Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie chińskich pacjentów ze złamaniem kostki kończyny dolnej, którym podawano doustne leki przeciwzakrzepowe w celu zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ)

Zakrzepica żył głębokich (zakrzepica żył głębokich, DVT) i zatorowość płucna, zatorowość płucna, PE), obie określane łącznie jako żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) (żylna zakrzepica zatorowa, ŻChZZ), jest powszechną chorobą kliniczną i niezwykle szkodliwą. Złamania stawu skokowego u pacjentów wymagających długotrwałego hamowania łóżka, zwiększają częstość występowania zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych, leczenie przeciwkrzepliwe jako ważny środek zapobiegania zakrzepicy w klinice powszechnie akceptowane, jednak w piśmiennictwie przeciwzakrzepowym efekt gojenia się nacięć. Niezależnie od tego, czy zachować równowagę między nimi, aby rozwinąć złamanie stopy zgodnie z chińską charakterystyką roztworu przeciwzakrzepowego, staramy się rozwiązać problem. Celem tego badania jest zastosowanie doustnych antykoagulantów i fizycznych leków przeciwzakrzepowych w leczeniu pacjentów ze złamaniem stopy z randomizacją w Chinach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) pełny rok 18 jeden pełny rok życia (2) jedna strona złamań kostki, złamań kości piętowej, złamań kości śródstopia użyje wewnętrznego leczenia utrwalającego 3) uczestnicy muszą być w stanie normalnie rozmawiać i rozumieć problemy w " podmiotowy subiektywny kwestionariusz” i mógł udzielić informacji zwrotnej przy użyciu odpowiedniego języka.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) osoby nie wyraziły dobrowolnej zgody 2) osoby biorące udział w badaniach klinicznych dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią 3) posiada badanie przedoperacyjne w diagnostyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) 4) u pacjentów przyjmujących przedoperacyjnie doustne leki przeciwpłytkowe/przeciwzakrzepowe przez długi czas .

    5) złamania w czasie operacji występują w czasie dłuższym niż 3 tygodnie 6) występują u pacjentów złamania pilona (AO typ 43-43 - B i C) oraz mnogie złamania kostki, 7) złamania patologiczne (np. guzy pierwotne lub przerzutowe) 8) ciężkie miękkie urazy tkanek, otwarte złamania lub uszkodzenia naczyń lub zespół łączącej powięzi kostnej; 9) mnogie urazy, sędzia nie pasuje do badań naukowców, oraz inne części trzech lub więcej niż złamanie 10) operacja rewizyjna (np. zrost, brak zrostu kostnego lub infekcja) 11) połączenie antykoagulantów tabu choroba, sędzia nie „nie pasujące do badania przez naukowców, takie jak czynne zaburzenia krzepnięcia krwi i krzepnięcia, ciężki uraz głowy lub ostry uraz rdzenia kręgowego, liczba płytek krwi < 20 ╳ 109/L itp.; 12) pacjenci ze znieczuleniem i operacjami pacjenci z przeciwwskazaniami do 13) na pp shaaban alergia na leki 14) pacjenci mogą być słabą zgodnością, naukowcy ustalili, że nie pasuje do codziennych (takich jak nadmierne picie lub palenie, przyjmowanie narkotyków) 15) pacjenci w ciągu ostatnich trzech miesięcy uczestniczył w innych badaniach klinicznych; 16) u pacjentów ze słabą zgodnością, nie osądzaj zgodnie z badaniami naukowców planującymi ukończenie testu, takimi jak schizofrenia i demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Apiksaban to rodzaj doustnych leków przeciwzakrzepowych stosowanych w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej
Eksperymentalny: Apiksaban
Apiksaban to rodzaj doustnych leków przeciwzakrzepowych stosowanych w zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) w 12. tygodniu po operacji
Ramy czasowe: 12 tydzień po operacji
W przypadku poszczególnych osób, jeśli po 12 tygodniach zostaną spełnione wszystkie poniższe warunki, uznaje się za skuteczny środek do badania: 1. Miejscowa infekcja, rozejście się rany, krwawienie i obrzęk, miejscowe brak nieprawidłowych czynności; 2. Potwierdzony badaniem dopplerowskim brak żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) kończyn dolnych; 3. Brak poważnych działań niepożądanych.
12 tydzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: SAHZJU, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj