Tulevaisuustutkimus kiinalaisilla potilailla, joilla on alaraajojen nilkan murtuma, oraaliset antikoagulantit estämään laskimotromboembolia (VTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) täysi vuosi 18 yksi täysi elinvuosi (2) toiselta puolelta nilkan murtumat, poskiluun murtumat, jalkapöydänluun murtumat käyttävät sisäistä kiinnityshoitoa 3) osallistujien tulee pystyä keskustelemaan normaalisti ja ymmärtämään ongelmat " subjektiivinen kyselylomake" ja voisi antaa palautetta sopivalla kielellä.
Poissulkemiskriteerit:
1)Koehenkilöt eivät antaneet vapaaehtoista sopimusta 2) raskaana oleville tai imettäville naisille kliiniseen tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt 3) ennen leikkausta laskimotromboembolian (VTE) diagnosoinnissa 4) potilailla, joilla on ennen leikkausta oraalisia verihiutaleiden/antikoagulaatiolääkkeitä pitkään .
5) leikkauksen aikaisia murtumia esiintyy yli 3 viikon ajan 6) potilailla on pilonimurtumia (AO-tyyppi 43-43 - B ja C) ja nilkan moninkertaisia murtumia, 7) patologisia murtumia (esim. primaariset tai metastaattiset kasvaimet) 8) vakavat pehmeät kasvaimet kudosvammat, avoimet murtumat tai verisuonivauriot tai yhdistävä luun fascia room -oireyhtymä; 9) useita vammoja, tuomari ei sovi tutkijoiden tutkimukseen, ja muut osat kolmesta tai useammasta kuin murtuma 10) korjausleikkaus (esim. aivovaurio, luun epäyhtenäisyys tai infektio) 11) antikoagulanttitabu-sairaus, tuomari ei 'ei mahdu tutkijoiden tutkimukseen, kuten aktiiviset verenvuoto- ja hyytymishäiriöt, vakava päävamma tai akuutti selkäydinvamma, verihiutaleiden määrä < 20 ╳ 109 / L jne.; 12) anestesiapotilaat ja leikkauspotilaat, joilla on vasta-aiheita 13) pp shaaban -lääkeallergia 14) potilaat voivat olla huonosti hoitomyöntyvyyttä, tutkijat totesivat, ettei sovi päivittäiseen (kuten liiallinen juominen tai tupakointi, huumeiden käyttö) 15) potilaat osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana; 16) potilailla, joiden hoitomyöntyvyys on huono, arvioi, etteivätkö tutkijat aikovat suorittaa testin loppuun tutkimuksen mukaan, kuten skitsofrenia ja dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Apiksabaani on eräänlainen suun kautta otettava antikoagulantti, jota käytetään estämään laskimotromboembolia
|
|
Kokeellinen: Apiksabaani
|
Apiksabaani on eräänlainen suun kautta otettava antikoagulantti, jota käytetään estämään laskimotromboembolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimotromboembolian (VTE) määrä 12. leikkauksen jälkeisellä viikolla
Aikaikkuna: 12. leikkauksen jälkeinen viikko
|
Yksittäisille koehenkilöille, jos 12 viikon kuluttua kaikki seuraavat ehdot täyttyvät, katsotaan tehokkaaksi testauskeinoksi: 1.
Paikallinen infektio, haavan irtoaminen, verenvuoto ja turvotus, paikallinen ei epänormaalia toimintaa; 2. Doppler-ultraäänellä varmistettu, ettei sillä ole alaraajojen laskimotromboemboliaa (VTE); 3.
Ei vakavia haittatapahtumia.
|
12. leikkauksen jälkeinen viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: SAHZJU, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Embolia ja tromboosi
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Tromboembolia
- Laskimotromboembolia
- Nilkan vammat
- Nilkan murtumat
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Apiksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-CPAFVTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .