Exercício em pacientes com esclerose múltipla
11 de outubro de 2019 atualizado por: Petros Dinas
Efeitos do Resfriamento de Cabeça e Pescoço na Capacidade Funcional e na Fadiga da Esclerose Múltipla
Pacientes com esclerose múltipla (EM) são caracterizados por falha termorregulatória, conhecida como fenômeno de Uthoff.
Precisamente, 60-80% dos pacientes com EM apresentam sintomas clínicos adversos quando a temperatura corporal é aumentada.
Assim, o desenvolvimento de estratégias de tratamento para superar o problema de termorregulação nesses pacientes é crucial.
Tendo em vista que o resfriamento tem sido proposto como um método eficaz, o objetivo deste estudo foi verificar se a aplicação da terapia de resfriamento da cabeça durante uma sessão de treinamento físico é capaz de prevenir o aumento da temperatura central e melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida do paciente .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM) afeta principalmente indivíduos jovens com idade entre 20 a 40 anos e é a principal causa de morbidade e incapacidade em jovens.
A maioria dos pacientes com EM apresenta sintomas motores como ataxia, tremor, tontura, fraqueza nos membros e vertigem que induzem dificuldade na marcha.
Mais precisamente, foi relatado que em cerca de 85% dos pacientes diagnosticados com EM as dificuldades de marcha são o principal problema, o que aumenta o risco de quedas.
Com exceção das dificuldades motoras, os pacientes com EM apresentam múltiplos sintomas físicos, cognitivos e neurológicos que reduzem sua qualidade de vida.
Além disso, a fadiga é outro sintoma frequente, considerado um dos sintomas mais incapacitantes.
Os pacientes com EM 10 anos após o início da doença tornam-se incapazes de realizar tarefas domésticas e profissionais e, como consequência, os pacientes apresentam altas taxas de depressão, enquanto a incidência de suicídio é alta, variando de 28,6% a 2,5% nesses pacientes.
Nos últimos 15 anos, uma variedade de estudos provou que o treinamento físico em pacientes com doenças crônicas melhora sua capacidade funcional e qualidade de vida e, consequentemente, são capazes de realizar suas atividades diárias de forma independente, ao mesmo tempo em que pode reduzir a depressão e retardar a progressão dos sintomas da doença.
No entanto, por muitos anos, os pacientes com EM foram aconselhados a não participar de programas de treinamento físico, pois havia a percepção de que o exercício poderia piorar os sintomas da doença devido ao aumento da temperatura corporal.
De fato, 60-80% dos pacientes com EM apresentam sintomas clínicos adversos quando sua temperatura corporal aumenta não apenas devido ao trabalho físico, mas também quando imersos em água quente ou por exposição a lâmpadas infravermelhas ou ao sol.
Uma vez que a EM tem um impacto econômico grave, pois afeta principalmente adultos jovens em seus anos mais produtivos e leva à perda da capacidade de trabalho e o treinamento físico tem o potencial de prevenir ou amenizar essa perda, a necessidade de desenvolver novas estratégias de tratamento que possam superar a deficiência termorregulatória problema durante o exercício é crucial.
Portanto, tem sido proposto que o pré-resfriamento ativo seja considerado um tratamento eficaz para reduzir as consequências do estresse por calor induzido devido ao exercício.
Portanto, este estudo examinará se uma sessão de pré-resfriamento poderia melhorar a capacidade funcional de pacientes com EM.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grécia, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-menopáusicas (sem menstruação pelo menos no último ano);
- Pacientes com osteoporose (feminino): T-score <-2,5 no colo do fêmur (ou outro local anatômico);
- Pacientes com osteoporose (sexo masculino): T-score <-2,5 no colo do fêmur (ou outro local anatômico)
- Pacientes com osteopenia (feminino): T-score <-1,0 no colo do fêmur (ou outro local anatômico);
- Pacientes com osteopenia (sexo masculino): T-score <-1,0 no colo do fêmur (ou outro local anatômico)
- Os pacientes que tomam medicamentos/suplementos para osteoporose serão aceitos no estudo após passarem por um período de limpeza
Critério de exclusão:
- Mulheres com menstruação irregular (ou seja, sem menopausa estabelecida)
- Pacientes que tomam medicamentos para outras doenças conhecidas por interferir no metabolismo ósseo
- Pacientes com outras doenças crônicas (ex. diabetes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício com resfriamento
Intervenções atribuídas 10 pacientes com EM (com idade entre 25 e 50 anos) com Escala Expandida do Estado de Incapacidade entre 2 e 6,5 concordaram em participar deste estudo.
A sessão de treinamento de exercícios envolveu resfriamento da cabeça e enfaixamento do pescoço.
A sessão de treinamento físico consistiu em 40 minutos de ciclismo contínuo, onde os participantes realizaram um protocolo de exercício submáximo incremental começando em 45 W, aumentando 10 W a cada 10 minutos para um total de quatro estágios em um cicloergômetro semi-reclinado em uma sala de 20oC.
Antes e após a conclusão da sessão, cada participante realizou uma variedade de testes de capacidade funcional.
A avaliação da temperatura central e a avaliação da qualidade de vida do paciente também foram realizadas.
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A sessão de treinamento de exercícios envolveu resfriamento da cabeça e enfaixamento do pescoço.
Os participantes seguiram um ciclo contínuo de 40 minutos onde realizaram um protocolo de exercício submáximo incremental começando em 45 W, aumentando 10 W a cada 10 min para um total de quatro estágios em um cicloergômetro semi-reclinado em uma sala de 20oC.
