Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsutveckling av patienter som lider av lumbalkanalstenos och stöds av minimalt invasiv kirurgi: SUIVISTENO (SUIVISTENO)

Långtidsutveckling av patienter som lider av lumbalkanalstenos och stöds av minimalt invasiv kirurgi

beskriva den funktionella utvecklingen av patienter mer än 10 år efter intervention.

beskriva utvecklingen av smärta, tillfredsställelse, livskvalitet för patienter till mer än 5 år potten intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Stenos i ländryggen är en degenerativ störning som förekommer oftast hos äldre eller medelålders efter 50 år. Det beror oftast på kombinationen av 2 patologier: den medfödda trångheten i ländryggen dekompenseras över tiden av de anatomiska omorganisationerna som genereras av artros. Det manifesteras klassiskt av smärta i de nedre extremiteterna, som nästan uteslutande förekommer vid promenader eller vid långvarig stående. Denna posturala och dynamiska karaktär av symptomatologin är mycket karakteristisk för denna patologi. De vanligaste nivåerna är L4/L5 och L3/L4. Men vid omfattande stenos kan andra nivåer vara inblandade (L2/L3, L5S1 eller till och med L1/L2).

Kirurgisk behandling är självklart indicerad redan från början i akuta situationer eller vid gravt funktionshinder. Det föreslås oftast vid misslyckande av en fullständig och väl genomförd medicinsk behandling. I praktiken, i fall av tät kanalstenos, kan endast en kirurgisk operation lindra smärtan och återställa en normal promenad.

En minimalt invasiv teknik: lumbal omkalibrering, som består av dekompression av hästens svansrötter under ett mikroskop utan fusion, utan artrodes, ger en kortsiktig funktionell fördel, även när spondylistes av grad 1 existerar. Intresset för denna teknik för patienten är dubbelt: först estetiskt eftersom snittet är mycket mindre än i den klassiska tekniken och blir nästan osynligt efter några månader; då och framför allt är det funktionellt eftersom, genom att bevara de paravertebrala musklerna som det tillåter, är denna procedur mindre smärtsam och tillåter ett lyft samma dag och en tidigare återhämtning.

Mycket få vetenskapliga publikationer jämför olika kirurgiska tekniker, och ännu färre resultat finns tillgängliga om patienters långsiktiga framtid.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har vårdats på institutionen mellan 2006 och 2008 (kohort) kommer att bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter opererade inom institutionen mellan 2006 och 2008
  • Stor patient (18 år eller äldre).
  • frankofon.
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor enligt artikel L1121-5 i CSP.
  • Sårbara personer enligt artikel L1121-6 i CSP.
  • Större personer som ställs under förmynderskap eller intendent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kirurgi mer än 10 år
Patienter med operation för spinal lumbal stenos mellan 2006 och 2008 kommer att delta i studien.
Beroende på erhållna resultat på utvärderingskriterierna skulle ytterligare undersökningar kunna föreskrivas (avbildning) för ämnen med otillfredsställande funktionspoäng. Det finns därför en potentiell förändring av den vanliga vården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subfunktionell poäng
Tidsram: Månad 1
punkt VIII till XII i det schweiziska frågeformuläret för spinal stenos (fransk version).
Månad 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Swiss Spinal Stenosis frågeformulär (fransk version)
Tidsram: Månad 1
under poäng symtom och tillfredsställelse av Swiss Spinal Stenosis frågeformuläret (fransk version)
Månad 1
EQ5D frågeformulär
Tidsram: Månad 1
under poäng tillfredsställelse av EQ5D frågeformuläret
Månad 1
Skala för bedömning av ländryggssmärta, ben och när man går
Tidsram: Månad 1
VAS skala poäng
Månad 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 december 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

11 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Källdokumenten är originalhandlingarna, uppgifterna och filerna, från vilka uppgifterna om forskningsdeltagarna redovisas i observationsanteckningsboken. Excel-fil som kan öppnas från ett lösenord

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera