Lannekanavan ahtaumasta kärsivien ja minimaalisesti invasiivisen leikkauksen tukemien potilaiden pitkäaikainen kehitys: SUIVISTENO (SUIVISTENO)
Lannekanavan ahtautumasta kärsivien ja minimaalisesti invasiivisen leikkauksen tukemien potilaiden pitkäaikainen kehitys
kuvaavat potilaiden toiminnallista kehitystä yli 10 vuoden kuluttua toimenpiteestä.
kuvaavat kivun, tyytyväisyyden ja potilaiden elämänlaadun kehitystä yli 5 vuoden potin interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lannekanavan ahtauma on rappeuttava sairaus, joka esiintyy useimmiten vanhuksilla tai keski-ikäisillä 50 vuoden jälkeen. Useimmiten se johtuu kahden patologian yhdistelmästä: nivelrikon synnyttämät anatomiset uudelleenjärjestelyt dekompensoivat lannekanavan synnynnäistä kapeaa. Se ilmenee klassisesti alaraajojen kivuna, jota esiintyy lähes yksinomaan kävellessä tai pitkäaikaisessa seisomisessa. Tämä oireiden posturaalinen ja dynaaminen luonne on hyvin tyypillistä tälle patologialle. Useimmiten mukana olevat tasot ovat L4 / L5 ja L3 / L4. Mutta jos kyseessä on laaja ahtauma, muut tasot voivat olla mukana (L2 / L3, L5S1 tai jopa L1 / L2).
Kirurginen hoito on luonnollisesti aiheellista alusta alkaen hätätilanteissa tai vakavan toimintakyvyn vamman yhteydessä. Sitä ehdotetaan useimmiten, jos täydellinen ja hyvin suoritettu lääketieteellinen hoito epäonnistuu. Käytännössä ahtaissa kanavan ahtaumatapauksissa vain kirurginen leikkaus voi lievittää potilaan kipua ja palauttaa normaalin kävelyn.
Minimaalisesti invasiivinen tekniikka: lannerangan uudelleenkalibrointi, joka koostuu hevosen hännän juurten dekompressiosta mikroskoopilla ilman fuusiota, ilman artrodeesia, tarjoaa lyhytaikaisen toiminnallisen hyödyn, vaikka asteen 1 spondylisteesi olisi olemassa. Tämän tekniikan kiinnostavuus potilaalle on kaksiosainen: ensinnäkin esteettinen, koska viilto on paljon pienempi kuin klassisessa tekniikassa ja siitä tulee muutaman kuukauden kuluttua melkein näkymätön; silloin ja ennen kaikkea se on toimiva, koska säilyttämällä sallimansa paravertebraaliset lihakset tämä toimenpide on vähemmän kivulias ja mahdollistaa noston samana päivänä ja aikaisemmat palautumistoimenpiteet.
Hyvin harvat tieteelliset julkaisut vertailevat erilaisia kirurgisia tekniikoita, ja vielä vähemmän tuloksia on saatavilla potilaiden pitkän aikavälin tulevaisuudesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat toimi laitoksessa vuosina 2006-2008
- Pääpotilas (18-vuotias tai vanhempi).
- Frankofoni.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset CSP:n artiklan L1121-5 mukaisesti.
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt CSP:n artiklan L1121-6 mukaisesti.
- Suuret huoltajiksi tai huoltajiksi asetetut henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 10-vuotiaat leikkauspotilaat
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on tehty selkärangan lannerangan ahtaumaleikkaus vuosina 2006-2008.
|
Arviointikriteereillä saaduista tuloksista riippuen voidaan määrätä lisätutkimuksia (kuvantaminen) koehenkilöille, joiden toimintapistemäärä on epätyydyttävä.
Siksi normaalissa hoidossa on mahdollinen muutos.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alitoiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Sveitsin selkärangan ahtauma -kyselyn kohdat VIII–XII (ranskalainen versio).
|
Kuukausi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sveitsin selkäydinstenoosin kyselylomake (ranskalainen versio)
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
alle pisteiden oireet ja tyytyväisyys Sveitsin selkärangan ahtauma -kyselyyn (ranskalainen versio)
|
Kuukausi 1
|
|
EQ5D kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
alle pistemäärän tyytyväisyys EQ5D-kyselyyn
|
Kuukausi 1
|
|
Arviointiasteikko alaselkäkivuista, jaloista ja kävelystä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
VAS-asteikkopisteet
|
Kuukausi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUIVISTENO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .