Exercice sur les patients atteints de sclérose en plaques
11 octobre 2019 mis à jour par: Petros Dinas
Effets du refroidissement de la tête et du cou sur la capacité fonctionnelle et la fatigue de la sclérose en plaques
Les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) sont caractérisés par une défaillance de la thermorégulation, connue sous le nom de phénomène d'Uthoff.
Précisément, 60 à 80 % des patients atteints de SEP présentent des symptômes cliniques indésirables lorsque leur température corporelle est élevée.
Ainsi, le développement de stratégies de traitement pour surmonter le problème de thermorégulation chez ces patients est crucial.
Étant donné que le refroidissement a été proposé comme méthode efficace, le but de cette étude était d'examiner si l'application de la thérapie de refroidissement de la tête pendant une séance d'entraînement physique est capable d'empêcher l'augmentation de la température centrale et d'améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie du patient. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) touche principalement les jeunes âgés de 20 à 40 ans et est la principale cause de morbidité et d'invalidité chez les jeunes.
La plupart des patients atteints de SEP présentent des symptômes moteurs tels que l'ataxie, les tremblements, les étourdissements, la faiblesse des membres et les vertiges qui induisent des difficultés à marcher.
Plus précisément, il a été rapporté que chez environ 85 % des patients diagnostiqués avec la SEP, les difficultés de marche sont le principal problème, ce qui augmente le risque de chutes.
Hormis les difficultés motrices, les patients atteints de SEP présentent de multiples symptômes physiques, cognitifs et neurologiques qui réduisent leur qualité de vie.
Aussi, la fatigue est un autre symptôme fréquent, qui est considéré parmi les symptômes les plus invalidants.
Les patients atteints de SEP 10 ans après le début de la maladie deviennent incapables d'assumer les tâches ménagères et professionnelles et, par conséquent, les patients présentent des taux de dépression élevés alors que l'incidence du suicide est élevée, variant de 28,6 % à 2,5 % chez ces patients.
Au cours des 15 dernières années, diverses études ont prouvé que l'entraînement physique chez les patients atteints de maladies chroniques améliore leur capacité fonctionnelle et leur qualité de vie et, par conséquent, est capable d'effectuer leurs activités quotidiennes de manière autonome, tout en réduisant la dépression et en retardant la progression. des symptômes de la maladie.
Néanmoins, pendant de nombreuses années, il a été conseillé aux patients atteints de SEP de ne pas participer à des programmes d'entraînement physique car il y avait une perception que l'exercice pouvait aggraver les symptômes de la maladie en raison de l'augmentation de la température corporelle.
En effet, 60 à 80 % des patients atteints de SEP présentent des symptômes cliniques indésirables lorsque leur température corporelle augmente non seulement en raison d'un travail physique, mais même lors d'une immersion dans l'eau chaude ou d'une exposition à des lampes infrarouges ou au soleil.
Étant donné que la SEP a un impact économique grave car elle affecte principalement les jeunes adultes dans leurs années les plus productives et entraîne une perte de capacité de travail et que l'entraînement physique a le potentiel de prévenir ou d'améliorer cette perte, la nécessité de développer de nouvelles stratégies de traitement qui pourraient surmonter les effets thermorégulateurs problème pendant l'exercice est crucial.
Par conséquent, il a été proposé que le pré-refroidissement actif soit considéré comme un traitement efficace pour réduire les conséquences du stress thermique induit dû à l'exercice.
Par conséquent, cette étude examinera si une séance de pré-refroidissement pourrait améliorer la capacité fonctionnelle des patients atteints de SEP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Thessaly
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Tríkala, Thessaly, Grèce, 42100
- FAME Lab, Department of Exercise Science, University of Thessaly
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées (pas de règles depuis au moins un an);
- Patients atteints d'ostéoporose (femmes) : score T<-2,5 au col fémoral (ou autre site anatomique) ;
- Patients ostéoporotiques (hommes) : score <-2,5 au niveau du col fémoral (ou autre site anatomique)
- Patients atteints d'ostéopénie (femmes) : score <-1,0 au niveau du col fémoral (ou autre site anatomique) ;
- Patients ostéopéniques (hommes) : score <-1,0 au niveau du col fémoral (ou d'un autre site anatomique)
- Les patients prenant des médicaments / suppléments pour l'ostéoporose seront acceptés dans l'étude après avoir traversé une période de lavage
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des règles irrégulières (c'est-à-dire sans ménopause établie)
- Patients prenant des médicaments pour d'autres maladies connues pour interférer avec le métabolisme osseux
- Les patients atteints d'autres maladies chroniques (par ex. diabète)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice avec refroidissement
Interventions assignées 10 patients atteints de SEP (âgés de 25----50 ans) avec une échelle d'état d'invalidité étendue entre 2 et 6,5 ont accepté de participer à cette étude.
La séance d'entraînement physique impliquait un refroidissement de la tête et des enveloppements du cou.
La séance d'entraînement physique consistait en un cycle continu de 40 minutes où les participants exécutaient un protocole d'exercice sous-maximal incrémentiel commençant à 45 W, augmentant de 10 W toutes les 10 minutes pour un total de quatre étapes sur un vélo ergomètre semi-allongé dans une pièce à 20 °C.
Avant et après la fin de la session, chaque participant a effectué une variété de tests de capacité fonctionnelle.
L'évaluation de la température centrale et l'évaluation de la qualité de vie du patient ont également été réalisées.
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La séance d'entraînement physique impliquait un refroidissement de la tête et des enveloppements du cou.
Les participants ont suivi un cycle continu de 40 minutes au cours duquel ils ont effectué un protocole d'exercice sous-maximal incrémentiel commençant à 45 W, augmentant de 10 W toutes les 10 min pour un total de quatre étapes sur un vélo ergomètre semi-allongé dans une pièce à 20 °C.
