Desbridamento de língua a laser para mau hálito
7 de outubro de 2019 atualizado por: victor kizhner, New York Head & Neck Institute
O mau hálito é uma condição multifatorial com a patologia oral representando o principal culpado e a língua sendo o primeiro ao segundo contribuinte para o mau hálito. A carga bacteriana pode representar uma medida quantificável independentemente da patologia original. Hipotetiza-se que a redução do mau cheiro pode ser representada por alterações na língua tanto na aparência, redução da carga bacteriana e de biofilme (medida por CFU e medição de gases voláteis), medição organoléptica e melhora subjetiva.
Métodos: Estudo prospectivo randomizado controlado sob aprovação do IRB. Os critérios diagnósticos para inscrição e acompanhamento foram teste organoléptico por 2 juízes, leitura do halimetro, alterações da cor da língua questionário HALT e culturas aeróbicas e anaeróbicas diretas da língua medidas por CFU. Os pacientes foram tratados com desbridamento de língua a laser (LTD) com um laser de estado sólido Er,Cr:YSGG que demonstrou ser eficaz na redução do biofilme.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10019
- New York Head & Neck Institute offices
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um indivíduo (homem ou mulher) que pode entender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado
- um escore de odor oral organoléptico basal de pelo menos 2
Critério de exclusão:
- cárie severa,
- sinais de inflamação gengival no exame intraoral
- possível halitose extraoral (amigdalite, sinusite e condições patológicas pulmonares, ou uma condição que possa contribuir para a halitose sistêmica, como cirrose hepática ou diabetes não controlada)
- tratamento antibiótico dentro de 1 mês antes do estudo
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema Laser Waterlase Express
Tratamento de 10 minutos com o Waterlase Express (Biolase, Irvine CA).
A superfície dorso-posterior da língua é tratada com o laser em 10 passadas de 60 segundos cada com 10 segundos de descanso entre elas.
As configurações do laser foram largura de pulso de 60 μs, 4 W, 40 Hz, 10% de ar e 5% de irrigação com água.
Uma ponta de laser de safira MC12 (Biolase, Irvine CA) é mantida a 3 mm de distância da língua em um movimento de varredura constante durante o tratamento com passes sobrepostos em direções alternadas, movimento de um lado para o outro e da frente para trás com fluência do laser na superfície da língua calculada a 3J/cm2.
As configurações foram não ablativas e não térmicas.
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Tratamento de 10 minutos com o Waterlase Express (Biolase, Irvine CA).
A superfície dorso-posterior da língua é tratada com o laser em 10 passadas de 60 segundos cada com 10 segundos de descanso entre elas.
As configurações do laser foram largura de pulso de 60 μs, 4 W, 40 Hz, 10% de ar e 5% de irrigação com água.
Uma ponta de laser de safira MC12 (Biolase, Irvine CA) é mantida a 3 mm de distância da língua em um movimento de varredura constante durante o tratamento com passes sobrepostos em direções alternadas, movimento de um lado para o outro e da frente para trás com fluência do laser na superfície da língua calculada a 3J/cm2.
As configurações foram não ablativas e não térmicas.
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Comparador Ativo: Raspador de língua
raspagem de língua
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raspagem mecânica da superfície dorso-posterior da língua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do halímetro
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
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Medição de compostos voláteis de enxofre na respiração do paciente.
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mudança da linha de base para 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário HALT
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
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Questionário de qualidade de vida (QV) que classifica as respostas.
A pontuação total é avaliada em uma escala de 0-100.
Uma pontuação de 0 correlaciona-se com nenhum efeito percebido na qualidade de vida, e uma pontuação de 100 correlaciona-se com um efeito grave percebido na qualidade de vida.
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mudança da linha de base para 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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carga bacteriana
Prazo: mudança da linha de base para 1 mês
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A amostra é coletada da superfície dorsal da língua.
As colônias bacterianas anaeróbias e aeróbicas totais são contadas (CFU).
|
mudança da linha de base para 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NY Head and Neck
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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