Harjoittelu multippeliskleroosipotilaille
perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Petros Dinas
Pään ja kaulan jäähdytyksen vaikutukset MS-taudin toimintakykyyn ja väsymykseen
Multippeliskleroosipotilaille (MS) on ominaista lämmönsäätelyhäiriö, joka tunnetaan nimellä Uthoffin ilmiö.
Tarkkaan ottaen 60-80 % MS-potilaista ilmaisee haitallisia kliinisiä oireita, kun heidän ruumiinlämpönsä kohoaa.
Siten hoitostrategioiden kehittäminen näiden potilaiden lämmönsäätelyongelman voittamiseksi on ratkaisevan tärkeää.
Koska jäähdytystä on ehdotettu tehokkaaksi menetelmäksi, tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, pystyykö pään jäähdytyshoidon soveltaminen harjoittelun aikana estämään sisälämpötilan nousua ja parantamaan potilaan toimintakykyä ja elämänlaatua. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS) vaikuttaa enimmäkseen nuoriin 20–40-vuotiaisiin henkilöihin, ja se on nuorten yleisin sairastuvuuden ja vamman aiheuttaja.
Suurin osa MS-potilaista kokee motorisia oireita, kuten ataksiaa, vapinaa, huimausta, raajojen heikkoutta ja huimausta, jotka vaikeuttavat kävelyä.
Tarkemmin sanottuna on raportoitu, että noin 85 prosentilla potilaista, joilla on diagnosoitu MS-tauti, kävelyvaikeudet ovat suurin ongelma, mikä lisää kaatumisriskiä.
Motorisia vaikeuksia lukuun ottamatta MS-potilailla on useita fyysisiä, kognitiivisia ja neurologisia oireita, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan.
Väsymys on myös toinen yleinen oire, jota pidetään yhtenä vammautuneimmista oireista.
MS-potilaat 10 vuotta taudin puhkeamisen jälkeen eivät pysty hoitamaan taloudenhoito- ja työtehtäviä, minkä seurauksena potilaat kokevat korkean masennuksen, kun taas itsemurhien ilmaantuvuus on korkea, vaihdellen näillä potilailla 28,6 %:sta 2,5 %:iin.
Viimeisen 15 vuoden aikana useat tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonisia sairauksia sairastavien potilaiden liikuntaharjoittelu parantaa heidän toimintakykyään ja elämänlaatuaan ja siten kykenee suorittamaan päivittäisiä toimintojaan itsenäisesti, samalla kun se voi vähentää masennusta ja hidastaa etenemistä. taudin oireista.
Siitä huolimatta MS-potilaita neuvottiin useiden vuosien ajan olemaan osallistumatta harjoitusohjelmiin, koska oli käsitys, että liikunta voisi pahentaa sairauden oireita kohonneen ruumiinlämmön vuoksi.
Itse asiassa 60-80 % MS-potilaista ilmaisee haitallisia kliinisiä oireita, kun heidän ruumiinlämpönsä kohoaa paitsi fyysisen työskentelyn vuoksi, myös silloin, kun heidät upotetaan kuumaan veteen tai altistetaan infrapunalampuille tai auringolle.
Koska MS-taudilla on vakava taloudellinen vaikutus, koska se vaikuttaa enimmäkseen nuoriin aikuisiin heidän tuottavimpina vuosinaan ja johtaa työkyvyn menettämiseen, ja harjoittelu voi ehkäistä tai parantaa tätä menetystä, on tarpeen kehittää uusia hoitostrategioita, jotka voisivat voittaa lämmönsäätelyn. ongelma harjoituksen aikana on ratkaiseva.
Siksi on ehdotettu, että aktiivista esijäähdytystä pidetään tehokkaana hoitona harjoituksen aiheuttaman lämpöstressin seurausten vähentämisessä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkitaan, voisiko esijäähdytys parantaa MS-potilaiden toimintakykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, Kreikka, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset (ei kuukautisia ainakaan viimeisen vuoden aikana);
- Osteoporoosipotilaat (naiset): T-pisteet <-2,5 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa);
- Osteoporoosipotilaat (miehet): T-pisteet <-2,5 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa)
- Osteopeniapotilaat (naiset): T-pisteet <-1,0 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa);
- Osteopeniapotilaat (miehet): T-pisteet <-1,0 reisiluun kaulassa (tai muussa anatomisessa kohdassa)
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä/lisäravinteita osteoporoosin hoitoon, hyväksytään tutkimukseen pesujakson jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on epäsäännölliset kuukautiset (eli joilla ei ole vakiintunutta vaihdevuodet)
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä muihin sairauksiin, joiden tiedetään häiritsevän luun aineenvaihduntaa
- Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia (esim. diabetes)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu jäähdytyksellä
Määrätyt interventiot Tähän tutkimukseen on suostunut osallistumaan 10 MS-potilasta (ikä 25----50 vuotta), joilla on laajennettu vammaisuusasteikko 2-6,5.
Harjoitukseen sisältyi pään jäähdytystä ja niskakääreitä.
Harjoittelu koostui 40 minuutin jatkuvasta pyöräilystä, jossa osallistujat suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljän vaiheen aikana puolimakaavalla pyöräergometrillä 20 oC:ssa huoneessa.
Ennen ja jälkeen istunnon jokainen osallistuja teki erilaisia toimintakykytestejä.
Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi.
|
Harjoitukseen sisältyi pään jäähdytystä ja niskakääreitä.
Osallistujat seurasivat 40 minuutin jatkuvaa pyöräilyä, jossa he suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljässä vaiheessa puolimakaavassa sykliergometrissä 20 oC:ssa huoneessa.
