Yhdistä PMS-syke, jos sinulla on selkeitä mielialaoireita tai kuukautisiin liittyviä mielialahäiriöitä

Kuukautiskierron luteaalivaihe, jota kutsutaan myös kuukautisia edeltäväksi vaiheeksi, on naisille haavoittuvuuden aikaa, jonka aikana monet kärsivät useista fyysisistä ja psykiatrisista oireista. Kuukautisia edeltävät mielialaoireet vaikuttavat suureen osaan naisia ​​ja voivat vaikuttaa yleiseen hyvinvointiin, itsetuntoon, ammatilliseen ja sosiaaliseen toimintaan sekä ihmissuhteisiin. Näiden oireiden ilmenemismuodot ovat erilaisia, ja erilaisia ​​termejä voidaan käyttää viittaamaan naisiin, joilla on huomattava psykiatrinen sairastuminen kuukautiskierron luteaalivaiheessa.

Premenstruaalinen dysforinen häiriö (PMDD) on virallistettu psykiatriseksi diagnoosiksi ja lisätty DSM-5:een. PMDD-diagnoosin diagnostiset kriteerit sisältävät seuraavat, ja niiden on täytyttävä useimpien edellisen vuoden kuukautiskierron aikana: A) Useimmissa kuukautiskierroissa vähintään viisi oireita on oltava viimeisellä kuukautisten alkamista edeltävällä viikolla ja alkaa parantua muutaman päivän kuluessa sen puhkeamisesta, B) Yhden tai useamman seuraavista on oltava läsnä: 1) mielialan labilisuus, 2) ärtyneisyys/viha tai lisääntyneet ihmisten väliset konfliktit, 3) masentunut mieliala, toivottomuus tai itsensä halveksuvat ajatukset, 4) ahdistus tai jännitys. Lisäksi yhden tai useamman seuraavista tulee ilmetä: 1) vähentynyt kiinnostus tavanomaisiin toimintoihin, 2) keskittymisvaikeudet, 3) alhainen energia tai väsymys, 4) ruokahalun tai himon muutos, 5) lisääntynyt tai vähentynyt uni, 6) tunne. ylikuormittu tai hallitsematon, 7) fyysiset oireet (eli rintojen arkuus, turvotus, painonnousu).

Useat päällekkäiset määritelmät ja termit kuvaavat kuukautiskierron luteaalivaiheeseen liittyvää psykiatrista kärsimystä. Monet naiset kärsivät merkittävästi kuukautisia edeltävän vaiheen aikana, mutta heillä ei ole oireita, jotka täyttävät täysin PMDD:n kriteerit. Termiä kuukautisiin liittyvä mielialahäiriö (MRMD) on käytetty kuvaamaan tiloja, joihin kuuluu kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö (PMDD) ja myös kuukautiskiertoon liittyvä mielialahäiriö, joka on kliinisesti merkittävä, mutta joissa PMDD:n muodollisen diagnoosin kynnys ei täyty. Premenstruaalinen oireyhtymä (PMS) viittaa toistuviin kuukautisia edeltäviin oireisiin, jotka voivat sisältää mielialaoireita, mutta mielialaoireita ei välttämättä ole kaikilla naisilla, joilla on PMS. Tästä syystä osa naisista, joilla on PMS-oireyhtymä, jolla on selkeitä (tai merkittäviä) mielialaoireita, sisällytettäisiin MRMD-luokka. Siksi niiden lisäksi, jotka täyttävät täydelliset PMDD-kriteerit, monet naiset kärsivät premenstruaalisesta oireyhtymästä (PMS), jolla on merkittäviä mielialaoireita. Termi kuukautisiin liittyvä mielialahäiriö (MRMD) koskee naisia, jotka saattavat saavuttaa tai eivät ylitä virallisen PMDD-diagnoosin kynnystä, ja se edustaa suurta määrää lisääntymisiässä olevia naisia, jotka kärsivät säännöllisesti luteaalivaiheen mielialaoireista, jotka heikentävät laatua. elämästä.

Aiemmat prekliiniset tai kliiniset tutkimukset, jotka ovat johtaneet ja tukevat tutkimusta PMDD:n esiintyvyys on 3-8 % kuukautisista naisista; lisäksi toiset 10–11 % kokee PMS-oireita, joihin liittyy merkittäviä mielialaoireita.1 Näiden arvioiden perusteella 13–19 % kuukautisista naisista kokee MRMD:tä, mukaan lukien ne, joilla on sekä PMDD että PMS, joilla on huomattavia mielialaoireita.

Kuukautisiin liittyville mielialahäiriöille (MRMD) on ominaista näkyvät oireet syklin luteaalivaiheessa, ja helpotus alkaa kuukautisten alkaessa tai pian kuukautisten alkamisen jälkeen. Follikulaarinen vaihe on yleensä oireeton, ja ero oireiden ilmentymisessä luteaalivaiheen pahenemisen ja follikulaarisen vaiheen aikana tapahtuvan paranemisen välillä on sen tunnusmerkki. Vaikka monet naiset tunnistavat nämä syklisen mielialan heikkenemisen mallit ja vaikutukset elämänlaatuun, monet naiset eivät hakeudu hoitoon. Naisille, jotka hakeutuvat hoitoon terveydenhuollon tarjoajilta, ensisijaisia ​​farmakologisia hoitoja ovat serotonergiset masennuslääkkeet ja suun kautta otettavat ehkäisypillerit. Naisille, jotka haluavat muita vaihtoehtoja, kuten täydentäviä ja vaihtoehtoisia hoitoja tai ravitsemusmenetelmiä, harvat hoidot ovat saaneet tarkan tutkimuksen. Integratiivisilla hoidoilla, kuten valoterapialla, ravintolisillä ja yrttihoidoilla, on olemassa lupaavia mutta rajallisia tutkimuksia.

Tavoite: Arvioida EnBrace HR:n tehoa, kun sitä käytetään premenstruaalisten oireyhtymien (PMS) hoidossa, joissa on vallitsevia mielialaoireita, joita kutsutaan myös MRMD:ksi.

Erityinen tavoite 1: Arvioida EnBrace HR -hoidon vaikutusta naisilla, joilla on huomattavia mielialaoireita kuukautiskierron premenstruaalisessa vaiheessa. EnBracea annetaan jatkuvana päivittäisenä hoito-ohjelmana, ja tulos on vaikutus keskimääräiseen DRSP:hen luteaalivaiheen aikana lähtötasosta hoitosyklin 1 ja 2 arviointiin.

Tutkimustavoitteet: Arvioida EnBrace HR:n vaikutusta seuraaviin seikkoihin:

1. Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen CGI-S-pisteissä
2. Sidettävyys ja turvallisuus
3. Sen arvioimiseksi, voidaanko tunnistaa biomarkkereita, jotka näyttävät liittyvän EnBrace HR:n hoitovasteeseen

Tämä tutkimus tarjoaa todisteita serotonergisille masennuslääkkeille ja oraalisille ehkäisypillereille valitun ei-psykotrooppisen hoitovaihtoehdon tehokkuudesta, siedettävyydestä, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Oletamme, että PMDD:n, MRMD:n ja PMS:n esiintyvyys kuukautisten naisilla saattaa heikentyä, jos naisille on saatavilla muita tehokkaita hoitoja.