Az ágyéki csatorna szűkületében szenvedő és minimálisan invazív műtéttel támogatott betegek hosszú távú fejlődése: SUIVISTENO (SUIVISTENO)
Az ágyéki csatorna szűkületében szenvedő és minimálisan invazív műtéttel támogatott betegek hosszú távú fejlődése
írja le a betegek funkcionális fejlődését több mint 10 évvel a beavatkozás után.
írja le a fájdalom, az elégedettség és a betegek életminőségének alakulását több mint 5 éven át tartó beavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki csatorna szűkülete egy degeneratív betegség, amely leggyakrabban időseknél vagy középkorúaknál fordul elő, 50 év után. Leggyakrabban 2 patológia kombinációjából adódik: az ágyéki csatorna veleszületett szűkületét az osteoarthritis által generált anatómiai átrendeződések idővel dekompenzálják. Klasszikusan az alsó végtagok fájdalmában nyilvánul meg, szinte kizárólag járáskor vagy hosszan tartó állás esetén jelentkezik. A szimptomatológia testtartási és dinamikus jellege nagyon jellemző erre a patológiára. A leggyakrabban érintett szintek az L4 / L5 és az L3 / L4. De kiterjedt szűkület esetén más szintek is érintettek lehetnek (L2 / L3, L5S1 vagy akár L1 / L2).
A sebészi kezelés nyilvánvalóan kezdettől fogva indokolt sürgősségi helyzetekben vagy súlyos funkcionális fogyatékosság esetén. Leggyakrabban a teljes és jól lefolytatott orvosi kezelés sikertelensége esetén javasolják. Gyakorlatilag szűk csatornaszűkület esetén csak műtéti beavatkozással lehet fájdalommentesíteni a beteget és helyreállítani a normális járást.
Minimálisan invazív technika: az ágyéki újrakalibráció, amely a ló farka gyökereinek mikroszkóp alatti dekompressziójából áll, fúzió nélkül, arthrodesis nélkül, rövid távú funkcionális előnyöket biztosít, még 1. fokozatú spondylisthesis esetén is. Ennek a technikának a páciens számára kettős az érdekessége: először esztétikai, mert a bemetszés sokkal kisebb, mint a klasszikus technikánál, és néhány hónap után szinte láthatatlanná válik; akkor és mindenekelőtt funkcionális, mert a paravertebralis izmok megóvásával, amit lehetővé tesz, ez az eljárás kevésbé fájdalmas, és lehetővé teszi az aznapi emelést és korábbi helyreállítási tevékenységeket.
Nagyon kevés tudományos publikáció hasonlítja össze a különböző műtéti technikákat, és még kevesebb eredmény áll rendelkezésre a betegek hosszú távú jövőjéről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 2006 és 2008 között működtek az intézményen belül
- Főbeteg (18 éves vagy idősebb).
- Frankofón.
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nők a CSP L1121-5. cikke szerint.
- A CSP L1121-6. cikke szerint veszélyeztetett személyek.
- A gondnokság vagy gondnokság alá helyezett jelentősebb személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
10 évnél idősebb sebészeti betegek
A 2006 és 2008 között gerincvelői lumbális szűkület miatt műtéten átesett betegek részt kívánnak venni a vizsgálatban.
|
Az értékelési szempontokon elért eredmények függvényében további vizsgálatok (képalkotás) írhatók elő a nem kielégítő funkcionális pontszámú alanyoknál.
Ezért lehetséges változás a szokásos ellátásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alfunkcionális pontszám
Időkeret: 1. hónap
|
A svájci gerincszűkület kérdőív VIII-XII. pontja (francia változat).
|
1. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Svájci gerincszűkület kérdőív (francia verzió)
Időkeret: 1. hónap
|
pontok alatt a tünetek és a svájci gerincszűkület kérdőív elégedettsége (francia változat)
|
1. hónap
|
|
EQ5D kérdőív
Időkeret: 1. hónap
|
pontok alatt az EQ5D kérdőív elégedettsége
|
1. hónap
|
|
A derékfájás, a láb és a járás során jelentkező fájdalom értékelési skála
Időkeret: 1. hónap
|
VAS skála pontszámok
|
1. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SUIVISTENO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .