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요추관 협착증으로 고통받고 최소 침습 수술로 지원되는 환자의 장기적 진화: SUIVISTENO (SUIVISTENO)

요추관 협착증을 앓고 있고 최소 침습 수술로 뒷받침되는 환자의 장기적 진화

개입 후 10년 이상 경과한 환자의 기능적 진화를 설명합니다.

5년 이상의 냄비 개입에 대한 환자의 통증, 만족도, 삶의 질의 진화를 설명합니다.

연구 개요

상세 설명

요추관 협착증은 퇴행성 질환으로 50대 이후에 노년층이나 중년층에서 많이 발생합니다. 요추관의 선천적 협착은 골관절염에 의해 생성된 해부학적 재구성에 의해 시간이 지남에 따라 보상되지 않습니다. 그것은 전형적으로 하지의 통증으로 나타나며 거의 독점적으로 걸을 때나 오래 서 있을 때 발생합니다. 증상의 이러한 자세적이고 역동적인 특성은 이 병리의 매우 특징적입니다. 가장 자주 관련된 수준은 L4/L5 및 L3/L4입니다. 그러나 광범위한 협착의 경우 다른 수준(L2/L3, L5S1 또는 심지어 L1/L2)이 관련될 수 있습니다.

외과적 치료는 응급 상황이나 심각한 기능 장애의 경우 처음부터 분명히 지시됩니다. 완전하고 잘 수행된 의학적 치료가 실패한 경우에 가장 자주 제안됩니다. 실제로 협착증의 경우 외과적 수술만이 환자의 통증을 완화하고 정상적인 보행을 회복할 수 있다.

최소 침습적 기술: 관절고정술 없이 유합 없이 현미경으로 말꼬리 뿌리의 감압으로 구성된 요추 재교정은 1등급 척추전방전위증이 존재하는 경우에도 단기적인 기능적 이점을 제공합니다. 환자를 위한 이 기술의 관심은 두 가지입니다. 첫 번째는 절개가 고전적인 기술보다 훨씬 작고 몇 달 후에 거의 보이지 않기 때문에 미학적입니다. 그리고 무엇보다도 그것이 허용하는 척추주위 근육을 보존함으로써 이 절차는 덜 고통스럽고 같은 날 리프트와 더 빠른 회복 활동을 허용하기 때문에 기능적입니다.

매우 소수의 과학 간행물이 서로 다른 수술 기법을 비교하고 있으며 환자의 장기적인 미래에 대한 결과는 훨씬 적습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2006년에서 2008년 사이에 기관에서 치료를 받은 환자(코호트)가 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2006년에서 2008년 사이 기관 내에서 수술을 받은 환자
  • 주요 환자(18세 이상).
  • 프랑코폰.
  • 사회보장제도에 가입

제외 기준:

  • CSP의 조항 L1121-5에 따른 임산부 또는 수유부.
  • CSP의 L1121-6조에 따른 취약한 사람.
  • 후견 또는 큐레이터의 주요 인물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
10년 이상 수술을 받은 환자
2006년에서 2008년 사이에 척추 요추 협착증 수술을 받은 환자를 대상으로 연구에 참여할 예정이다.
평가 기준에 따라 얻은 결과에 따라 기능 점수가 만족스럽지 않은 피험자에 대해 추가 검사가 처방(영상)될 수 있습니다. 따라서 일반적인 치료에 잠재적인 변화가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 기능 점수
기간: 1개월
스위스 척추 협착증 설문지(프랑스어 버전)의 항목 VIII에서 XII까지.
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스위스 척추 협착증 설문지(프랑스어 버전)
기간: 1개월
스위스 척추 협착증 설문지(프랑스어 버전)의 증상 및 만족도에 따라
1개월
EQ5D 설문지
기간: 1개월
EQ5D 설문지의 점수 만족도 미만
1개월
허리 통증, 다리 및 걸을 때의 평가 척도
기간: 1개월
VAS 척도 점수
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

원본 문서는 원본 문서, 데이터 및 파일이며, 연구 참여자에 관한 데이터는 관찰 수첩에 보고됩니다. 비밀번호로 열 수 있는 엑셀 파일

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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요추 척추관 협착증에 대한 임상 시험

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