술(LTD)로 환자를 치료했습니다. 이 레이저는 생물막 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10019
- New York Head & Neck Institute offices
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 개인(남성 또는 여성)
- 최소 2의 기준 관능 구강 악취 점수
제외 기준:
- 심한 충치,
- 구강 검사에서 잇몸 염증의 징후
- 가능한 구강 외 구취(편도선염, 부비동염 및 폐 병리학적 상태 또는 간경변증 또는 조절되지 않는 당뇨병과 같은 전신성 구취에 기여할 수 있는 상태)
- 연구 전 1개월 이내에 항생제 치료
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Waterlase Express 레이저 시스템
Waterlase Express(Biolase, Irvine CA)로 10분 치료.
혀의 등-후면은 각각 60초씩 10회 레이저로 치료되며 그 사이에 10초간 휴식을 취합니다.
레이저 설정은 60μs 펄스 폭, 4W, 40Hz, 10% 공기 및 5% 물 관개였습니다.
MC12 사파이어 레이저 팁(Biolase, Irvine CA)은 혀 표면에서 계산된 레이저 플루언스와 함께 교차 방향, 측면에서 측면 동작 및 앞뒤 동작으로 패스가 겹치는 치료 중 일정한 쓸어 넘기는 동작으로 혀에서 3mm 떨어져 있습니다. 3J/cm2에서.
설정은 비절제 및 비열적이었습니다.
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Waterlase Express(Biolase, Irvine CA)로 10분 치료.
혀의 등-후면은 각각 60초씩 10회 레이저로 치료되며 그 사이에 10초간 휴식을 취합니다.
레이저 설정은 60μs 펄스 폭, 4W, 40Hz, 10% 공기 및 5% 물 관개였습니다.
MC12 사파이어 레이저 팁(Biolase, Irvine CA)은 혀 표면에서 계산된 레이저 플루언스와 함께 교차 방향, 측면에서 측면 동작 및 앞뒤 동작으로 패스가 겹치는 치료 중 일정한 쓸어 넘기는 동작으로 혀에서 3mm 떨어져 있습니다. 3J/cm2에서.
설정은 비절제 및 비열적이었습니다.
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활성 비교기: 혀 스크레이퍼
혀 긁기
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혀의 배후면의 기계적 긁힘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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할리미터 측정
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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환자의 호흡에서 휘발성 황 화합물 측정.
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기준선에서 1개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HALT 설문지
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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응답 순위를 매기는 삶의 질(QOL) 설문지.
총 점수는 0-100의 척도로 평가됩니다.
0점은 QOL에 대한 인지된 영향이 없는 것과 관련이 있고, 100점은 QOL에 대한 심각한 인지된 영향과 관련이 있습니다.
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기준선에서 1개월로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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박테리아 부하
기간: 기준선에서 1개월로 변경
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샘플은 등쪽 혀 표면에서 수집됩니다.
총 혐기성 및 호기성 박테리아 콜로니가 계산됩니다(CFU).
|
기준선에서 1개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NY Head and Neck
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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Waterlase Express 레이저 시스템에 대한 임상 시험
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