Débridement de la langue au laser pour les mauvaises odeurs buccales
7 octobre 2019 mis à jour par: victor kizhner, New York Head & Neck Institute
La mauvaise odeur est une condition multifactorielle avec une pathologie buccale représentant le principal coupable et la langue étant le premier au deuxième contributeur à la mauvaise odeur. La charge bactérienne peut représenter une mesure quantifiable quelle que soit la pathologie d'origine. On suppose que la réduction des mauvaises odeurs peut être représentée par des changements de la langue à la fois dans l'apparence, la réduction de la charge bactérienne et du biofilm (mesurée par la mesure des UFC et des gaz volatils), la mesure organoleptique et l'amélioration subjective.
Méthodes : Une étude prospective contrôlée randomisée sous approbation de l'IRB. Les critères diagnostiques pour l'inscription et le suivi étaient le test organoleptique par 2 juges, la lecture de l'halimètre, le questionnaire HALT sur les changements de couleur de la langue et les cultures directes aérobies et anaérobies de la langue mesurées par UFC. Les patients ont été traités par débridement de la langue au laser (LTD) avec un laser à solide Er, Cr: YSGG qui s'est avéré efficace dans la réduction du biofilm.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10019
- New York Head & Neck Institute offices
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- une personne (homme ou femme) qui peut comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé
- un score organoleptique initial de mauvaise odeur orale d'au moins 2
Critère d'exclusion:
- carie sévère,
- signes d'inflammation gingivale à l'examen intra-oral
- éventuelle halitose extra-orale (amygdalite, sinusite et affections pulmonaires pathologiques, ou une affection pouvant contribuer à l'halitose systémique, telle qu'une cirrhose hépatique ou un diabète non contrôlé)
- traitement antibiotique dans le mois précédant l'étude
- Enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système laser Waterlase Express
Traitement de 10 minutes avec le Waterlase Express (Biolase, Irvine CA).
La surface dorso-postérieure de la langue est traitée au laser en 10 passages de 60 secondes chacun avec 10 secondes de repos entre les deux.
Les paramètres du laser étaient une largeur d'impulsion de 60 μs, 4 W, 40 Hz, 10 % d'air et 5 % d'eau d'irrigation.
Une pointe laser saphir MC12 (Biolase, Irvine CA) est maintenue à 3 mm de la langue dans un mouvement de balayage constant pendant le traitement avec des passes qui se chevauchent dans une direction alternée, un mouvement latéral et un mouvement d'avant en arrière avec une fluence laser sur la surface de la langue calculée à 3J/cm2.
Les réglages étaient non ablatifs et non thermiques.
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Traitement de 10 minutes avec le Waterlase Express (Biolase, Irvine CA).
La surface dorso-postérieure de la langue est traitée au laser en 10 passages de 60 secondes chacun avec 10 secondes de repos entre les deux.
Les paramètres du laser étaient une largeur d'impulsion de 60 μs, 4 W, 40 Hz, 10 % d'air et 5 % d'eau d'irrigation.
Une pointe laser saphir MC12 (Biolase, Irvine CA) est maintenue à 3 mm de la langue dans un mouvement de balayage constant pendant le traitement avec des passes qui se chevauchent dans une direction alternée, un mouvement latéral et un mouvement d'avant en arrière avec une fluence laser sur la surface de la langue calculée à 3J/cm2.
Les réglages étaient non ablatifs et non thermiques.
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Comparateur actif: Grattoir à langue
gratter la langue
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grattage mécanique de la face dorso-postérieure de la langue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'halimètre
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
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Mesure des composés soufrés volatils dans l'haleine du patient.
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passer de la ligne de base à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire ARRÊT
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
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Questionnaire de qualité de vie (QOL) qui classe les réponses.
Le score total est évalué sur une échelle de 0 à 100.
Un score de 0 correspond à l'absence d'effet perçu sur la qualité de vie, et un score de 100 correspond à un effet perçu sévère sur la qualité de vie.
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passer de la ligne de base à 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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charge bactérienne
Délai: passer de la ligne de base à 1 mois
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L'échantillon est prélevé sur la surface dorsale de la langue.
Les colonies bactériennes anaérobies et aérobies totales sont comptées (CFU).
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passer de la ligne de base à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NY Head and Neck
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .