Evolución a largo plazo de pacientes con estenosis del canal lumbar apoyados por cirugía mínimamente invasiva: SUIVISTENO (SUIVISTENO)
Evolución a largo plazo de los pacientes con estenosis del canal lumbar apoyados por cirugía mínimamente invasiva
describir la evolución funcional de los pacientes a más de 10 años de la intervención.
Describir la evolución del dolor, la satisfacción, la calidad de vida de los pacientes a más de 5 años de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estenosis del canal lumbar es un trastorno degenerativo que se presenta con mayor frecuencia en personas de edad avanzada o de mediana edad, después de los 50 años. La mayoría de las veces resulta de la combinación de 2 patologías: la estrechez congénita del canal lumbar se descompensa con el tiempo por las reorganizaciones anatómicas generadas por la artrosis. Clásicamente se manifiesta por dolor en los miembros inferiores, presentándose casi exclusivamente al caminar o en caso de bipedestación prolongada. Este carácter postural y dinámico de la sintomatología es muy característico de esta patología. Los niveles más frecuentemente implicados son L4/L5 y L3/L4. Pero, en caso de estenosis extensa, pueden estar implicados otros niveles (L2/L3, L5S1 o incluso L1/L2).
El tratamiento quirúrgico está obviamente indicado desde el principio en situaciones de emergencia o en casos de incapacidad funcional severa. Se propone con mayor frecuencia en caso de fracaso de un tratamiento médico completo y bien realizado. En la práctica, en casos de estenosis estrecha del canal, solo una operación quirúrgica puede aliviar el dolor del paciente y recuperar la marcha normal.
Una técnica mínimamente invasiva: la recalibración lumbar, que consiste en la descompresión de las raíces de la cola de caballo al microscopio sin fusión, sin artrodesis, proporciona un beneficio funcional a corto plazo, incluso cuando existe espondilistesis de grado 1. El interés de esta técnica para el paciente es doble: primero estético porque la incisión es mucho más pequeña que en la técnica clásica y se vuelve casi invisible a los pocos meses; pues y sobre todo es funcional porque, al conservar los músculos paravertebrales que permite, este procedimiento es menos doloroso y permite un levantamiento el mismo día y una recuperación más temprana de las actividades.
Son muy pocas las publicaciones científicas que comparan diferentes técnicas quirúrgicas, y aún menos los resultados disponibles sobre el futuro a largo plazo de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes operados dentro de la institución entre 2006 y 2008
- Paciente mayor (18 años o más).
- francófono
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes según el artículo L1121-5 del CSP.
- Personas vulnerables según el artículo L1121-6 del CSP.
- Personas mayores puestas bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Cirugía de más de 10 años
Los pacientes con cirugía por estenosis espinal lumbar entre 2006 y 2008 tendrán como objetivo participar en el estudio.
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Dependiendo de los resultados obtenidos en los criterios de evaluación, se podrían prescribir exámenes adicionales (imagenología) para sujetos con puntaje funcional insatisfactorio.
Por lo tanto, existe un cambio potencial en la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje subfuncional
Periodo de tiempo: Mes 1
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ítems VIII a XII del Cuestionario Suizo de Estenosis Espinal (versión en francés).
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Mes 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario suizo de estenosis espinal (versión en francés)
Periodo de tiempo: Mes 1
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bajo puntajes síntomas y satisfacción del cuestionario suizo de estenosis espinal (versión francesa)
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Mes 1
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Cuestionario EQ5D
Periodo de tiempo: Mes 1
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bajo puntuaciones de satisfacción del cuestionario EQ5D
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Mes 1
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Escala de valoración del dolor lumbar, de pierna y al caminar
Periodo de tiempo: Mes 1
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Puntuaciones de la escala EVA
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Mes 1
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUIVISTENO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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