Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe terveysmestari interventiosta
keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: King's College London
Pilotti-satunnaistettu kontrolloitu koe vapaaehtoisen terveydenhuollon mestari-interventiosta, jolla tuetaan vakavasta mielensairaudesta kärsiviä ihmisiä fyysisen terveytensä parantamisessa
Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sellaisen toimenpiteen tehokkuutta ja täytäntöönpanon haasteita, joissa käytetään vapaaehtoisia "terveysmestareita" ja palvelun käyttäjiä tukemaan palvelun fyysisiä terveystavoitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, jolla on vakava mielialahäiriö (mielialahäiriöt [F30-F39], skitsofrenia, skitsotyyppiset, harhaluuloiset ja muut ei-mielialaiset psykoottiset häiriöt [F20-F29]).
- Tällä hetkellä yhteisön mielenterveystiimin (CMHT) kanssa.
- Haluavat tehdä muutoksia fyysiseen terveyteensä.
- Hänellä on kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua hankkeeseen.
- Pystyy tarjoamaan nimetyn hoitokoordinaattorin tai yhteyshenkilön, joka on tavoitettavissa terveyskriisin sattuessa.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Saa Health Champion intervention
|
Health Champions ovat koulutettuja vapaaehtoisia, jotka tukevat palvelun käyttäjiä fyysisten terveystavoitteiden saavuttamisessa yli 9 kuukauden ajan, kokoontuen kerran viikossa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Hoito normaalisti
|
Osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan yhteisön mielenterveystiimiltään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EQ-5D-3L
Aikaikkuna: Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Fyysiseen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta - EQ-5D-kyselyn kuvaava järjestelmäelementti tuottaa 5-numeroisen terveydentilaprofiilin, joka edustaa raportoitujen ongelmien tasoa kullakin viidestä terveyden ulottuvuudesta. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa terveyttä. yhdeksi yhteenvetonumeroksi. |
Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinlaadun palauttaminen -kysely - ReQOL
Aikaikkuna: Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Mielenterveyteen liittyvä elämänlaatu vähintään 0 ja maksimi 40 Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 40, jossa 0 tarkoittaa huonointa elämänlaatua ja 40 korkeinta elämänlaatua
|
Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
|
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Itsehallinnon mitta Vastaukset yhdistävät vastaajat yhteen neljästä "aktivointitasosta", joista jokainen paljastaa käsityksen monista terveyteen liittyvistä ominaisuuksista, mukaan lukien käyttäytymisestä ja tuloksista.
|
Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
|
Multimorbidity Treatment Burden Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Sairaustaakka, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 50, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taakkaa
|
Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
|
De Jong Gierveldin yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Yksinäisyyden mitta. On negatiivinen (1-3) ja positiivinen (4-6) sanamuoto. Kielteisesti muotoilluissa asioissa neutraali ja myönteinen vastaus pisteytetään "1". Siksi kysymyksissä 1-3 arvosana Kyllä=1, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=0. Positiivisissa asioissa neutraalit ja kielteiset vastaukset arvostetaan "1". Siksi kysymyksissä 4-6 arvosana Kyllä=0, Enemmän tai vähemmän=1 ja Ei=1. Tämä antaa mahdollisen pistemäärän 0-6, joka voidaan lukea seuraavasti: (Vähiten yksinäinen) 0 - (Yksinäisin) 6 |
Muutos tuloksessa lähtötasosta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
|
Terveystarkastukset viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: terveystarkastusten lukumäärän muutos lähtötilanteesta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Terveystarkastusten määrä viimeisen 6 kuukauden aikana
|
terveystarkastusten lukumäärän muutos lähtötilanteesta 9 kuukauden ja 15 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 270290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Työryhmä käsittelee tietopyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .