Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie i kinesiske pasienter med ankelbrudd i nedre ekstremiteter av orale antikoagulantia for å forhindre venøs tromboembolisme (VTE)

Dyp venetrombose (dyp venetrombose, DVT) og lungeemboli, lungeemboli, PE) begge samlet kjent som venøs tromboembolisme (VTE) (venøs trombosemboli, VTE), er en vanlig klinisk sykdom, og enormt skadelig. Ankelbrudd hos pasienter som krever langvarig sengebremsing, øker forekomsten av dyp venetrombose i nedre ekstremiteter, antikoagulerende terapi som et viktig tiltak for å forhindre trombose i klinisk allment akseptert, men litteraturen antikoagulasjonseffekt snittheling. Om å finne en balanse mellom de to, for å utvikle et fotbrudd i samsvar med de kinesiske egenskapene til antikoagulant løsning er vi prøver å løse problemet. Hensikten med denne studien er rettet mot bruk av orale antikoagulantia og fysisk antikoagulant behandling kne langt fotfraktur pasienter randomiserte kontrollerte studier i Kina.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) år fullt 18 ett helt leveår (2) den ene siden av ankelfrakturer, calcaneal frakturer, metatarsal beinbrudd vil bruke intern fiksering behandling 3) deltakerne må kunne normal samtale, og forstå problemene i " subjektive spørreskjema", og kunne gi tilbakemelding på riktig språk.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Forsøkspersonene ga ikke frivillig avtale 2) forsøkspersoner som deltar i klinisk forskning for gravide eller ammende kvinner 3) har preoperativ undersøkelse ved diagnostisering av venøs tromboembolisme (VTE) 4) hos pasienter med preoperative orale antiplate-/antikoagulasjonsmedisiner over lengre tid .

    5) operasjonstidsfrakturer oppstår over tid mer enn 3 uker 6) pasienter eksisterer pilonfrakturer (AO type 43-43 - B og C) og ankelfrakturer, 7) patologiske frakturer (f.eks. primære eller metastatiske svulster) 8) alvorlige myke brudd vevsskader, åpne brudd eller vaskulær skade eller det kombinerende benfasciaromsyndromet; 9) flere skader, dommer passer ikke inn i studien av forskere, og andre deler av de tre eller flere enn frakturer 10) revisjonskirurgi (f.eks. malunion, benbrudd eller infeksjon) 11) sammenslåing av antikoagulant tabubelagt sykdom, dommer ikke 't passer inn i studien av forskere, slik som aktive blødnings- og koagulasjonsforstyrrelser, alvorlig hodetraume eller akutt ryggmargsskade, antall blodplater < 20 ╳ 109 / L, etc.; 12) pasienter med anestesi og kirurgi pasienter med kontraindikasjoner til 13) på pp shaaban medikamentallergi 14) pasienter kan være dårlige etterlevelse, forskerne fastslått ikke passer inn i den daglige (som overdreven drikking eller røyking, tar narkotika) 15) pasienter i de siste tre månedene deltatt i andre kliniske studier; 16) hos pasienter med dårlig etterlevelse, dømme ikke i henhold til studien fra forskerne planlegger å fullføre testen, for eksempel schizofreni og demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Apixaban er en slags orale antikoagulerende legemidler som brukes for å forhindre venøs tromboemboli
Eksperimentell: Apixaban
Apixaban er en slags orale antikoagulerende legemidler som brukes for å forhindre venøs tromboemboli

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen av venøs tromboembolisme (VTE) på 12. postoperativ uke
Tidsramme: 12. postoperativ uke
For enkeltpersoner, hvis etter 12 uker for å tilfredsstille alle de følgende betingelsene, anses det som et effektivt middel for å teste: 1. den lokale infeksjonen, sår dehiscens, blødning og hevelse, lokale ingen unormale aktiviteter; 2. Bekreftet med doppler-ultralyd har ingen venetromboembolisme i nedre ekstremiteter (VTE); 3. Ingen alvorlige uønskede hendelser.
12. postoperativ uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: SAHZJU, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere