Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af kinesiske patienter med ankelfraktur i nedre ekstremiteter af orale antikoagulantia for at forhindre venøs tromboembolisme (VTE)

17. november 2019 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dyb venetrombose (dyb venetrombose, DVT) og lungeemboli, lungeemboli, PE), begge samlet kendt som venøs tromboemboli (VTE) (venøs tromboembolisme, VTE), er en almindelig klinisk sygdom og enorm skadelig. Ankelfrakturer hos patienter, der kræver langvarig seng opbremsning, øge forekomsten af ​​dyb venetrombose i nedre ekstremiteter, antikoagulerende terapi som en vigtig foranstaltninger til forebyggelse af trombose i klinisk bredt accepteret, men litteraturen antikoagulerende virkning snitheling. Hvorvidt at finde en balance mellem de to, at udvikle en fodfraktur i overensstemmelse med de kinesiske karakteristika af antikoagulant løsning er vi forsøger at løse problemet. Formålet med denne undersøgelse er rettet mod brugen af ​​orale antikoagulantia og fysisk antikoagulantia behandling knæ langt fodfraktur patienter randomiserede kontrollerede undersøgelser i Kina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) år fuldt 18 et helt leveår (2) den ene side af ankelfrakturer, calcaneale frakturer, mellemfodsknoglebrud vil bruge den interne fikseringsbehandling 3) deltagerne skal være i stand til normal samtale, og forstå problemerne i " emne subjektivt spørgeskema", og kunne give feedback på det passende sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Forsøgspersonerne har ikke givet en frivillig aftale 2) forsøgspersoner, der deltager i klinisk forskning for gravide eller ammende kvinder 3) har præoperativ undersøgelse i diagnosticering af venøs tromboemboli (VTE) 4) hos patienter med præoperative orale trombocythæmmende/antikoagulationspræparater i længere tid .

    5) operationstidsfrakturer forekommer over tid mere end 3 uger 6) patienter eksisterer pilonfrakturer (AO type 43-43 - B og C) og ankelfrakturer, 7) patologiske frakturer (f.eks. primære eller metastatiske tumorer) 8) alvorlige bløde brud vævsskader, åbne frakturer eller vaskulær skade eller det kombinerede knoglefascierumssyndrom; 9) flere skader, dommer passer ikke ind i undersøgelsen foretaget af forskere, og andre dele af de tre eller mere end frakturer 10) revisionskirurgi (f.eks. malunion, knogleforstyrrelse eller infektion) 11) sammenlægning af antikoagulant tabubelagt sygdom, dommer ikke 't passer ind i undersøgelsen af ​​forskere, såsom den aktive blødning og koagulationsforstyrrelser, alvorlige hovedtraumer eller akut rygmarvsskade, blodpladetal < 20 ╳ 109 / L osv.; 12) patienter med anæstesi og operationspatienter med kontraindikationer til 13) på pp shaaban lægemiddelallergi 14) patienter kan have dårlig compliance, forskerne konstaterede ikke passer ind i den daglige (såsom overdrevent drikkeri eller rygning, tage stoffer) 15) patienter i de seneste tre måneder deltaget i andre kliniske forsøg; 16) hos patienter med dårlig compliance, dømme ikke ifølge undersøgelsen af ​​forskerne planlægger at gennemføre testen, såsom skizofreni og demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Apixaban oral tablet
Apixaban er en slags orale antikoagulerende lægemidler, der bruges til at forhindre venøs tromboemboli
Eksperimentel: Apixaban
Medicin: Apixaban oral tablet
Apixaban er en slags orale antikoagulerende lægemidler, der bruges til at forhindre venøs tromboemboli

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​venøs tromboemboli (VTE) den 12. postoperative uge
Tidsramme: 12. postoperativ uge
For individuelle forsøgspersoner, hvis det efter 12 uger for at opfylde alle følgende betingelser, anses for at være et effektivt middel til at teste: 1. Den lokale infektion, sår dehiscens, blødning og hævelse, lokale ingen unormale aktiviteter; 2. Bekræftet ved doppler-ultralyd har ingen venøs tromboemboli i underekstremiteterne (VTE); 3. Ingen alvorlige bivirkninger.
12. postoperativ uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Efterforskere

  • Studiestol: SAHZJU, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-CPAFVTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs tromboembolisme

Kliniske forsøg med Apixaban oral tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner