- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04124146
요추관 협착증으로 고통받고 최소 침습 수술로 지원되는 환자의 장기적 진화: SUIVISTENO (SUIVISTENO)
요추관 협착증을 앓고 있고 최소 침습 수술로 뒷받침되는 환자의 장기적 진화
개입 후 10년 이상 경과한 환자의 기능적 진화를 설명합니다.
5년 이상의 냄비 개입에 대한 환자의 통증, 만족도, 삶의 질의 진화를 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
요추관 협착증은 퇴행성 질환으로 50대 이후에 노년층이나 중년층에서 많이 발생합니다. 요추관의 선천적 협착은 골관절염에 의해 생성된 해부학적 재구성에 의해 시간이 지남에 따라 보상되지 않습니다. 그것은 전형적으로 하지의 통증으로 나타나며 거의 독점적으로 걸을 때나 오래 서 있을 때 발생합니다. 증상의 이러한 자세적이고 역동적인 특성은 이 병리의 매우 특징적입니다. 가장 자주 관련된 수준은 L4/L5 및 L3/L4입니다. 그러나 광범위한 협착의 경우 다른 수준(L2/L3, L5S1 또는 심지어 L1/L2)이 관련될 수 있습니다.
외과적 치료는 응급 상황이나 심각한 기능 장애의 경우 처음부터 분명히 지시됩니다. 완전하고 잘 수행된 의학적 치료가 실패한 경우에 가장 자주 제안됩니다. 실제로 협착증의 경우 외과적 수술만이 환자의 통증을 완화하고 정상적인 보행을 회복할 수 있다.
최소 침습적 기술: 관절고정술 없이 유합 없이 현미경으로 말꼬리 뿌리의 감압으로 구성된 요추 재교정은 1등급 척추전방전위증이 존재하는 경우에도 단기적인 기능적 이점을 제공합니다. 환자를 위한 이 기술의 관심은 두 가지입니다. 첫 번째는 절개가 고전적인 기술보다 훨씬 작고 몇 달 후에 거의 보이지 않기 때문에 미학적입니다. 그리고 무엇보다도 그것이 허용하는 척추주위 근육을 보존함으로써 이 절차는 덜 고통스럽고 같은 날 리프트와 더 빠른 회복 활동을 허용하기 때문에 기능적입니다.
매우 소수의 과학 간행물이 서로 다른 수술 기법을 비교하고 있으며 환자의 장기적인 미래에 대한 결과는 훨씬 적습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2006년에서 2008년 사이 기관 내에서 수술을 받은 환자
- 주요 환자(18세 이상).
- 프랑코폰.
- 사회보장제도에 가입
제외 기준:
- CSP의 조항 L1121-5에 따른 임산부 또는 수유부.
- CSP의 L1121-6조에 따른 취약한 사람.
- 후견 또는 큐레이터의 주요 인물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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10년 이상 수술을 받은 환자
2006년에서 2008년 사이에 척추 요추 협착증 수술을 받은 환자를 대상으로 연구에 참여할 예정이다.
|
평가 기준에 따라 얻은 결과에 따라 기능 점수가 만족스럽지 않은 피험자에 대해 추가 검사가 처방(영상)될 수 있습니다.
따라서 일반적인 치료에 잠재적인 변화가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하위 기능 점수
기간: 1개월
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스위스 척추 협착증 설문지(프랑스어 버전)의 항목 VIII에서 XII까지.
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1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스위스 척추 협착증 설문지(프랑스어 버전)
기간: 1개월
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스위스 척추 협착증 설문지(프랑스어 버전)의 증상 및 만족도에 따라
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1개월
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EQ5D 설문지
기간: 1개월
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EQ5D 설문지의 점수 만족도 미만
|
1개월
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허리 통증, 다리 및 걸을 때의 평가 척도
기간: 1개월
|
VAS 척도 점수
|
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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