Avant et après l'achèvement de la condition, chaque participant a effectué une variété de tests de capacité fonctionnelle.
L'évaluation de la température centrale et l'évaluation de la qualité de vie du patient ont également été effectuées
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Comparateur actif: Exercice sans refroidissement
10 patients atteints de SEP (âgés de 25----50 ans) avec une échelle d'état d'invalidité étendue entre 2 et 6,5 ont accepté de participer à cette étude.
La séance d'exercice effectuée sans refroidissement.
La séance d'entraînement physique consistait en un cycle continu de 40 minutes où les participants exécutaient un protocole d'exercice sous-maximal incrémentiel commençant à 45 W, augmentant de 10 W toutes les 10 minutes pour un total de quatre étapes sur un vélo ergomètre semi-allongé dans une pièce à 20 °C.
Avant et après la fin de la session, chaque participant a effectué une variété de tests de capacité fonctionnelle.
L'évaluation de la température centrale et l'évaluation de la qualité de vie du patient ont également été réalisées.
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La séance d'exercice effectuée sans refroidissement.
Les participants ont suivi un cycle continu de 40 minutes au cours duquel ils ont effectué un protocole d'exercice sous-maximal incrémentiel commençant à 45 W, augmentant de 10 W toutes les 10 min pour un total de quatre étapes sur un vélo ergomètre semi-allongé dans une pièce à 20 °C.
Avant et après la fin de la session, chaque participant a effectué une variété de tests de capacité fonctionnelle.
L'évaluation de la température centrale et l'évaluation de la qualité de vie du patient ont également été réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température à cœur
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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La température centrale a été mesurée à l'aide d'une capsule télémétrique ou (e-Celsius Performance, BodyCap, Caen, France).
La température à la surface de la peau a été enregistrée toutes les secondes sur quatre sites à l'aide de capteurs iBUTTON (type DS1921 H, Maxim/Dallas Semiconductor Corp., USA) [Tsk ; 0,3 (poitrine C bras) C 0,2 (cuisse C jambe)].
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Un dynamomètre à poignée a été utilisé pour l'évaluation de la force musculaire du haut du corps.
Les deux mains ont été testées.
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle 2 minutes de marche
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Le test de marche de deux minutes a été appliqué où tous les patients devaient parcourir la plus grande distance possible en 2 minutes.
Tous les tests de marche sont liés à la capacité d'effectuer de manière autonome les activités de la vie quotidienne
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test de capacité fonctionnelle Marche de 25 pieds (T25-FW)
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Le 25-Foot Walk (T25-FW) a été utilisé pour mesurer la vitesse de marche.
Il s'agit d'un test validé qui reflète la mobilité du patient et la performance de la fonction des jambes
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test de capacité fonctionnelle cinq fois test assis-debout (STS)
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Le test assis-debout (STS) à cinq reprises a été utilisé comme indicateur de la force, de l'équilibre et de la mobilité des membres inférieurs.
Il a été rapporté que les temps STS sont associés à l'équilibre et à la mobilité debout et penché chez les personnes âgées.
Le temps STS lent a également été trouvé pour prédire l'invalidité, les chutes et les fractures de la hanche ultérieures
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle Berg Balance Scale (BBS)
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) évalue les performances dans des activités spécifiques nécessitant une fonction d'équilibre.
Le test BBS dure environ 20 minutes et implique des actions courantes (par ex.
s'asseoir pour se tenir debout, ramasser un objet, se tenir debout sur une jambe, etc.) nécessaires aux activités de la vie quotidienne.
Le BBS est une liste de 14 éléments, chaque élément étant constitué d'une échelle ordinale à cinq points allant de 0 à 4, 0 indiquant le niveau de fonction le plus bas et 4 le niveau de fonction le plus élevé.
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle niveau de sévérité de la fatigue (FSS)
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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La FSS est une échelle d'auto-évaluation en 9 points sur la fatigue de certaines activités.
Son score comprend une échelle en 7 points allant de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement en accord.
Le score minimum possible est de neuf et le plus élevé est de 63.
Un score élevé indique une fatigue intense.
FSS prend environ huit minutes à remplir.
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle Fonction cognitive
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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La fonction cognitive a été évaluée avec le questionnaire du mini examen de l'état mental (MMSE).
Le MMSE comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales.
Les réponses au MMSE sont notées comme suit : 0=incorrect, 1=correct, 6= item administré, le participant ne répond pas et 9= inconnu
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle niveau d'impact de fatigue
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Le niveau de fatigue a été évalué par la Modified Fatigue Impact Scale (MFIS).
Le MFIS contient les sections suivantes : a) Sous-échelle physique (score 0-36), b) Sous-échelle cognitive (score 0-40) et Sous-échelle psychologique (score 0-8).
Le score total du MFIS est de 0 à 84 ; 0 représente le score le plus bas et 84 représente le score le plus élevé.
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle niveau d'inventaire de fatigue
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Le niveau de fatigue a été évalué par le questionnaire Multidimensionnel Fatigue Inventory (MFI) à 20 items.
Le score de l'IMF est de 1-7.
Plus la fatigue est grande, plus le score est élevé.
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Test d'aptitude fonctionnelle niveau de fatigue physique
Délai: Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Le niveau de fatigue a été évalué par l'échelle de fatigue cognitive et physique dans la sclérose en plaques (CPF-MS).
Le score CPF-MS est de 1 à 5.
Plus la fatigue est grande, plus le score est élevé.
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Passer de la ligne de base à après 40 minutes de cycle continu.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonia Kaltsatou, PhD, FAME Laboratory, Department of Exercise Science, University of Thessaly
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Première publication (Réel)
14 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5. Multiple Sclerosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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