Antes e depois da conclusão da condição, cada participante realizou uma variedade de testes de capacidade funcional.
A avaliação da temperatura central e a avaliação da qualidade de vida do paciente também foram realizadas
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Comparador Ativo: Exercício sem refrigeração
10 pacientes com EM (25----50 anos) com Escala Expandida do Estado de Incapacidade entre 2 a 6,5 concordaram em participar deste estudo.
A sessão de exercício realizada sem resfriamento.
A sessão de treinamento físico consistiu em 40 minutos de ciclismo contínuo, onde os participantes realizaram um protocolo de exercício submáximo incremental começando em 45 W, aumentando 10 W a cada 10 minutos para um total de quatro estágios em um cicloergômetro semi-reclinado em uma sala de 20oC.
Antes e após a conclusão da sessão, cada participante realizou uma variedade de testes de capacidade funcional.
A avaliação da temperatura central e a avaliação da qualidade de vida do paciente também foram realizadas.
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A sessão de exercício realizada sem resfriamento.
Os participantes seguiram um ciclo contínuo de 40 minutos onde realizaram um protocolo de exercício submáximo incremental começando em 45 W, aumentando 10 W a cada 10 min para um total de quatro estágios em um cicloergômetro semi-reclinado em uma sala de 20oC.
Antes e após a conclusão da sessão, cada participante realizou uma variedade de testes de capacidade funcional.
A avaliação da temperatura central e a avaliação da qualidade de vida do paciente também foram realizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura do núcleo
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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A temperatura central foi medida usando uma cápsula telemétrica ou (e-Celsius Performance, BodyCap, Caen, França).
A temperatura na superfície da pele foi registrada a cada segundo em quatro locais usando sensores iBUTTON (tipo DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., EUA) [Tsk; 0,3 (peito C braço) C 0,2 (coxa C perna)].
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Teste de habilidade funcional Handgrip
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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O dinamômetro de preensão palmar foi utilizado para a avaliação da força muscular de membros superiores.
Ambas as mãos foram testadas.
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Teste de capacidade funcional de caminhada de 2 minutos
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Foi aplicado o teste de caminhada de dois minutos, onde todos os pacientes deveriam percorrer a maior distância possível em 2 minutos.
Todos os testes de caminhada estão relacionados com a capacidade de realizar de forma independente as atividades da vida diária
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Teste de habilidade funcional Caminhada de 25 pés (T25-FW)
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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A caminhada de 25 pés (T25-FW) foi usada para medir a velocidade da caminhada.
É um teste validado que reflete a mobilidade do paciente e o desempenho da função da perna
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Teste de habilidade funcional cinco vezes teste sentar-levantar (STS)
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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O teste de sentar-levantar (STS) cinco vezes foi utilizado como indicador de força, equilíbrio e mobilidade de membros inferiores.
Foi relatado que os tempos do STS estão associados ao equilíbrio e à mobilidade em pé e inclinado em pessoas idosas.
O tempo STS lento também foi encontrado para prever incapacidade subsequente, quedas e fraturas de quadril
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Teste de capacidade funcional Berg Balance Scale (BBS)
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) avalia o desempenho em atividades específicas que requerem a função de equilíbrio.
O teste BBS dura aproximadamente 20 minutos e envolve ações comuns (por exemplo,
sentar para ficar em pé, pegar um objeto, ficar de pé em uma perna, etc.) necessários para as atividades da vida diária.
O BBS é uma lista de 14 itens com cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função.
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Nível de teste de capacidade funcional de severidade de fadiga (FSS)
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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A FSS é uma escala de autorrelato de 9 itens sobre a fadiga de certas atividades.
Sua pontuação inclui uma escala de 7 pontos de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
A pontuação mínima possível é nove e a máxima é 63.
Pontuação alta indica fadiga severa.
O FSS leva aproximadamente oito minutos para ser concluído.
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Teste de capacidade funcional Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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A função cognitiva foi avaliada com o questionário mini exame do estado mental (MEEM).
O MMSE inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais.
As respostas no MEEM são pontuadas da seguinte forma: 0=incorreto, 1=correto, 6= item administrado, participante não responde e 9= ignorado
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Nível de teste de capacidade funcional de impacto de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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O nível de fadiga foi avaliado pela Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).
O MFIS contém as seguintes seções: a) Subescala Física (pontuação 0-36), b) Subescala Cognitiva (pontuação 0-40) e Subescala Psicológica (pontuação 0-8).
A pontuação total do MFIS é 0-84; 0 representa a pontuação mais baixa e 84 representa a pontuação mais alta.
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Nível de teste de capacidade funcional do inventário de fadiga
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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O nível de fadiga foi avaliado pela escala de 20 itens do questionário Multidimensional Fatigue Inventory (MFI).
A pontuação do MFI é 1-7.
Quanto mais fadiga, maior a pontuação.
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Nível de teste de capacidade funcional de fadiga física
Prazo: Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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O nível de fadiga foi avaliado pela Escala de Fadiga Cognitiva e Física na Esclerose Múltipla (CPF-MS).
A pontuação do CPF-MS é de 1 a 5.
Quanto mais fadiga, maior a pontuação.
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Mudança da linha de base para após 40 minutos de ciclagem contínua.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Antonia Kaltsatou, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5. Multiple Sclerosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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