Ennen kunnon suorittamista ja sen jälkeen jokainen osallistuja teki erilaisia toimintakykytestejä.
Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi
|
|
Active Comparator: Harjoittele ilman jäähdytystä
10 MS-potilasta (ikä 25----50 vuotta), joiden vammaisuusasteikko on laajennettu 2-6,5, on suostunut osallistumaan tähän tutkimukseen.
Harjoitus suoritettiin ilman jäähdytystä.
Harjoittelu koostui 40 minuutin jatkuvasta pyöräilystä, jossa osallistujat suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljän vaiheen aikana puolimakaavalla pyöräergometrillä 20 oC:ssa huoneessa.
Ennen ja jälkeen istunnon jokainen osallistuja teki erilaisia toimintakykytestejä.
Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi.
|
Harjoitus suoritettiin ilman jäähdytystä.
Osallistujat seurasivat 40 minuutin jatkuvaa pyöräilyä, jossa he suorittivat inkrementaalista submaksimaalista harjoitusprotokollaa alkaen 45 W:sta, lisäten 10 W 10 minuutin välein yhteensä neljässä vaiheessa puolimakaavassa sykliergometrissä 20 oC:ssa huoneessa.
Ennen ja jälkeen istunnon jokainen osallistuja teki erilaisia toimintakykytestejä.
Lisäksi suoritettiin sisälämpötilan arviointi ja potilaan elämänlaadun arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Ydinlämpötila mitattiin käyttämällä telemetristä kapselia tai (e-Celsius Performance, BodyCap, Caen, Ranska).
Lämpötila ihon pinnalla tallennettiin joka sekunti neljässä paikassa käyttäen iBUTTON-antureita (tyyppi DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA) [Tsk; 0,3 (rinta C-käsivarsi) C 0,2 (reisi C-jalka)].
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Toimintakykytesti Käsikahva
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Kädensijadynamometriä käytettiin ylävartalon lihasvoiman arvioinnissa.
Molemmat kädet testattiin.
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Toimintakykytesti 2 minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Käytettiin kahden minuutin kävelytestiä, jossa kaikkien potilaiden piti kävellä mahdollisimman pitkä matka 2 minuutin aikana.
Kaikki kävelytestit liittyvät kykyyn suorittaa itsenäisesti päivittäisiä toimintoja
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Toimintakykytesti 25-jalkainen kävely (T25-FW)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Kävelynopeuden mittaamiseen käytettiin 25-jalkakävelyä (T25-FW).
Se on validoitu testi, joka kuvastaa potilaan liikkuvuutta ja jalkojen toimintaa
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Toimintakykytesti viisi kertaa istumalla seisomaan -testi (STS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Viiden kertaa istu-to-stand -testiä (STS) käytettiin alaraajojen voiman, tasapainon ja liikkuvuuden indikaattorina.
On raportoitu, että STS-ajat liittyvät ikääntyneiden ihmisten seisomaan ja nojaten tasapainoon ja liikkuvuuteen.
Hitaan STS-ajan on myös havaittu ennustavan myöhempiä vammoja, kaatumisia ja lonkkamurtumia
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Toiminnallisten kykyjen testi Berg Balance Scale (BBS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Berg Balance Scale (BBS) arvioi suorituskykyä tietyissä toiminnoissa, jotka vaativat tasapainotoimintoa.
BBS-testi kestää noin 20 minuuttia ja sisältää yhteisiä toimia (esim.
istua seisomaan, nostaa esinettä, seisoa yhdellä jalalla jne.), joka on välttämätön jokapäiväisessä elämässä.
BBS on 14 kohdan luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 ilmaisee toiminnan alhaisinta tasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa.
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Funktionaalisten kykyjen testi, väsymyksen vaikeusaste (FSS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
FSS on 9-osainen itseraportointiasteikko tiettyjen toimintojen väsymyksestä.
Sen pistemäärä sisältää 7 pisteen asteikon 1 = täysin eri mieltä - 7 = täysin samaa mieltä.
Pienin mahdollinen pistemäärä on yhdeksän ja korkein 63.
Korkea pistemäärä osoittaa voimakasta väsymystä.
FSS:n suorittaminen kestää noin kahdeksan minuuttia.
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Toiminnallisten kykyjen testi Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Kognitiivinen toiminta arvioitiin MMSE-kyselylomakkeella.
MMSE sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen testejä.
MMSE:n vastaukset pisteytetään seuraavasti: 0=väärin, 1=oikein, 6= hoidettu, osallistuja ei vastaa ja 9= tuntematon
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Toimintakykytestin väsymisvaikutuksen taso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Väsymisen taso arvioitiin Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -asteikolla.
MFIS sisältää seuraavat osiot: a) Fyysinen alaasteikko (pistemäärä 0-36), b) Kognitiivinen alaasteikko (pistemäärä 0-40) ja psykologinen alaasteikko (pistemäärä 0-8).
MFIS-pistemäärä on 0–84; 0 tarkoittaa alempaa pistemäärää ja 84 korkeampaa arvoa.
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Väsymysvaraston toimintakykytesti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Väsymystaso arvioitiin 20-asteikolla Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) -kyselylomakkeella.
Rahalaitoksen tulos on 1-7.
Mitä enemmän väsymystä, sitä korkeampi pistemäärä.
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
|
Fyysisen väsymyksen toimintakykytesti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Väsymyksen taso arvioitiin kognitiivisen ja fyysisen väsymyksen multippeliskleroosiasteikolla (CPF-MS).
CPF-MS-pisteet ovat 1-5.
Mitä enemmän väsymystä, sitä korkeampi pistemäärä.
|
Vaihda lähtötasosta 40 minuutin jatkuvan pyöräilyn jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonia Kaltsatou, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5. Multiple Sclerosis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .