다발성 경화증 환자의 운동
2019년 10월 11일 업데이트: Petros Dinas
머리와 목 냉각이 다발성 경화증의 기능적 능력과 피로에 미치는 영향
다발성 경화증(MS) 환자는 Uthoff 현상으로 알려진 체온 조절 장애를 특징으로 합니다.
정확하게는 다발성경화증 환자의 60~80%가 체온이 상승하면 이상 임상 증상을 보인다.
따라서 이러한 환자의 체온 조절 문제를 극복하기 위한 치료 전략의 개발이 중요합니다.
효과적인 방법으로 냉찜질이 제안된 점을 감안하여, 본 연구의 목적은 운동 훈련 중 머리 냉찜질 요법의 적용이 심부 체온 상승을 방지하고 환자의 기능적 능력과 삶의 질을 향상시킬 수 있는지를 알아보는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 주로 20세에서 40세 사이의 젊은 개인에게 영향을 미치며 젊은 이환율과 장애의 주요 원인입니다.
대부분의 다발성 경화증 환자는 보행 장애를 유발하는 운동 실조, 떨림, 현기증, 사지 약화 및 현기증과 같은 운동 증상을 경험합니다.
보다 정확하게는 MS 진단을 받은 환자의 약 85%에서 보행 장애가 주요 문제이며 이는 낙상의 위험을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
운동 장애를 제외하고 다발성 경화증 환자는 삶의 질을 떨어뜨리는 다양한 신체적, 인지적, 신경학적 증상을 경험합니다.
또한 피로는 또 다른 빈번한 증상으로 가장 장애가 되는 증상 중 하나로 간주됩니다.
질병 발병 후 10년이 지나면 다발성경화증 환자는 집안일과 고용 책임을 수행할 수 없게 되고 결과적으로 환자는 높은 우울증 비율을 경험하고 자살률은 28.6%에서 2.5%로 다양합니다.
지난 15년 동안 다양한 연구를 통해 만성질환 환자의 운동훈련이 기능적 능력과 삶의 질을 향상시켜 일상생활을 독립적으로 수행할 수 있으며, 우울증을 줄이고 진행을 지연시킬 수 있음이 입증되었습니다. 질병의 증상.
그럼에도 불구하고 다발성경화증 환자들은 운동이 체온 상승으로 질병 증상을 악화시킬 수 있다는 인식이 있었기 때문에 수년 동안 운동 훈련 프로그램에 참여하지 않는 것이 좋습니다.
실제로 다발성경화증 환자의 60-80%는 육체 노동뿐만 아니라 뜨거운 물에 잠기거나 적외선 램프 또는 태양에 노출되어도 체온이 상승할 때 이상 임상 증상을 보입니다.
다발성경화증은 가장 생산적인 시기에 주로 젊은 성인에게 영향을 미치고 작업 능력의 손실로 이어지기 때문에 심각한 경제적 영향을 미치고 운동 훈련이 이러한 손실을 예방하거나 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있기 때문에 체온 조절 장애를 극복할 수 있는 새로운 치료 전략을 개발할 필요가 있습니다. 운동 중 문제가 중요합니다.
따라서 능동적 사전 냉각은 운동으로 인한 유도 열 스트레스의 결과를 줄이기 위한 효과적인 치료법으로 간주됩니다.
따라서 본 연구에서는 사전 냉각 세션이 MS 환자의 기능적 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Thessaly
-
Tríkala, Thessaly, 그리스, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성(최소 1년 동안 월경이 없음);
- 골다공증 환자(여성): 대퇴골 경부(또는 다른 해부학적 부위)에서 T-점수 < -2.5;
- 골다공증 환자(남성): 대퇴골 경부(또는 다른 해부학적 부위)에서 T-점수<-2.5
- 골감소증 환자(여성): 대퇴골 경부(또는 다른 해부학적 부위)에서 T-점수 < -1.0;
- 골감소증 환자(남성): 대퇴골 경부(또는 다른 해부학적 부위)에서 T-점수<-1.0
- 골다공증에 대한 약물/보충제를 복용하는 환자는 워시업 기간을 거친 후 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 월경이 불규칙한 여성(즉, 확정된 폐경이 없는 여성)
- 뼈 대사를 방해하는 것으로 알려진 다른 질병에 대한 약물을 복용하는 환자
- 기타 만성질환(예. 당뇨병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 냉각 운동
할당된 개입 확장된 장애 상태 척도가 2에서 6.5 사이인 10명의 MS 환자(25----50세)가 이 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
운동 훈련 세션에는 헤드 쿨링과 넥 랩이 포함되었습니다.
운동 훈련 세션은 40분 연속 사이클링으로 구성되었으며 참가자는 45W에서 시작하여 10분마다 10W씩 증가하여 20oC 실내에서 반와위 사이클 에르고미터에서 총 4단계에 걸쳐 점진적인 준최대 운동 프로토콜을 수행했습니다.
세션 완료 전후에 각 참가자는 다양한 기능 테스트를 수행했습니다.
심부 체온 평가와 환자의 삶의 질 평가도 수행되었습니다.
|
운동 훈련 세션에는 헤드 쿨링과 넥 랩이 포함되었습니다.
참가자들은 45W에서 시작하여 20oC 방에서 반 누운 주기 인체 측정기에서 총 4단계 동안 10W씩 10W씩 증가하는 증분 최대 이하 운동 프로토콜을 수행하는 40분 연속 사이클링을 따랐습니다.
조건 완료 전후에 각 참가자는 다양한 기능적 능력 테스트를 수행했습니다.
심부 체온 평가 및 환자의 삶의 질 평가도 수행되었습니다.
|
|
활성 비교기: 냉각하지 않고 운동
확장된 장애 상태 척도가 2에서 6.5 사이인 10명의 MS 환자(25----50세)가 이 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
운동 세션은 냉각 없이 수행되었습니다.
운동 훈련 세션은 40분 연속 사이클링으로 구성되었으며 참가자는 45W에서 시작하여 10분마다 10W씩 증가하여 20oC 실내에서 반와위 사이클 에르고미터에서 총 4단계에 걸쳐 점진적인 준최대 운동 프로토콜을 수행했습니다.
세션 완료 전후에 각 참가자는 다양한 기능 테스트를 수행했습니다.
심부 체온 평가와 환자의 삶의 질 평가도 수행되었습니다.
|
운동 세션은 냉각 없이 수행되었습니다.
참가자들은 45W에서 시작하여 20oC 방에서 반 누운 주기 인체 측정기에서 총 4단계 동안 10W씩 10W씩 증가하는 증분 최대 이하 운동 프로토콜을 수행하는 40분 연속 사이클링을 따랐습니다.
세션 완료 전후에 각 참가자는 다양한 기능 테스트를 수행했습니다.
심부 체온 평가와 환자의 삶의 질 평가도 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중심 온도
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
심부 온도는 원격 측정 캡슐 또는 (e-Celsius Performance, BodyCap, Caen, France)를 사용하여 측정되었습니다.
피부 표면의 온도는 iBUTTON 센서(유형 DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA)를 사용하여 4곳에서 1초마다 기록되었습니다[Tsk; 0.3 (가슴 C 팔) C 0.2 (허벅지 C 다리)].
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
기능능력검사 핸드그립
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
상체 근력 평가는 Handgrip dynamometer를 사용하였다.
두 손을 모두 테스트했습니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
기능능력검사 도보 2분
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
모든 환자가 2분 동안 가능한 한 먼 거리를 걸어야 하는 2분 보행 테스트를 적용했습니다.
모든 보행 검사는 일상 생활 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 능력과 관련이 있습니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
기능적 능력 검사 25-Foot Walk (T25-FW)
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
25-Foot Walk(T25-FW)를 사용하여 보행 속도를 측정했습니다.
환자의 가동성 및 하지기능 수행능력을 반영한 검증된 검사입니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
기능능력검사 5회 기립검사(STS)
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
하지 근력, 균형 및 이동성을 나타내는 지표로 5회 앉기 테스트(STS)를 사용했습니다.
STS 시간은 노인의 기립 및 기댄 균형 및 이동성과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
느린 STS 시간은 또한 후속 장애, 낙상 및 고관절 골절을 예측하는 것으로 밝혀졌습니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
기능적 능력 검사 Berg Balance Scale (BBS)
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
Berg Balance Scale(BBS)은 균형 기능이 필요한 특정 활동의 성과를 평가합니다.
BBS 테스트는 약 20분 동안 진행되며 일반적인 작업(예:
앉기, 서기, 물건 집기, 한쪽 다리로 서기 등) 일상생활 활동에 필요한 것.
BBS는 0에서 4까지의 5점 서수 척도로 구성된 14개 항목 목록으로, 0은 가장 낮은 수준의 기능을 나타내고 4는 가장 높은 기능 수준을 나타냅니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
기능능력검사 피로도(FSS)
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
FSS는 특정 활동의 피로에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수는 1 = 매우 동의하지 않음에서 7 = 매우 동의함까지의 7점 척도를 포함합니다.
가능한 최소 점수는 9점이고 최고 점수는 63점입니다.
높은 점수는 심각한 피로를 나타냅니다.
FSS는 완료하는 데 약 8분이 걸립니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
기능능력검사 인지기능
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
인지 기능은 미니 정신 상태 검사(MMSE) 설문지로 평가되었습니다.
MMSE는 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다.
MMSE의 답변은 다음과 같이 점수가 매겨집니다. 0=틀림, 1=올바름, 6= 항목 관리됨, 참가자가 대답하지 않음 및 9=알 수 없음
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
피로 영향의 기능 능력 테스트 수준
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
피로 정도는 MFIS(Modified Fatigue Impact Scale)로 평가했습니다.
MFIS는 다음 섹션을 포함합니다: a) 물리적 하위 척도(점수 0-36), b) 인지 하위 척도(점수 0-40) 및 심리적 하위 척도(점수 0-8).
총 MFIS 점수는 0-84입니다. 0은 낮은 점수를 나타내고 84는 높은 점수를 나타냅니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
피로 인벤토리의 기능 능력 테스트 수준
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
피로도는 20개 항목 척도로 MFI(Multidimensional Fatigue Inventory) 설문지로 평가했습니다.
MFI의 점수는 1-7입니다.
피로도가 높을수록 점수가 높아집니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
|
신체피로의 기능능력검사 수준
기간: 기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
피로도는 CPF-MS(Cognitive and Physical Fatigue in Multiple Sclerosis Scale)로 평가하였다.
CPF-MS 점수는 1-5입니다.
피로도가 높을수록 점수가 높아집니다.
|
기준선에서 연속 순환 40분 후로 변경합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antonia Kaltsatou, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다발성 경화증에 대한 임상 시험
-
Sanko University완전한MULTİPLE SCLEROSİS | BALANCE | 유효성 | 신뢰도터키 (Türkiye)
-
University Hospital, Montpellier종료됨제1형 당뇨병 | Basal-bolus multiple-dily 인슐린 주사 | 인슐린 펌프(CSII)프랑스
냉각 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
The First Hospital of Hebei Medical University완전한